PK-15 Serumsuz ADCF Besiyeri

Bu PK-15 serumsuz ADCF besiyeri, PK-15 hücrelerini tanımlı, hayvansal köken içermeyen koşullar altında kültüre eden laboratuvarlar ve süreç geliştirme ekipleri için kullanıma hazır bir sıvı formülasyondur. Besiyeri, görsel pH takibi için Phenol Red, karbonhidrat kaynağı olarak D-glucose, rutin kültür işlemleri sırasında glutamine bulunabilirliğini desteklemek için 4 mM L-glutamine ve 2 mM L-alanyl-L-glutamine ile sağlanır. 37 °C ve 5–10% CO2 inkübatör koşulları için amaçlanmıştır.

Başlıca serbest bırakma spesifikasyonları pH 7.0–7.4, osmolalite 270–340 mOsmol/kg, endotoksin ≤3 EU/mL ve steril filtrelenmiş sıvı sunumu içerir. Serumsuz sınıflandırma, serum takviyesiyle ilişkili değişkenliği azaltır ve daha tutarlı upstream iş akışı tasarımını destekler. Hayvansal köken içermeyen profil, araştırma, ölçek büyütme ve biyofarmasötik süreç geliştirme için dokümante edilmiş materyal kontrolleri gerektiren kuruluşlar için uygundur. Her sipariş, satın alma izlenebilirliği için CCM-BP-0001 olarak tanımlanır.

• Serumsuz kültür sistemlerinde PK-15 hücrelerinin bakımı ve çoğaltılması.
• Hayvansal köken içermeyen besiyerlerini serum içeren eski süreçlerle karşılaştıran fizibilite çalışmaları.
• Tanımlı bileşim, osmolalite kontrolü ve düşük endotoksin spesifikasyonlarının gerekli olduğu upstream süreç geliştirme.
• İç adaptasyon ve performans kalifikasyonundan sonra biyoreaktör, spinner, shake-flask ve statik kültür taraması.
• Serum takviyesine bağımlılık olmadan, aşı süreci geliştirmeyi ve diğer biyofarmasötik üretim platformlarını destekleyen araştırma iş akışları.
• Çok sahalı Ar-Ge ekipleri için 500 mL sıvı besiyeri formatlarını standardize eden satın alma programları.

Açılmamış şişeleri 2–8 °C’de saklayın ve ışıktan koruyun. Önerildiği şekilde saklandığında ve atanmış son kullanma tarihi içinde işlendiğinde belirtilen raf ömrü 12 aydır. Bu ürün, taşıma sırasında soğuk zincir koşullarının korunmasına yardımcı olmak için mavi buz üzerinde gönderilir; varışta ambalajı inceleyin ve şişeyi derhal soğuk depolamaya aktarın. Açıldıktan sonra aseptik teknik kullanın, tekrarlanan ısıtmayı en aza indirin ve kullanımdan önce yalnızca gerekli hacmi dengeleyin. Kap bütünlüğü bozulmuşsa, sıvıda beklenmeyen bulanıklık görülüyorsa veya iç kabul kriterleri karşılanmıyorsa kullanmayın.

CellCultureMedia, bu besiyerini ISO ile uyumlu üretim kontrolleri, steril filtrasyon ve spesifikasyona dayalı lot serbest bırakma ile araştırma ve biyoproses kullanımı için tedarik eder. Lota özgü dokümantasyon, pH, osmolalite, sterilite, endotoksin ve diğer uygulanabilir serbest bırakma testleri için Analiz Sertifikası uygunluğu dahil olmak üzere kalite dokümantasyonu yolu üzerinden talep edilebilir. Sürekli siparişler, çoklu lot planlaması veya tesise özgü dokümantasyon gereklilikleri için satın alma ekipleri teklif talep edebilir. Dünya çapında gönderim mevcuttur ve gönderim koşulları soğuk depolama gerekliliğine uyacak şekilde seçilir.