Proszek pożywki bez surowicy ADCF do MDCK-S

CCM-BP-0003 jest dostarczany jako sucha pożywka w proszku do przygotowania 50 L bezsurowiczej pożywki wolnej od składników pochodzenia zwierzęcego do hodowli zawiesinowej MDCK-S. Jest przeznaczony do procesów z użyciem pożywek bioprocesowych, w których zdefiniowany skład, identyfikowalność partii i skalowalne przygotowanie są ważne dla zespołów zajmujących się rozwojem procesów i wsparciem wytwarzania. Formulacja zawiera phenol red do wizualnej oceny pH, D-glucose jako główny węglowodan, 4 mM L-glutamine oraz 2 mM L-alanyl-L-glutamine, aby wspierać dostępność azotu i zwiększyć odporność formulacji podczas przechowywania i przygotowania.

Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują osmolalność 240–280 mOsmol/kg, pH 3.5–4.5 zgodnie ze specyfikacją dla dostarczanego produktu, endotoksynę nie więcej niż 3 EU/mL oraz 24-miesięczny okres trwałości przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami. Pożywka jest klasyfikowana jako wolna od składników pochodzenia zwierzęcego i bezsurowicza, dzięki czemu jest odpowiednia dla organizacji standaryzujących materiały wejściowe w procesach zawiesinowych MDCK. Aby porównać powiązane formaty i opcje zakupowe, odwiedź kategorię pożywek bioprocesowych lub poproś o wycenę dla konkretnego projektu.

• Hodowla zawiesinowa komórek MDCK-S w bezsurowiczym rozwoju procesu wolnym od składników pochodzenia zwierzęcego.
• Badania bioprocesów upstream wymagające formatu pożywki w proszku do przygotowania większych objętości i efektywnego zarządzania zapasami.
• Eksperymenty seed train, charakterystyki procesu i scale-up prowadzone w 37 °C przy 5–10% CO2.
• Badania nad produkcją biofarmaceutyczną, w których zdefiniowane surowce, limity endotoksyn i dokumentacja partii są wymaganiami zakupowymi.
• Badania przesiewowe pożywek i badania porównywalności dla zespołów oceniających przygotowanie z proszku do płynu, docelową osmolalność i strategie suplementacji aminokwasami.

Opakowanie 50 L jest odpowiednie dla laboratoriów i grup pilotażowych, które wymagają większych niż małe objętości przesiewowe, ale nadal potrzebują kontrolowanego zamawiania, przeglądu dokumentacji i łatwego do zarządzania przechowywania. Inżynierowie procesu powinni potwierdzić zgodność z planowaną procedurą hydratacji, podejściem do filtracji, suplementami, konfiguracją naczynia i strategią bankowania komórek przed wdrożeniem.

Nieotwarty proszek przechowywać w 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Produkt jest wysyłany na blue ice, aby wspierać logistykę z kontrolą temperatury podczas transportu; po otrzymaniu należy sprawdzić opakowanie i niezwłocznie przenieść do przechowywania w warunkach chłodniczych. Podczas rekonstytucji i dalszej obsługi stosować technikę aseptyczną oraz przygotowywać wyłącznie z użyciem kwalifikowanej wody, sprzętu do mieszania, materiałów do regulacji pH i metod filtracji zwalidowanych przez użytkownika. Unikać wielokrotnego ogrzewania pojemnika z suchym proszkiem, minimalizować ekspozycję na wilgoć i zamykać pojemnik natychmiast po pobraniu. Po przygotowaniu jako pożywki płynnej należy ustanowić wewnętrzne kryteria akceptacji czasu przetrzymywania, sterylności, pH i osmolalności odpowiednie dla lokalnego procesu.

CellCultureMedia dostarcza CCM-BP-0003 dla organizacji badawczych i bioprocesowych wymagających zakupów opartych na specyfikacji, kontroli partii i sprawnej dokumentacji. Wytwarzanie i zwolnienie jakościowe są zarządzane w środowisku jakości zgodnym z ISO, a specyficzny dla partii Certificate of Analysis jest dostępny na życzenie za pośrednictwem zespołu dokumentacji jakościowej. Typowa dokumentacja może wspierać kontrolę przyjęcia, kwalifikację surowców i przegląd kontroli zmian, w tym podane pH, osmolalność, endotoksynę, okres trwałości, formę, warunki przechowywania i wysyłki.

W przypadku zobowiązań wolumenowych, zamówień stałych lub planowania dostaw do wielu lokalizacji prześlij wymagania przez poproś o wycenę, aby zespół mógł potwierdzić dostępność, czas realizacji, trasę frachtu i potrzeby dokumentacyjne przed złożeniem zamówienia zakupu.