Bezsurowicze podłoże ADCF PK-15

To bezsurowicze podłoże ADCF PK-15 jest gotową do użycia płynną formulacją dla laboratoriów i zespołów rozwoju procesów hodujących komórki PK-15 w zdefiniowanych warunkach wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego. Podłoże jest dostarczane z phenol red do wizualnego monitorowania pH, D-glucose jako źródłem węglowodanów, 4 mM L-glutamine oraz 2 mM L-alanyl-L-glutamine w celu wspierania dostępności glutaminy podczas rutynowych operacji hodowlanych. Jest przeznaczone do warunków inkubatora 37 °C i 5–10% CO2.

Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują pH 7.0–7.4, osmolalność 270–340 mOsmol/kg, endotoksynę ≤3 EU/mL oraz płynną postać filtrowaną sterylnie. Klasyfikacja bezsurowicza ogranicza zmienność związaną z suplementacją surowicą i wspiera bardziej spójne projektowanie procesów upstream. Profil wolny od składników pochodzenia zwierzęcego jest odpowiedni dla organizacji wymagających udokumentowanych kontroli materiałowych na potrzeby badań, skalowania i rozwoju procesów biofarmaceutycznych. Każde zamówienie jest identyfikowane jako CCM-BP-0001 w celu zapewnienia identyfikowalności zaopatrzenia.

• Utrzymanie i namnażanie komórek PK-15 w bezsurowiczych systemach hodowli.
• Badania wykonalności porównujące podłoża wolne od składników pochodzenia zwierzęcego ze starszymi procesami zawierającymi surowicę.
• Rozwój procesów upstream, w których wymagana jest zdefiniowana kompozycja, kontrola osmolalności i specyfikacje niskiej endotoksyny.
• Badania przesiewowe w bioreaktorach, spinnerach, kolbach wytrząsanych i hodowlach statycznych po wewnętrznej adaptacji i kwalifikacji wydajności.
• Procesy badawcze wspierające rozwój procesów szczepionkowych i innych platform produkcji biofarmaceutycznej, bez polegania na suplementacji surowicą.
• Programy zaopatrzenia standaryzujące formaty płynnych podłoży 500 mL dla wielooddziałowych zespołów R&D.

Nieotwarte butelki przechowywać w 2–8 °C i chronić przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 12 miesięcy, gdy produkt jest przechowywany zgodnie z zaleceniami i używany w ramach przypisanej daty ważności. Produkt jest wysyłany na blue ice, aby pomóc utrzymać warunki łańcucha chłodniczego podczas transportu; po dostawie należy sprawdzić opakowanie i niezwłocznie przenieść butelkę do przechowywania w lodówce. Po otwarciu stosować technikę aseptyczną, minimalizować powtarzane ogrzewanie i równoważyć przed użyciem wyłącznie wymaganą objętość. Nie używać, jeśli pojemnik jest uszkodzony, ciecz wykazuje nieoczekiwane zmętnienie lub nie są spełnione wewnętrzne kryteria akceptacji.

CellCultureMedia dostarcza to podłoże do zastosowań badawczych i bioprocesowych z kontrolami produkcyjnymi zgodnymi z ISO, sterylną filtracją oraz zwolnieniem partii opartym na specyfikacji. Dokumentację specyficzną dla partii można zamówić poprzez ścieżkę dokumentacji jakościowej, w tym dostępność Certificate of Analysis dla pH, osmolalności, jałowości, endotoksyny i innych mających zastosowanie testów zwolnienia. W przypadku zamówień stałych, planowania wielu partii lub wymagań dokumentacyjnych specyficznych dla danego ośrodka zespoły zaopatrzenia mogą poprosić o wycenę. Dostępna jest wysyłka na cały świat, a warunki wysyłki są dobierane tak, aby odpowiadały wymogowi przechowywania w lodówce.