MDCK-S ADCF Serumsuz Besiyeri Tozu

CCM-BP-0003, MDCK-S süspansiyon kültürü için 50 L serumsuz, hayvansal köken içermeyen besiyeri hazırlamaya yönelik kuru toz besiyeri olarak sağlanır. Tanımlı bileşimin, lot izlenebilirliğinin ve ölçeklenebilir hazırlamanın proses geliştirme ve üretim destek ekipleri için önemli olduğu biyoproses besiyeri iş akışları için tasarlanmıştır. Formülasyon, görsel pH göstergesi için phenol red, başlıca karbonhidrat olarak D-glucose, 4 mM L-glutamine ve azot bulunabilirliğini desteklemek ve depolama ile hazırlama sırasında formülasyon sağlamlığını artırmak için 2 mM L-alanyl-L-glutamine içerir.

Temel serbest bırakma spesifikasyonları; 240–280 mOsmol/kg osmolalite, tedarik edilen ürün için belirtildiği şekilde 3.5–4.5 pH, 3 EU/mL’den fazla olmayan endotoksin ve talimatlara uygun depolandığında 24 aylık raf ömrünü içerir. Besiyeri, hayvansal köken içermeyen ve serumsuz olarak sınıflandırılır; bu da onu süspansiyon MDCK prosesleri genelinde girdileri standartlaştıran kuruluşlar için uygun kılar. İlgili formatlar ve satın alma karşılaştırmaları için biyoproses besiyeri kategorisini ziyaret edin veya projeye özel teklif isteyin.

• Serumsuz, hayvansal köken içermeyen proses geliştirmede süspansiyon MDCK-S hücre kültürü.
• Daha büyük hacimli hazırlama ve envanter verimliliği için toz besiyeri formatı gerektiren upstream biyoproses çalışmaları.
• 5–10% CO2 ile 37 °C’de yürütülen seed train, proses karakterizasyonu ve ölçek büyütme deneyleri.
• Tanımlı ham maddelerin, endotoksin limitlerinin ve lot dokümantasyonunun satın alma gereklilikleri olduğu biyofarmasötik üretim araştırmaları.
• Tozdan sıvıya hazırlamayı, osmolalite hedeflerini ve amino asit takviyesi stratejilerini değerlendiren ekipler için besiyeri tarama ve karşılaştırılabilirlik çalışmaları.

50 L sunum, küçük tarama hacimlerinden fazlasına ihtiyaç duyan ancak yine de kontrollü sipariş, dokümantasyon incelemesi ve yönetilebilir depolama gerektiren laboratuvarlar ve pilot gruplar için uygundur. Proses mühendisleri, uygulamadan önce amaçlanan hidrasyon prosedürü, filtrasyon yaklaşımı, takviyeler, kap konfigürasyonu ve hücre bankalama stratejisi ile uyumluluğu doğrulamalıdır.

Açılmamış tozu ışıktan korunmuş şekilde 2–8 °C’de saklayın. Ürün, taşıma sırasında sıcaklık kontrollü lojistiği desteklemek için blue ice üzerinde sevk edilir; teslim alındığında ambalajı kontrol edin ve derhal soğutmalı depolamaya aktarın. Rekonstitüsyon ve sonraki işlemler sırasında aseptik teknik kullanın ve yalnızca kullanıcı tarafından valide edilmiş nitelikli su, karıştırma ekipmanı, pH ayarlama materyalleri ve filtrasyon yöntemleriyle hazırlayın. Kuru toz kabının tekrar tekrar ısınmasından kaçının, neme maruziyeti en aza indirin ve dağıtımdan hemen sonra kabı kapatın. Sıvı besiyeri olarak hazırlandığında, yerel prosese uygun dahili bekletme süresi, sterillik, pH ve osmolalite kabul kriterleri oluşturun.

CellCultureMedia, spesifikasyona dayalı satın alma, lot kontrolü ve hızlı yanıt veren dokümantasyon gerektiren araştırma ve biyoproses kuruluşları için CCM-BP-0003 sağlar. Üretim ve kalite serbest bırakma, ISO uyumlu bir kalite ortamında yönetilir; lota özel Certificate of Analysis, kalite dokümantasyonu ekibi aracılığıyla talep üzerine temin edilebilir. Tipik dokümantasyon; belirtilen pH, osmolalite, endotoksin, raf ömrü, form, depolama ve sevkiyat koşulları dahil olmak üzere gelen mal kabul muayenesini, ham madde kalifikasyonunu ve değişiklik kontrolü incelemesini destekleyebilir.

Hacim taahhütleri, düzenli siparişler veya çok tesisli tedarik planlaması için gereksinimleri teklif isteyin üzerinden gönderin; böylece ekip satın alma siparişi verilmeden önce bulunabilirlik, teslim süresi, taşıma hattı ve dokümantasyon ihtiyaçlarını doğrulayabilir.