Hayvansal Köken İçermeyen Serumsuz Ortam Tozu, 50 L

CCM-SF-0041, biyofarma, aşı araştırmaları ve hücre kültürü proses geliştirme ortamlarında sıvı kültür ortamının ölçeklenebilir hazırlanması için tasarlanmış kuru formatta serumsuz bir ortamdır. Formülasyon, 50 L nihai hacim hazırlığı için toz olarak sağlanır ve görsel pH takibi için phenol red, birincil karbonhidrat kaynağı olarak D-glucose ve azot ile enerji metabolizmasını desteklemek için 4 mM L-glutamine içerir. Kuru ortam formatı, azaltılmış gelen sıvı hacmine, kontrollü rekonstitüsyona ve çok lotlu tedarik için tutarlı parti dokümantasyonuna ihtiyaç duyan tesisler için uygundur.

Ürün, kullanıcı tarafından seçilen herhangi bir takviye öncesinde hayvansal köken içermeyen olarak sınıflandırılır. Sağlanan spesifikasyon ayrıca düşük serumlu bir prosesin gerekli olduğu durumlarda 2% fetal bovin serum kullanılan iş akışlarıyla uyumluluğu belirtir; kullanıcılar takviyeyi kendi iç protokolleri ve ham madde politikalarıyla uyumlu hale getirmelidir. Hedef fizikokimyasal spesifikasyonlar, doğrulanmış saha prosedürlerine göre hazırlama sonrasında pH 6.5–7.1 ve osmolalite 220–280 mOsmol/kg içerir. Endotoksin ≤3 EU/mL olarak spesifiye edilmiştir. İlgili ürünler için serumsuz ortamlar kategorimize bakın.

• Proses tarama, ölçek büyütme ve üretim desteği için serumsuz veya düşük serumlu bir ortam platformu gerektiren süspansiyon hücre kültürü iş akışları.
• Tedarik zinciri kontrolü ve dokümantasyon için hayvansal köken içermeyen ham maddelerin tercih edildiği biyofarmasötik ve aşı araştırma prosesleri.
• Depolama verimliliği için toz ortamları tercih eden proses geliştirme laboratuvarları, pilot ölçekli operasyonlar ve üretim destek gruplarındaki ortam rekonstitüsyon programları.
• Hazırlık ve kültür işlemleri sırasında rutin görsel kontrolleri desteklemek için phenol red kullanılarak 5–10% CO2 ile 37 °C’de çalıştırılan hücre kültürü sistemleri.
• Tekrarlı sipariş, lot takibi ve kontrollü envanter planlaması için tek bir 50 L toz formatın gerekli olduğu tedarik standardizasyonu.

CCM-SF-0041’i ışıktan korunmuş olarak 2–8 °C’de saklayın. Ürün, taşıma sırasında soğuk zincir koşullarının korunmasına yardımcı olmak için mavi buz üzerinde gönderilir. Toz, belirtilen saklama koşullarında açılmadan tutulduğunda raf ömrü 24 aydır. İşleme sırasında, alıcı tesise uygun nitelikli su ve doğrulanmış karıştırma, filtrasyon ve pH ayarlama prosedürleri kullanın. Formülasyon L-glutamine ve phenol red içerdiğinden, rekonstitüsyon sırasında gereksiz ısı maruziyetinden ve uzun süreli ışık maruziyetinden kaçının. Hazırlanan sıvı ortam, dahili çevresel izleme ve bekletme süresi kontrolleri altında yönetilmelidir.

CellCultureMedia, CCM-SF-0041’i araştırma, geliştirme ve biyoproses tedariki için uygun ISO uyumlu tedarikçi ve kalite yönetimi uygulamaları kapsamında tedarik eder. Görünüm, pH, osmolalite, endotoksin ve uygulanabilir olduğunda steriliteyle ilgili serbest bırakma kontrolleri için Analiz Sertifikası ayrıntıları dahil olmak üzere lota özel dokümantasyon talep üzerine sağlanabilir. Kalite dokümantasyonu ve tedarikçi bilgileri kalite sayfasından erişilebilir ve ticari ekipler sürekli siparişleri, toplu alımı ve tahmine dayalı tedarik planlamasını destekleyebilir. Uygun siparişler için ücretsiz dünya çapında gönderim mevcuttur; nihai gönderim yöntemi ve teslimat zamanlaması teklif sırasında onaylanır.