ADCF 無血清 CHO 補料補充劑套組
CCM-SF-0034 是一款不含動物成分、無血清的液體補料補充劑套組,用於 fed-batch CHO 細胞培養。供應形式為 100 mL 主補料加 10 mL 配套補充劑,支援在 37 °C、5–10% CO2 條件下操作的 CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44 製程。產品經無菌過濾,規格為 endotoxin ≤20 EU/mL,並以藍冰運送,符合資格的訂單可享全球免費配送。
- ✓ 全球免運費
- ✓ 與 ISO 接軌的製造
- ✓ 可應要求提供分析證明書
- ✓ 大量與客製容量可應要求報價
概述
CCM-SF-0034 專為無血清 fed-batch 補充應用而設計,適用於穩定營養遞送、不含動物成分配方狀態及批次文件為重要採購標準的情境。此套組以液體形式供應,包含兩個協同組件:100 mL 補料與 10 mL 補充劑。其用途為搭配已建立的 CHO 宿主系統,包括 CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44,支援生物製程開發中的 R&D 篩選、搖瓶最佳化與放大評估。
此配方分類為不含動物來源成分且無血清,有助於設施降低未定義血清投入物所造成的變異,同時維持與常見化學控制生產平台的相容性。建議培養環境為 37 °C 與 5–10% CO2,符合標準哺乳動物細胞培養實務。作為 CellCultureMedia 無血清培養基產品組合的一部分,此補料套組定位於重組蛋白表現、生物製劑製程開發及疫苗研究製造支援,適用於需要 CHO 細胞表現與可追溯供應的情境。
應用
- 饋料批次 CHO 製程開發:當規定使用無血清且不含動物成分的投入品時,可在 CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44 培養的生長與生產階段作為補充餵料組使用。
- 株系與培養基篩選:在搖瓶、深孔盤、旋轉瓶培養或桌上型生物反應器中,評估候選克隆、宿主細胞株、基礎培養基平台與餵料排程之間的餵料反應。
- 生物製藥表現工作流程:支援研究與製程特性分析環境中,重組蛋白、抗體與相關生物製劑的細胞培養操作。
- 血清減量與無動物成分轉換:適用於在內部確認合格的前提下,以更明確定義的液體餵料成分取代含血清補充劑的團隊。
- 放大可比性研究:液體形式可簡化從小體積製程開發到試驗規模評估的體積定量與餵料時機研究。
- 採購管制供應:以 CCM-SF-0034 供應,適合需要明確包裝規格、記錄化儲存條件、已公布內毒素規格,以及透過CellCultureMedia 申請管道以報價方式下單的採購團隊。
儲存與處理
將 CCM-SF-0034 儲存於 2–8 °C 並避光。除非經驗證的內部程序已確認解凍後在預定製程中的性能,否則請勿冷凍。產品以無菌過濾形式供應,開封後應以無菌方式操作,以在重複使用期間維持無菌性。建議以藍冰運輸;到貨時檢查貨件,記錄瓶身狀況,並立即轉入冷藏儲存。未開封產品依規定儲存時,保存期限為 12 個月。使用前,僅將所需體積平衡至工作溫度,輕柔混合且避免起泡,並避免長時間暴露於室溫或直射光下。
品質與文件
每一批次均依符合 ISO 的品質實務製造,用於研究與生物製程供應。產品經無菌過濾、不含動物來源成分、無血清,且 endotoxin 規格為 ≤20 EU/mL。適用批次可申請 Certificate of Analysis,並可提供其他文件以支援供應商資格認定、進料檢驗與製程變更審查。請造訪 CellCultureMedia 品質資源了解文件預期與支援選項。在目的地要求允許的情況下提供全球免費配送,並採用藍冰物流以維持此冷藏液體補充劑套組的適當運輸條件。
規格
| 形式 | 液體 |
|---|---|
| 細胞株 | CHO K1, CHO-S, CHO-GS, CHO DG44 |
| 血清含量 | 無血清 |
| 培養類型 | 37℃, 5-10% CO2 |
| 分類 | 無動物來源 |
| 無菌性 | 無菌過濾 |
| 保存期限 | 12 個月 |
| 內毒素 | ≤20 EU/mL |
| 儲存條件 | 2~8 ℃,避光保存 |
| 運送條件 | 藍冰 |
| 應用領域 | 疫苗與生物製藥 |
| 產品類別 | 無血清培養基 |