Proszek podłoża bezsurowiczego wolnego od składników pochodzenia zwierzęcego, 50 L

CCM-SF-0041 to pożywka bezsurowicza w formacie suchym, przeznaczona do skalowalnego przygotowywania płynnej pożywki hodowlanej w biofarmacji, badaniach nad szczepionkami i rozwoju procesów hodowli komórkowej. Formulacja jest dostarczana jako proszek do przygotowania 50 L objętości końcowej i zawiera phenol red do wizualnego monitorowania pH, D-glucose jako podstawowe źródło węglowodanów oraz 4 mM L-glutamine wspierającą metabolizm azotu i energii. Format suchej pożywki jest odpowiedni dla zakładów, które potrzebują ograniczenia przyjmowanej objętości płynów, kontrolowanej rekonstytucji i spójnej dokumentacji partii przy zakupach obejmujących wiele partii.

Produkt jest klasyfikowany jako wolny od składników pochodzenia zwierzęcego przed jakąkolwiek suplementacją wybraną przez użytkownika. Dostarczona specyfikacja wskazuje również zgodność z procedurami wykorzystującymi 2% płodowej surowicy bydlęcej, gdy wymagany jest proces niskosurowiczy; użytkownicy powinni dostosować suplementację do swojego protokołu wewnętrznego i polityki dotyczącej surowców. Docelowe specyfikacje fizykochemiczne obejmują pH 6.5–7.1 oraz osmolalność 220–280 mOsmol/kg po przygotowaniu zgodnie ze zwalidowanymi procedurami zakładowymi. Endotoksyna jest określona na poziomie ≤3 EU/mL. Produkty powiązane znajdują się w naszej kategorii pożywek bezsurowiczych.

• Procedury hodowli komórek w zawiesinie wymagające platformy pożywki bezsurowiczej lub niskosurowiczej do screeningu procesu, skalowania i wsparcia produkcji.
• Procesy badawcze w biofarmacji i szczepionkach, w których preferowane są surowce wolne od składników pochodzenia zwierzęcego w celu kontroli łańcucha dostaw i dokumentacji.
• Programy rekonstytucji pożywek w laboratoriach rozwoju procesów, operacjach w skali pilotażowej i grupach wsparcia produkcji, które preferują pożywki w proszku ze względu na efektywność przechowywania.
• Systemy hodowli komórkowej prowadzone w 37 °C przy 5–10% CO2, wykorzystujące phenol red do wspierania rutynowych kontroli wizualnych podczas przygotowania i obsługi hodowli.
• Standaryzacja zakupów, gdy jeden format proszku 50 L jest potrzebny do powtarzalnych zamówień, śledzenia partii i kontrolowanego planowania zapasów.

Przechowywać CCM-SF-0041 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Produkt jest wysyłany na wkładach chłodzących blue ice, aby pomóc utrzymać warunki łańcucha chłodniczego podczas transportu. Okres trwałości wynosi 24 months, gdy proszek pozostaje nieotwarty w określonych warunkach przechowywania. Podczas obsługi należy używać kwalifikowanej wody oraz zwalidowanych procedur mieszania, filtracji i regulacji pH odpowiednich dla placówki odbiorcy. Ponieważ formulacja zawiera L-glutamine i phenol red, należy unikać niepotrzebnej ekspozycji na ciepło i długotrwałej ekspozycji na światło podczas rekonstytucji. Przygotowaną płynną pożywkę należy zarządzać zgodnie z wewnętrznymi kontrolami monitorowania środowiskowego i czasu przetrzymywania.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0041 zgodnie z praktykami dostawcy i zarządzania jakością zgodnymi z ISO, odpowiednimi dla badań, rozwoju i zakupów bioprocesowych. Dokumentacja właściwa dla partii może zostać dostarczona na żądanie, w tym szczegóły Certyfikatu Analizy dotyczące wyglądu, pH, osmolalności, endotoksyny oraz kontroli zwolnienia związanych ze sterylnością, jeśli mają zastosowanie. Dokumentacja jakościowa i informacje o dostawcy są dostępne na stronie jakość, a zespoły handlowe mogą wspierać zamówienia stałe, zakupy hurtowe i planowanie dostaw oparte na prognozach. Wysyłka na cały świat jest dostępna dla kwalifikujących się zamówień, a ostateczna metoda wysyłki i termin dostawy są potwierdzane podczas wyceny.