Bột môi trường không huyết thanh không có nguồn gốc động vật, 50 L

CCM-SF-0041 là môi trường không huyết thanh dạng khô, được thiết kế để pha chế có khả năng mở rộng thành môi trường nuôi cấy lỏng trong các môi trường dược phẩm sinh học, nghiên cứu vaccine và phát triển quy trình nuôi cấy tế bào. Công thức được cung cấp dưới dạng bột để pha chế thể tích cuối 50 L và bao gồm phenol red để theo dõi pH trực quan, D-glucose làm nguồn carbohydrate chính và 4 mM L-glutamine để hỗ trợ chuyển hóa nitơ và năng lượng. Định dạng môi trường khô phù hợp với các cơ sở cần giảm thể tích chất lỏng đầu vào, hoàn nguyên có kiểm soát và tài liệu lô nhất quán cho mua sắm nhiều lô.

Sản phẩm được phân loại là không có nguồn gốc động vật trước mọi bổ sung do người dùng lựa chọn. Thông số kỹ thuật được cung cấp cũng cho biết khả năng tương thích với các quy trình sử dụng 2% huyết thanh bò thai khi cần quy trình huyết thanh thấp; người dùng nên điều chỉnh việc bổ sung phù hợp với quy trình nội bộ và chính sách nguyên liệu thô của mình. Các thông số hóa lý mục tiêu bao gồm pH 6.5–7.1 và độ thẩm thấu 220–280 mOsmol/kg sau khi pha chế theo các quy trình tại cơ sở đã được thẩm định. Nội độc tố được quy định ở mức ≤3 EU/mL. Đối với các sản phẩm liên quan, xem danh mục môi trường không huyết thanh của chúng tôi.

• Các quy trình nuôi cấy tế bào huyền phù yêu cầu nền tảng môi trường không huyết thanh hoặc huyết thanh thấp để sàng lọc quy trình, mở rộng quy mô và hỗ trợ sản xuất.
• Các quy trình nghiên cứu dược phẩm sinh học và vaccine trong đó ưu tiên nguyên liệu thô không có nguồn gốc động vật để kiểm soát chuỗi cung ứng và tài liệu hóa.
• Các chương trình hoàn nguyên môi trường trong phòng thí nghiệm phát triển quy trình, vận hành quy mô pilot và các nhóm hỗ trợ sản xuất ưu tiên môi trường dạng bột để tối ưu hiệu quả lưu trữ.
• Hệ thống nuôi cấy tế bào vận hành ở 37 °C với 5–10% CO2, sử dụng phenol red để hỗ trợ kiểm tra trực quan thường quy trong quá trình pha chế và thao tác nuôi cấy.
• Chuẩn hóa mua sắm khi cần một định dạng bột 50 L cho đặt hàng lặp lại, theo dõi lô và lập kế hoạch tồn kho có kiểm soát.

Bảo quản CCM-SF-0041 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Sản phẩm được vận chuyển trên đá gel xanh để hỗ trợ duy trì điều kiện chuỗi lạnh trong quá trình vận chuyển. Hạn dùng là 24 tháng khi bột được giữ nguyên chưa mở dưới các điều kiện bảo quản đã quy định. Trong quá trình thao tác, sử dụng nước đạt chuẩn và các quy trình trộn, lọc và điều chỉnh pH đã được thẩm định phù hợp với cơ sở tiếp nhận. Vì công thức chứa L-glutamine và phenol red, tránh phơi nhiễm nhiệt không cần thiết và phơi nhiễm ánh sáng kéo dài trong quá trình hoàn nguyên. Môi trường lỏng đã pha chế nên được quản lý theo kiểm soát giám sát môi trường nội bộ và thời gian lưu giữ.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0041 theo các thực hành nhà cung cấp và quản lý chất lượng phù hợp ISO, thích hợp cho mua sắm nghiên cứu, phát triển và xử lý sinh học. Tài liệu theo từng lô có thể được cung cấp theo yêu cầu, bao gồm chi tiết Chứng nhận phân tích cho ngoại quan, pH, độ thẩm thấu, nội độc tố và các kiểm tra xuất xưởng liên quan đến độ vô trùng khi áp dụng. Tài liệu chất lượng và thông tin nhà cung cấp có sẵn tại trang chất lượng, và các đội ngũ thương mại có thể hỗ trợ đơn hàng định kỳ, mua số lượng lớn và lập kế hoạch cung ứng dựa trên dự báo. Miễn phí vận chuyển toàn cầu áp dụng cho các đơn hàng đủ điều kiện, với phương thức vận chuyển và thời gian giao hàng cuối cùng được xác nhận trong quá trình báo giá.