Bột môi trường không huyết thanh CHO, 50 L

CCM-SF-0004 là bột môi trường không huyết thanh, có thành phần xác định về mặt hóa học, được cấu hình cho các quy trình nuôi cấy tế bào CHO yêu cầu vật liệu đầu vào không chứa thành phần nguồn gốc động vật. Sản phẩm được cung cấp trong quy cách sản xuất 50 L cho người dùng cần xử lý nhất quán giữa các lô, kiểm soát bổ sung xác định và đơn giản hóa logistics đầu vào. Định dạng bột hỗ trợ pha chế tập trung theo các quy trình nước, lọc, trộn và xuất xưởng đã được đánh giá đủ điều kiện của bên mua. Sản phẩm phù hợp cho các nhóm đang so sánh các lựa chọn môi trường không huyết thanh trong danh mục môi trường không huyết thanh.

Hồ sơ thông số kỹ thuật bao gồm phân loại không có nguồn gốc động vật, dạng bột, có D-glucose và không cung cấp L-glutamine hoặc HT supplement trong công thức nền. Môi trường được thiết kế để ủ ở 37℃ với 5–10% CO2, tùy thuộc vào dòng tế bào và điểm đặt quy trình. Thông số kỹ thuật theo lô bao gồm endotoxin ở mức ≤3 EU/mL, osmolality 260–300 mOsmol/kg và khoảng pH 3.4–4.0 như được quy định cho sản phẩm cung cấp. Vì dữ liệu phụ gia cho biết không có phenol red, người mua cần cấu hình có chỉ thị màu nên xác nhận cấu hình xuất xưởng cuối cùng ở giai đoạn báo giá.

• Nuôi cấy huyền phù không huyết thanh các tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 trong quy trình phát triển và mở rộng quy mô.
• Phát triển quy trình thượng nguồn không chứa thành phần nguồn gốc động vật khi cần nguồn gốc nguyên liệu thô được kiểm soát và bổ sung xác định.
• Nghiên cứu sàng lọc và thích nghi cho biểu hiện protein tái tổ hợp, nghiên cứu quy trình vaccine và phát triển sản xuất dược phẩm sinh học.
• Các chương trình chuẩn bị môi trường trong đó L-glutamine được thêm riêng để kiểm soát thời điểm, nồng độ và hồ sơ phân hủy.
• Công việc so sánh giữa bình lắc, bình spinner, bioreactor để bàn và các định dạng bồn khuấy lớn hơn, tùy thuộc vào thẩm định tại cơ sở.
• Chuẩn hóa mua sắm cho các phòng thí nghiệm yêu cầu định dạng bột 50 L thay vì nhiều đơn vị môi trường lỏng nhỏ hơn.

Bảo quản vật liệu chưa mở ở 2–8℃ và tránh ánh sáng. Sản phẩm được vận chuyển trên blue ice để hỗ trợ tiếp nhận có kiểm soát nhiệt độ, và vận chuyển toàn cầu tại nơi điều kiện nhập khẩu và tuyến vận chuyển cho phép. Sau khi nhận, chuyển ngay vào kho lạnh đã được đánh giá đủ điều kiện và giữ kín bao bì cho đến khi sử dụng. Chỉ hoàn nguyên theo các quy trình đã được thẩm định tại cơ sở, sử dụng nước và thiết bị trộn đã được đánh giá đủ điều kiện, đồng thời thêm riêng L-glutamine hoặc HT supplement nếu quy trình CHO của người dùng yêu cầu. Như với mọi môi trường dạng bột, tránh hơi ẩm xâm nhập, dao động nhiệt độ lặp lại và phơi nhiễm không kiểm soát trong quá trình cân hoặc chuyển vật liệu.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0004 cho mục đích nghiên cứu, nuôi cấy tế bào và xử lý sinh học theo các thực hành quản lý chất lượng và nhà cung cấp phù hợp với ISO. Có thể yêu cầu tài liệu theo từng lô, bao gồm chi tiết Certificate of Analysis cho endotoxin, osmolality, pH, định danh công thức và các thuộc tính xuất xưởng khác có sẵn cho lô. Các nhóm mua sắm có thể xem xét kỳ vọng về tài liệu qua trang thông tin chất lượng của chúng tôi trước khi đặt hàng.