Môi trường PK-15 Serum-Free ADCF

Môi trường PK-15 serum-free ADCF này là công thức lỏng sẵn sàng sử dụng dành cho các phòng thí nghiệm và nhóm phát triển quy trình nuôi cấy tế bào PK-15 trong các điều kiện xác định, không có nguồn gốc động vật. Môi trường được cung cấp với phenol red để theo dõi pH trực quan, D-glucose làm nguồn carbohydrate, 4 mM L-glutamine và 2 mM L-alanyl-L-glutamine để hỗ trợ khả dụng glutamine trong các thao tác nuôi cấy thường quy. Môi trường được dự định dùng trong điều kiện tủ ấm 37 °C và 5–10% CO2.

Các đặc tả xuất xưởng chính bao gồm pH 7.0–7.4, độ thẩm thấu 270–340 mOsmol/kg, endotoxin ≤3 EU/mL và dạng trình bày chất lỏng đã lọc vô trùng. Phân loại không huyết thanh giúp giảm biến thiên liên quan đến bổ sung huyết thanh và hỗ trợ thiết kế quy trình thượng nguồn nhất quán hơn. Hồ sơ không có nguồn gốc động vật phù hợp với các tổ chức yêu cầu kiểm soát vật liệu được lập tài liệu cho nghiên cứu, mở rộng quy mô và phát triển quy trình dược phẩm sinh học. Mỗi đơn hàng được nhận diện là CCM-BP-0001 để truy xuất nguồn gốc mua sắm.

• Duy trì và mở rộng tế bào PK-15 trong các hệ thống nuôi cấy không huyết thanh.
• Nghiên cứu tính khả thi so sánh môi trường không có nguồn gốc động vật với các quy trình cũ có chứa huyết thanh.
• Phát triển quy trình thượng nguồn khi yêu cầu thành phần xác định, kiểm soát độ thẩm thấu và đặc tả endotoxin thấp.
• Sàng lọc trong bioreactor, spinner, shake-flask và nuôi cấy tĩnh sau khi thích nghi nội bộ và thẩm định hiệu năng.
• Quy trình nghiên cứu hỗ trợ phát triển quy trình vaccine và các nền tảng sản xuất dược phẩm sinh học khác, không phụ thuộc vào bổ sung huyết thanh.
• Các chương trình mua sắm tiêu chuẩn hóa định dạng môi trường lỏng 500 mL cho các nhóm R&D đa địa điểm.

Bảo quản chai chưa mở ở 2–8 °C và tránh ánh sáng. Hạn dùng được nêu là 12 tháng khi bảo quản theo khuyến nghị và xử lý trong thời hạn hết hạn được chỉ định. Sản phẩm này được vận chuyển trên blue ice để giúp duy trì điều kiện chuỗi lạnh trong quá trình vận chuyển; kiểm tra bao bì khi đến nơi và nhanh chóng chuyển chai vào bảo quản lạnh. Sử dụng kỹ thuật vô trùng sau khi mở, giảm thiểu việc làm ấm lặp lại và chỉ cân bằng nhiệt thể tích cần thiết trước khi sử dụng. Không sử dụng nếu bao bì bị ảnh hưởng, chất lỏng có độ đục bất thường, hoặc không đáp ứng các tiêu chí chấp nhận nội bộ.

CellCultureMedia cung cấp môi trường này cho mục đích nghiên cứu và xử lý sinh học với các kiểm soát sản xuất phù hợp ISO, lọc vô trùng và xuất xưởng lô dựa trên đặc tả. Có thể yêu cầu tài liệu đặc thù theo lô thông qua lộ trình tài liệu chất lượng, bao gồm tình trạng sẵn có của Certificate of Analysis cho pH, độ thẩm thấu, độ vô trùng, endotoxin và các phép thử xuất xưởng áp dụng khác. Đối với đơn hàng định kỳ, lập kế hoạch nhiều lô hoặc yêu cầu tài liệu riêng theo cơ sở, các nhóm mua sắm có thể yêu cầu báo giá. Có sẵn vận chuyển toàn cầu, và điều kiện vận chuyển được lựa chọn để phù hợp với yêu cầu bảo quản lạnh.