Medio en polvo sin suero y libre de origen animal, 50 L

CCM-SF-0041 es un medio sin suero en formato seco destinado a la preparación escalable de medio de cultivo líquido en entornos de biofarma, investigación de vacunas y desarrollo de procesos de cultivo celular. La formulación se suministra como polvo para la preparación de un volumen final de 50 L e incluye phenol red para la monitorización visual del pH, D-glucose como fuente principal de carbohidratos y 4 mM L-glutamine para apoyar el metabolismo de nitrógeno y energía. El formato de medio seco es adecuado para instalaciones que necesitan reducir el volumen de líquidos entrantes, una reconstitución controlada y documentación de lote constante para adquisiciones de múltiples lotes.

El producto se clasifica como libre de componentes de origen animal antes de cualquier suplementación seleccionada por el usuario. La especificación suministrada también indica compatibilidad con flujos de trabajo que utilizan 2% de suero fetal bovino cuando se requiere un proceso con bajo contenido de suero; los usuarios deben alinear la suplementación con su protocolo interno y su política de materias primas. Las especificaciones fisicoquímicas objetivo incluyen pH 6.5–7.1 y osmolalidad 220–280 mOsmol/kg después de la preparación de acuerdo con procedimientos de sitio validados. La endotoxina está especificada en ≤3 EU/mL. Para productos relacionados, consulte nuestra categoría de medios sin suero.

• Flujos de trabajo de cultivo celular en suspensión que requieren una plataforma de medio sin suero o con bajo contenido de suero para cribado de procesos, escalado y soporte de producción.
• Procesos de investigación biofarmacéutica y de vacunas donde se prefieren materias primas libres de componentes de origen animal para el control y la documentación de la cadena de suministro.
• Programas de reconstitución de medios en laboratorios de desarrollo de procesos, operaciones a escala piloto y grupos de soporte de fabricación que prefieren medios en polvo para una mayor eficiencia de almacenamiento.
• Sistemas de cultivo celular operados a 37 °C con 5–10% CO2, que utilizan phenol red para apoyar comprobaciones visuales rutinarias durante la preparación y la manipulación del cultivo.
• Estandarización de compras cuando se necesita un formato en polvo de 50 L para pedidos repetidos, seguimiento de lotes y planificación controlada de inventario.

Almacene CCM-SF-0041 a 2–8 °C protegido de la luz. El producto se envía en hielo azul para ayudar a mantener las condiciones de cadena de frío durante el tránsito. La vida útil es de 24 meses cuando el polvo se mantiene sin abrir bajo las condiciones de almacenamiento especificadas. Durante la manipulación, utilice agua calificada y procedimientos validados de mezcla, filtración y ajuste de pH adecuados para la instalación receptora. Debido a que la formulación contiene L-glutamine y phenol red, evite la exposición innecesaria al calor y la exposición prolongada a la luz durante la reconstitución. El medio líquido preparado debe gestionarse conforme a los controles internos de monitorización ambiental y tiempo de conservación.

CellCultureMedia suministra CCM-SF-0041 bajo prácticas de proveedor y gestión de calidad alineadas con ISO, adecuadas para investigación, desarrollo y adquisición de bioprocesos. La documentación específica de lote puede proporcionarse bajo solicitud, incluidos detalles del Certificado de Análisis para apariencia, pH, osmolalidad, endotoxina y controles de liberación relacionados con esterilidad cuando corresponda. La documentación de calidad y la información del proveedor están disponibles a través de la página de calidad, y los equipos comerciales pueden apoyar pedidos permanentes, compras por volumen y planificación de suministro basada en pronósticos. El envío mundial está disponible para pedidos elegibles, con el método de envío final y el plazo de entrega confirmados durante la cotización.