Bezsurowicza pożywka w proszku DF-1

CCM-SF-0048 to bezsurowicza, wolna od składników pochodzenia zwierzęcego pożywka w proszku określona do hodowli komórek fibroblastów skórnych zarodka kurzego DF-1. Jest dostarczana do przygotowania 10 L gotowej pożywki i przeznaczona dla laboratoriów oraz grup produkcyjnych wymagających zdefiniowanej alternatywy dla formulacji zawierających surowicę. Proszek zawiera D-glucose jako źródło węglowodanów, 0.5 mM L-glutamine oraz 1 mM L-alanyl-glutamine, aby wspierać metabolizm azotu i poprawioną stabilność glutaminy podczas obsługi. Formulacja jest wolna od phenol red, dzięki czemu jest odpowiednia dla użytkowników monitorujących hodowle za pomocą fluorescencji, absorbancji lub innych odczytów, w których barwnik wskaźnikowy może wpływać na sygnał tła.

Produkt należy do portfolio pożywek bezsurowiczych i jest zgodny z procesami ekspansji, adaptacji oraz rozwoju procesów DF-1. Zalecane warunki hodowli to 37 °C przy 5–10% CO2. Podany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu zgodnie z zaleceniami, a specyfikacja endotoksyn to ≤3 EU/mL. Wartości pH i osmolalności nie są przypisane w publicznej specyfikacji tego proszku; jeśli te parametry są wymagane dla wewnętrznego protokołu zwolnienia, poproś o dokumentację specyficzną dla partii podczas wyceny.

• Rutynowa hodowla i ekspansja komórek fibroblastów zarodka kurzego DF-1 w środowisku bezsurowiczym, w tym badania adaptacji z systemów zawierających surowicę, gdy wymagana jest zdefiniowana pożywka.
• Rozwój procesów z komórkami ptasimi dla procesów badawczych nad szczepionkami i biofarmaceutykami, w tym screening upstream, planowanie seed-train, ocenę modeli scale-down i badania porównawcze pożywek.
• Testy hodowli komórkowej wolne od phenol red, w których zmniejszone tło barwne jest ważne dla obrazowania, fluorescencji, absorbancji, monitorowania metabolicznego lub zautomatyzowanych procesów z czytnikiem płytek.
• Programy kwalifikacji pożywek wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego, w których zespoły zakupowe, jakościowe i inżynierii procesu potrzebują udokumentowanej klasy formulacji, kontrolowanych wymagań przechowywania oraz spójnego pakowania proszku do planowania zapasów.
• Przygotowanie pożywki w formacie proszku dla organizacji preferujących niższą masę wysyłki, dłuższą elastyczność zapasów i rekonstytucję kontrolowaną w miejscu użycia. W przypadku prognoz wolumenowych, zamówień stałych lub planowania alternatywnych opakowań użyj procesu poproś o wycenę i podaj docelową liczbę ekwiwalentów 10 L.

Nieotwarty proszek przechowywać w temperaturze 2–8 °C i chronić przed światłem. Określony okres trwałości wynosi 24 miesiące w tych warunkach. Wysyłki są organizowane z Blue Ice w celu utrzymania kontrolowanych warunków transportu; po otrzymaniu sprawdzić opakowanie i niezwłocznie przenieść materiał do przechowywania chłodniczego. Podczas przygotowania stosować zwalidowane procedury zakładowe dotyczące ważenia, hydratacji, mieszania, korekty pH, jeśli wymaga tego proces, oraz końcowej filtracji lub etapów obsługi zdefiniowanych przez system jakości użytkownika końcowego. Ponieważ pożywka zawiera glutamine i L-alanyl-glutamine, unikać zbędnych cykli ogrzewania i utrzymywać ekspozycję przygotowanej pożywki w ramach lokalnie zwalidowanych czasów przetrzymywania.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0048 do zastosowań badawczych i bioprocesowych zgodnie z oczekiwaniami produkcji oraz kontroli dostawców opartymi na ISO. Dokumentacja partii jest dostępna na życzenie i może wspierać kontrolę przychodzącą, przegląd kontroli zmian oraz kwalifikację surowców. Podany limit endotoksyn wynosi ≤3 EU/mL; informacje zwolnieniowe związane ze sterylnością, pH, osmolalność i inne atrybuty specyficzne dla partii należy potwierdzić w Certificate of Analysis lub wspierających dokumentach jakościowych, gdy wymaga tego specyfikacja wewnętrzna. Odwiedź dokumentację jakościową, aby poznać ogólne praktyki dokumentacyjne, lub poproś o wycenę w celu uzyskania informacji o aktualnej dostępności partii, czasie realizacji i cenach hurtowych. Kwalifikowane zamówienia są wspierane wysyłką na cały świat, pomagając zespołom zakupowym porównywać koszt dostarczony między międzynarodowymi lokalizacjami odbioru.