Terreno per CHO chimicamente definito privo di siero

CCM-SF-0003 è un terreno CHO privo di origine animale e chimicamente definito in forma liquida per coltura priva di siero. È adatto a programmi di approvvigionamento che richiedono visibilità delle specifiche lotto-lotto, ispezione in ingresso semplificata e input di materie prime definiti per coltura cellulare upstream. La formulazione include phenol red come indicatore visivo di pH e D-glucose come fonte di carboidrati. Non include L-glutamine o hypoxanthine-thymidine supplement, consentendo agli ingegneri di processo di aggiungere questi componenti separatamente in base alla strategia di alimentazione, ai requisiti del clone o ai protocolli di design-of-experiments.

Questo prodotto fa parte del portafoglio di terreni privi di siero CellCultureMedia ed è destinato a ricerca basata su CHO, studi di scale-up e sviluppo di bioprocessi. Le specifiche di origine includono pH 7.0–7.4, osmolalità 270–340 mOsmol/kg, endotossine non superiori a 3 EU/mL e sterilizzazione per filtrazione. Le condizioni di coltura raccomandate sono 37 °C con 5–10% CO2, soggette all’adattamento della linea cellulare e ai parametri di processo specifici del sito.

• Coltura priva di siero di piattaforme di produzione CHO-K1, DG44 e CHO adattate alla sospensione utilizzate in studi di espressione di proteine ricombinanti.
• Screening di cloni, sviluppo del seed train e ottimizzazione del processo upstream dove input chimicamente definiti sono preferiti rispetto a sistemi contenenti siero.
• Programmi di sviluppo fed-batch o batch che richiedono controllo indipendente di L-glutamine, alternative alla glutammina e supplementazione hypoxanthine-thymidine.
• Ricerca su processi biofarmaceutici e antigeni vaccinali che richiede terreno liquido privo di origine animale e attributi documentati di sterilità, endotossine, pH e osmolalità.
• Flussi di lavoro R&D e su scala pilota che richiedono una confezione da 500 mL per screening, trasferimento di metodo, run di qualificazione o esperimenti di produzione a piccolo volume.

Conservare CCM-SF-0003 a 2–8 °C al riparo dalla luce. Non utilizzare se l’integrità del contenitore è compromessa, se si osserva contaminazione visibile o se il prodotto è oltre la durata di conservazione assegnata. La durata di conservazione dichiarata è di 12 mesi se conservato come raccomandato. Le spedizioni vengono inviate con ghiaccio blu o materiali cold-pack equivalenti per contribuire a mantenere condizioni di trasporto refrigerate. Prima dell’uso, miscelare delicatamente, evitare la formazione di schiuma e portare alla temperatura richiesta solo il volume necessario utilizzando procedure di manipolazione asettica approvate dal sito. Se è necessario ulteriore L-glutamine o hypoxanthine-thymidine supplement, aggiungere componenti sterili immediatamente prima dell’uso o secondo il processo locale validato.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0003 secondo pratiche di produzione e qualità allineate alle norme ISO, appropriate per le catene di fornitura di ricerca e bioprocessi. La documentazione del lotto può supportare l’ispezione in ricezione, la revisione del controllo delle modifiche e la qualificazione interna del materiale. Un Certificato di Analisi è disponibile su richiesta e può includere dati su sterilità, endotossine, pH, osmolalità, aspetto e identificazione del lotto, ove applicabile. Consulta le risorse qualità su qualità CellCultureMedia o invia i requisiti di volume tramite richiedi preventivo. La spedizione in tutto il mondo è disponibile dove il servizio è offerto; la logistica a temperatura controllata e i tempi di consegna vengono confermati durante il preventivo.