Bộ chất bổ sung feed CHO không huyết thanh ADCF

CCM-SF-0034 được thiết kế cho bổ sung fed-batch không huyết thanh khi việc cung cấp dinh dưỡng nhất quán, trạng thái công thức không chứa thành phần có nguồn gốc động vật và tài liệu lô là các tiêu chí mua sắm quan trọng. Bộ sản phẩm được cung cấp ở định dạng lỏng dưới dạng hai thành phần phối hợp: feed 100 mL và chất bổ sung 10 mL. Sản phẩm được dùng với các hệ thống vật chủ CHO đã thiết lập, bao gồm CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44, hỗ trợ sàng lọc R&D, tối ưu hóa bình lắc và đánh giá mở rộng quy mô trong phát triển quy trình sinh học.

Công thức được phân loại là không có nguồn gốc động vật và không huyết thanh, giúp cơ sở giảm biến thiên liên quan đến nguồn serum không xác định trong khi duy trì khả năng tương thích với các nền tảng sản xuất được kiểm soát hóa học phổ biến. Môi trường nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C và 5–10% CO2, phù hợp với thực hành nuôi cấy tế bào động vật có vú tiêu chuẩn. Là một phần của danh mục môi trường không huyết thanh CellCultureMedia, bộ feed này được định vị cho biểu hiện protein tái tổ hợp, phát triển quy trình sinh phẩm và hỗ trợ sản xuất nghiên cứu vaccine khi cần hiệu năng tế bào CHO và nguồn cung có thể truy xuất.

• Phát triển quy trình CHO fed-batch: Sử dụng như một bộ feed bổ sung trong các pha tăng trưởng và sản xuất cho nuôi cấy CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 khi yêu cầu đầu vào không huyết thanh và không chứa thành phần có nguồn gốc động vật.
• Sàng lọc clone và môi trường: Đánh giá đáp ứng feed trên các clone ứng viên, dòng vật chủ, nền tảng môi trường nền và lịch feed trong bình lắc, đĩa giếng sâu, nuôi cấy spinner hoặc bioreactor quy mô bàn thí nghiệm.
• Quy trình biểu hiện dược phẩm sinh học: Hỗ trợ các hoạt động nuôi cấy tế bào cho protein tái tổ hợp, kháng thể và các sinh phẩm liên quan trong bối cảnh nghiên cứu và đặc trưng hóa quy trình.
• Giảm huyết thanh và chuyển đổi sang không chứa thành phần có nguồn gốc động vật: Phù hợp cho các nhóm thay thế chất bổ sung chứa serum bằng các thành phần feed lỏng được xác định rõ hơn, tùy thuộc vào thẩm định nội bộ.
• Nghiên cứu so sánh khi mở rộng quy mô: Định dạng lỏng đơn giản hóa các nghiên cứu định liều theo thể tích và thời điểm feed từ phát triển quy trình thể tích nhỏ đến đánh giá pilot.
• Nguồn cung được kiểm soát bởi mua sắm: Có sẵn theo CCM-SF-0034 cho các nhóm mua hàng cần quy cách đóng gói xác định, điều kiện bảo quản được lập tài liệu, thông số endotoxin đã công bố và đặt hàng theo báo giá thông qua các kênh yêu cầu của CellCultureMedia.

Bảo quản CCM-SF-0034 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Không đông lạnh trừ khi một quy trình nội bộ đã thẩm định xác nhận hiệu năng sau rã đông cho quy trình dự kiến. Sản phẩm được cung cấp ở dạng đã lọc vô trùng và nên được thao tác vô trùng sau khi mở để duy trì độ vô trùng trong quá trình sử dụng lặp lại. Khuyến nghị vận chuyển trên đá gel lạnh; kiểm tra lô hàng khi nhận, ghi nhận tình trạng các chai và chuyển ngay vào bảo quản lạnh. Hạn dùng là 12 tháng khi sản phẩm chưa mở được bảo quản như quy định. Trước khi sử dụng, chỉ cân bằng thể tích cần thiết đến nhiệt độ làm việc, trộn nhẹ nhàng không tạo bọt và tránh phơi nhiễm kéo dài với nhiệt độ phòng hoặc ánh sáng trực tiếp.

Mỗi lô được sản xuất theo các thực hành chất lượng phù hợp ISO cho nguồn cung nghiên cứu và xử lý sinh học. Sản phẩm được lọc vô trùng, không có nguồn gốc động vật, không huyết thanh và có thông số endotoxin ở mức ≤20 EU/mL. Có thể yêu cầu Certificate of Analysis cho các lô áp dụng, và tài liệu bổ sung có thể có sẵn cho thẩm định nhà cung cấp, kiểm tra đầu vào và xem xét thay đổi quy trình. Truy cập tài nguyên chất lượng CellCultureMedia để biết các kỳ vọng về tài liệu và tùy chọn hỗ trợ. Miễn phí vận chuyển toàn cầu được áp dụng khi được yêu cầu điểm đến cho phép, với logistics đá gel lạnh được sử dụng để duy trì điều kiện vận chuyển phù hợp cho bộ chất bổ sung dạng lỏng bảo quản lạnh này.