Môi trường bột không huyết thanh DF-1

CCM-SF-0048 là môi trường bột không huyết thanh, không có nguồn gốc động vật, được quy định cho nuôi cấy tế bào nguyên bào sợi da phôi gà DF-1. Sản phẩm được cung cấp để chuẩn bị 10 L môi trường thành phẩm và dành cho các phòng thí nghiệm cũng như nhóm sản xuất cần một giải pháp thay thế xác định cho các công thức chứa huyết thanh. Bột bao gồm D-glucose để cung cấp carbohydrate, 0.5 mM L-glutamine và 1 mM L-alanyl-glutamine để hỗ trợ chuyển hóa nitơ và cải thiện độ ổn định của glutamine trong quá trình xử lý. Công thức không chứa phenol red, phù hợp cho người dùng theo dõi nuôi cấy bằng huỳnh quang, hấp thụ hoặc các chỉ số đọc khác khi thuốc nhuộm chỉ thị có thể ảnh hưởng đến tín hiệu nền.

Sản phẩm này thuộc danh mục môi trường không huyết thanh và phù hợp với các quy trình mở rộng, thích nghi và phát triển quy trình DF-1. Điều kiện nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5–10% CO2. Hạn sử dụng được liệt kê là 24 tháng khi bảo quản theo hướng dẫn, và thông số endotoxin là ≤3 EU/mL. Giá trị pH và độ thẩm thấu không được chỉ định trong thông số công khai cho loại bột này; nếu các thông số này cần thiết cho quy trình xuất xưởng nội bộ, hãy yêu cầu tài liệu theo lô cụ thể trong quá trình báo giá.

• Nuôi cấy thường quy và mở rộng tế bào nguyên bào sợi phôi gà DF-1 trong môi trường không huyết thanh, bao gồm các nghiên cứu thích nghi từ hệ thống chứa huyết thanh khi cần môi trường xác định.
• Phát triển quy trình tế bào gia cầm cho các quy trình nghiên cứu vaccine và dược phẩm sinh học, bao gồm sàng lọc thượng nguồn, lập kế hoạch seed-train, đánh giá mô hình scale-down và nghiên cứu so sánh môi trường.
• Các xét nghiệm nuôi cấy tế bào không chứa phenol red khi việc giảm nền màu quan trọng đối với hình ảnh, huỳnh quang, hấp thụ, theo dõi chuyển hóa hoặc quy trình làm việc với máy đọc đĩa tự động.
• Các chương trình thẩm định môi trường không có nguồn gốc động vật khi các nhóm mua hàng, chất lượng và kỹ thuật quy trình cần loại công thức được ghi nhận, yêu cầu bảo quản được kiểm soát và bao gói bột nhất quán để lập kế hoạch tồn kho.
• Chuẩn bị môi trường dạng bột cho các tổ chức ưu tiên trọng lượng vận chuyển thấp hơn, tính linh hoạt tồn kho lâu hơn và hoàn nguyên được kiểm soát tại cơ sở. Đối với dự báo khối lượng, đơn hàng định kỳ hoặc lập kế hoạch quy cách đóng gói thay thế, hãy sử dụng quy trình yêu cầu báo giá và bao gồm số lượng mục tiêu tương đương 10 L.

Bảo quản bột chưa mở ở 2–8 °C và tránh ánh sáng. Hạn dùng được chỉ định là 24 tháng trong các điều kiện này. Các lô hàng được sắp xếp vận chuyển trên Blue Ice để duy trì điều kiện vận chuyển được kiểm soát; kiểm tra kiện hàng khi nhận và nhanh chóng chuyển vật liệu vào bảo quản lạnh. Trong quá trình chuẩn bị, sử dụng các quy trình đã được thẩm định tại cơ sở để cân, hydrat hóa, trộn, điều chỉnh pH nếu quy trình yêu cầu, và các bước lọc cuối hoặc xử lý được xác định bởi hệ thống chất lượng của người dùng cuối. Vì môi trường chứa glutamine và L-alanyl-glutamine, tránh các chu kỳ làm ấm không cần thiết và giữ thời gian phơi nhiễm của môi trường đã chuẩn bị trong phạm vi thời gian giữ đã được thẩm định tại địa phương.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0048 cho mục đích nghiên cứu và xử lý sinh học theo các kỳ vọng về sản xuất và kiểm soát nhà cung cấp phù hợp ISO. Tài liệu lô có sẵn theo yêu cầu và có thể hỗ trợ kiểm tra đầu vào, xem xét kiểm soát thay đổi và thẩm định nguyên liệu thô. Giới hạn endotoxin được nêu là ≤3 EU/mL; thông tin xuất xưởng liên quan đến độ vô trùng, pH, độ thẩm thấu và các thuộc tính đặc thù theo lô khác cần được xác nhận thông qua Certificate of Analysis hoặc các tài liệu chất lượng hỗ trợ khi được yêu cầu bởi đặc tả nội bộ của bạn. Truy cập tài liệu chất lượng để biết các thực hành tài liệu chung, hoặc yêu cầu báo giá về tình trạng lô hiện có, thời gian giao hàng và giá số lượng lớn. Các đơn hàng đủ điều kiện được hỗ trợ miễn phí vận chuyển toàn cầu, giúp các nhóm mua sắm so sánh chi phí giao đến giữa các địa điểm nhận hàng quốc tế.