Môi trường không huyết thanh cho tế bào lưỡng bội người

CCM-SF-0045 được thiết kế cho các quy trình nuôi cấy tế bào lưỡng bội người cần môi trường lỏng xác định với chỉ thị pH nhìn thấy được và hồ sơ bổ sung amino acid sẵn sàng sử dụng. Công thức bao gồm phenol red, D-glucose và 4 mM L-glutamine. Thông số nguồn xác định điều kiện vận hành là 5% FBS khi chiến lược bổ sung đó được người dùng yêu cầu, trong khi phân loại môi trường là không có nguồn gốc động vật đối với công thức lỏng được cung cấp. Để xem các công thức liên quan, hãy xem danh mục môi trường không huyết thanh.

Các thông số xuất xưởng chính bao gồm pH 6.7–7.3 và độ thẩm thấu 260–320 mOsmol/kg, hỗ trợ so sánh quy trình thường quy, thẩm định lô và kiểm tra vật liệu đầu vào. Môi trường được lọc vô trùng, với endotoxin được chỉ định ở ≤3 EU/mL và hạn dùng 12 tháng khi bảo quản theo hướng dẫn. Kích cỡ chai 500 mL phù hợp cho nuôi cấy quy mô R&D, công việc mô hình thu nhỏ quy mô và đánh giá có kiểm soát trước khi mua sắm thể tích lớn hơn.

• Các nghiên cứu mở rộng và duy trì sử dụng tế bào lưỡng bội người trong điều kiện tủ ấm 37 °C, 5–10% CO2.
• Phát triển quy trình cho các nền tảng sản xuất kháng nguyên virus, vector hoặc dược phẩm sinh học trong đó cơ chất HDC được đánh giá.
• Các chương trình sàng lọc môi trường, so sánh lô và thẩm định nguyên liệu thô yêu cầu các thuộc tính pH, độ thẩm thấu, độ vô trùng, endotoxin và hạn dùng được ghi nhận.
• Các mô hình vận hành giảm huyết thanh trong đó quy trình của người dùng chỉ định bổ sung 5% FBS trong khi vẫn duy trì nền môi trường lỏng xác định.
• Các quy trình học thuật, công nghệ sinh học và nghiên cứu theo hợp đồng cần định dạng 500 mL sẵn sàng cho mua sắm với hỗ trợ báo giá thông qua yêu cầu báo giá CellCultureMedia.

Bảo quản CCM-SF-0045 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Không để chai tiếp xúc với các chu kỳ làm ấm lặp lại lâu hơn mức cần thiết cho sử dụng vô trùng. Trộn nhẹ trước khi phân phối, tránh tạo bọt và thao tác theo kỹ thuật vô trùng đã được thẩm định sau khi mở. Sản phẩm được vận chuyển trên đá xanh để hỗ trợ duy trì điều kiện vận chuyển lạnh. Hạn dùng là 12 tháng kể từ ngày sản xuất hoặc ngày xuất xưởng áp dụng khi sản phẩm vẫn chưa mở và được bảo quản trong điều kiện lạnh, tránh ánh sáng như quy định.

CellCultureMedia cung cấp môi trường này cho mục đích nghiên cứu và xử lý sinh học với các kiểm soát chất lượng phù hợp với thực hành sản xuất và xuất xưởng kiểu ISO. Tài liệu theo từng lô có thể bao gồm dữ liệu Certificate of Analysis theo yêu cầu, bao gồm độ vô trùng, endotoxin, pH, osmolality và ngoại quan khi áp dụng. Các đội ngũ mua sắm có thể yêu cầu tài liệu lô, xác nhận quy cách đóng gói và lập kế hoạch vận chuyển thông qua đội ngũ CellCultureMedia. Tìm hiểu thêm về các kỳ vọng tài liệu trên trang chất lượng và tuân thủ.