Kimyasal Olarak Tanımlı CHO Serumsuz Besiyeri

CCM-SF-0003, serumsuz kültür için sıvı formda, hayvansal köken içermeyen, kimyasal olarak tanımlı bir CHO besiyeridir. Lotlar arası spesifikasyon görünürlüğü, basitleştirilmiş gelen ürün kontrolü ve upstream hücre kültürü için tanımlı ham madde girdileri gerektiren tedarik programları için uygundur. Formülasyon, görsel pH göstergesi olarak Phenol Red ve karbonhidrat kaynağı olarak D-glucose içerir. L-glutamine veya hypoxanthine-thymidine supplement içermez; bu da proses mühendislerinin bu bileşenleri besleme stratejisine, klon gereksinimine veya deney tasarımı protokollerine göre ayrı olarak eklemesine olanak tanır.

Bu ürün, CellCultureMedia serumsuz besiyerleri portföyünün bir parçasıdır ve CHO tabanlı araştırma, ölçek büyütme çalışmaları ve biyoproses geliştirme için amaçlanmıştır. Kaynak spesifikasyonları pH 7.0–7.4, osmolalite 270–340 mOsmol/kg, endotoksin en fazla 3 EU/mL ve filtre sterilizasyonunu içerir. Önerilen kültür koşulları, hücre hattı adaptasyonu ve tesise özgü proses parametrelerine bağlı olarak 5–10% CO2 ile 37 °C'dir.

• Rekombinant protein ekspresyon çalışmalarında kullanılan CHO-K1, DG44 ve süspansiyona adapte edilmiş CHO üretim platformlarının serumsuz kültürü.
• Serum içeren sistemler yerine kimyasal olarak tanımlı girdilerin tercih edildiği klon taraması, tohum treni geliştirme ve upstream proses optimizasyonu.
• L-glutamine, glutamine alternatifleri ve hypoxanthine-thymidine supplementation üzerinde bağımsız kontrol gerektiren fed-batch veya batch geliştirme programları.
• Hayvansal köken içermeyen sıvı besiyeri ve belgelenmiş sterilite, endotoksin, pH ve osmolalite nitelikleri gerektiren biyofarmasötik ve aşı antijeni proses araştırmaları.
• Tarama, yöntem transferi, kalifikasyon koşuları veya küçük hacimli üretim deneyleri için 500 mL ambalaj boyutuna ihtiyaç duyan Ar-Ge ve pilot ölçekli iş akışları.

CCM-SF-0003'ü ışıktan koruyarak 2–8 °C'de saklayın. Kap bütünlüğü bozulmuşsa, görünür kontaminasyon gözlenirse veya ürün atanmış raf ömrünün dışındaysa kullanmayın. Belirtilen raf ömrü, önerildiği şekilde saklandığında 12 aydır. Sevkiyatlar, soğutmalı taşıma koşullarının korunmasına yardımcı olmak için mavi buz veya eşdeğer soğuk paket materyalleri ile gönderilir. Kullanımdan önce nazikçe karıştırın, köpürmeden kaçının ve yalnızca gerekli hacmi tesis onaylı aseptik kullanım prosedürleriyle ısıtın. Ek L-glutamine veya hypoxanthine-thymidine supplement gerekiyorsa, steril bileşenleri kullanımdan hemen önce veya doğrulanmış yerel prosese göre ekleyin.

CellCultureMedia, CCM-SF-0003 ürününü araştırma ve biyoproses tedarik zincirleri için uygun ISO ile uyumlu üretim ve kalite uygulamaları kapsamında tedarik eder. Lot dokümantasyonu, mal kabul muayenesini, değişiklik kontrol incelemesini ve dahili malzeme kalifikasyonunu destekleyebilir. Analiz Sertifikası talep üzerine sağlanabilir ve uygulanabilir olduğunda sterilite, endotoksin, pH, ozmolalite, görünüm ve lot tanımlama verilerini içerebilir. Kalite kaynaklarını CellCultureMedia kalite sayfasında inceleyin veya hacim gereksinimlerini teklif talebi üzerinden gönderin. Hizmet verilebilen yerlerde dünya çapında ücretsiz gönderim mevcuttur; sıcaklık yönetimli lojistik ve teslim süreleri teklif aşamasında onaylanır.