Bezsurowiczy zestaw suplementu zasilającego CHO ADCF

CCM-SF-0034 jest zaprojektowany do suplementacji fed-batch bez surowicy, gdzie spójne dostarczanie składników odżywczych, status formulacji wolnej od składników pochodzenia zwierzęcego oraz dokumentacja partii są ważnymi kryteriami zakupowymi. Zestaw jest dostarczany w postaci płynnej jako dwa skoordynowane komponenty: 100 mL komponent zasilający i 10 mL suplement. Jest przeznaczony do stosowania z ustalonymi systemami gospodarza CHO, w tym CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44, wspierając przesiew R&D, optymalizację w kolbach wytrząsanych oraz ocenę skalowania w rozwoju bioprocesów.

Formulacja jest klasyfikowana jako wolna od składników pochodzenia zwierzęcego i bezsurowicza, pomagając zakładom ograniczać zmienność związaną z niezdefiniowanymi składnikami surowicy przy zachowaniu kompatybilności z powszechnymi, chemicznie kontrolowanymi platformami produkcyjnymi. Zalecane środowisko hodowli to 37 °C i 5–10% CO2, zgodnie ze standardową praktyką hodowli komórek ssaczych. Jako część portfolio pożywek bezsurowiczych CellCultureMedia, ten zestaw zasilający jest przeznaczony do ekspresji białek rekombinowanych, rozwoju procesów dla biologików oraz wsparcia wytwarzania na potrzeby badań nad szczepionkami, gdzie wymagana jest wydajność komórek CHO i identyfikowalność dostaw.

• Rozwój procesu CHO fed-batch: Stosować jako uzupełniający zestaw zasilający podczas faz wzrostu i produkcji dla hodowli CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44, gdy wymagane są komponenty bezsurowicze i wolne od składników pochodzenia zwierzęcego.
• Przesiew klonów i pożywek: Ocena odpowiedzi na zasilanie w różnych klonach kandydujących, liniach gospodarza, platformach pożywek podstawowych i harmonogramach zasilania w kolbach wytrząsanych, płytkach deep-well, hodowlach spinner lub bioreaktorach w skali laboratoryjnej.
• Procesy ekspresji biofarmaceutycznej: Wspiera operacje hodowli komórkowej dla białek rekombinowanych, przeciwciał i powiązanych biologików w warunkach badań i charakterystyki procesu.
• Redukcja surowicy i konwersja na warunki wolne od składników pochodzenia zwierzęcego: Odpowiedni dla zespołów zastępujących suplementy zawierające surowicę bardziej zdefiniowanymi płynnymi komponentami zasilającymi, z zastrzeżeniem wewnętrznej kwalifikacji.
• Badania porównywalności skalowania: Forma płynna upraszcza dozowanie objętościowe i badania czasu zasilania od rozwoju procesu w małej objętości po ocenę pilotażową.
• Dostawy kontrolowane zakupowo: Dostępny pod CCM-SF-0034 dla zespołów zakupowych wymagających zdefiniowanej wielkości opakowania, udokumentowanych warunków przechowywania, opublikowanej specyfikacji endotoksyn oraz zamawiania opartego na wycenie przez kanały zapytań CellCultureMedia.

Przechowywać CCM-SF-0034 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Nie zamrażać, chyba że zwalidowana procedura wewnętrzna potwierdziła wydajność po rozmrożeniu dla zamierzonego procesu. Produkt jest dostarczany po sterylnej filtracji i po otwarciu powinien być obsługiwany aseptycznie, aby zachować sterylność podczas wielokrotnego użycia. Zalecany transport odbywa się na blue ice; sprawdzić przesyłkę po przybyciu, odnotować stan butelek i niezwłocznie przenieść do przechowywania w lodówce. Okres trwałości wynosi 12 miesięcy, gdy nieotwarty produkt jest przechowywany zgodnie ze specyfikacją. Przed użyciem doprowadzić do temperatury roboczej tylko wymaganą objętość, delikatnie wymieszać bez pienienia i unikać długotrwałej ekspozycji na temperaturę pokojową lub bezpośrednie światło.

Każda partia jest wytwarzana zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO na potrzeby dostaw badawczych i bioprocesowych. Produkt jest sterylnie filtrowany, wolny od składników pochodzenia zwierzęcego, bezsurowiczy i określony pod kątem endotoksyn na poziomie ≤20 EU/mL. Certyfikat Analizy można uzyskać na życzenie dla odpowiednich partii, a dodatkowa dokumentacja może być dostępna do kwalifikacji dostawcy, kontroli przyjęcia i przeglądu zmian procesowych. Odwiedź zasoby jakości CellCultureMedia, aby poznać oczekiwania dotyczące dokumentacji i opcje wsparcia. Wysyłka na cały świat jest dostępna tam, gdzie pozwalają na to wymagania miejsca docelowego, a logistyka z blue ice służy utrzymaniu odpowiednich warunków transportu dla tego chłodzonego płynnego zestawu suplementów.