Terreno per ibridoma privo di siero III

Questo terreno di coltura cellulare per ibridoma privo di siero è formulato come terreno liquido classificato per origine animale per flussi di lavoro in sospensione o con ibridomi adattati. Contiene phenol red per l’indicazione visiva del pH, D-glucose come fonte di carbonio, 1.5 mM L-glutamine e 1.25 mM L-alanyl-glutamine per supportare il metabolismo dell’azoto e una migliore disponibilità di glutammina durante la coltura di routine. Il terreno è fornito pronto all’uso ed è destinato a ricerca in coltura cellulare, sviluppo di saggi e studi di bioprocessing in cui la rimozione del siero è desiderata per la costanza lotto-lotto e un’analisi downstream più semplice.

Le principali specifiche di rilascio includono pH 7.0-7.4, osmolalità 270-340 mOsmol/kg, endotossina non superiore a 3 EU/mL e produzione sterilizzata per filtrazione. Il prodotto è progettato per l’uso a 37 °C in un incubatore umidificato con 5-10% CO2. Per i team di approvvigionamento che standardizzano input privi di siero, CCM-SF-0054 offre una configurazione definita in flacone da 500 mL con chiari requisiti di manipolazione e supporto documentale. Le formulazioni definite correlate possono essere esaminate nella nostra categoria dei terreni privi di siero.

• Espansione e mantenimento privi di siero di cellule di ibridoma dopo appropriato adattamento da condizioni contenenti siero.
• Flussi di lavoro di ricerca su anticorpi monoclonali che richiedono background ridotto derivato dal siero e migliore coerenza analitica.
• Sviluppo di processo su piccola scala, valutazione della strategia di alimentazione e screening delle condizioni di coltura per piattaforme di ibridoma.
• Studi comparativi R&D in cui intervallo di pH, osmolalità, limite di endotossina e stato di sterilità devono essere controllati tra i lotti.
• Studi di supporto al processo biofarmaceutico riguardanti selezione di terreni privi di siero, valutazione della crescita cellulare e caratterizzazione del surnatante.

Poiché le prestazioni degli ibridomi possono variare in base al clone, gli utenti devono qualificare il terreno con la propria banca cellulare, densità di inoculo, programma di passaggio e criteri di produttività. Gli ingegneri di processo possono inoltre confrontare densità cellulare vitale, accumulo di metaboliti e concentrazione del prodotto rispetto al terreno di riferimento attuale prima di implementare la formulazione nei flussi di lavoro di routine.

Conservare i flaconi non aperti a 2-8 °C al riparo dalla luce. Non congelare salvo che sia stato qualificato un protocollo di stabilità specifico del sito, poiché l’esposizione a congelamento-scongelamento può alterare le prestazioni. La durata di conservazione dichiarata è di 12 mesi se conservato nelle condizioni raccomandate e manipolato asetticamente. Ispezionare il flacone prima dell’uso per verificare assenza di perdite, torbidità, precipitato o variazioni di colore inattese. Riscaldare solo il volume richiesto per l’uso, miscelare delicatamente ed evitare esposizioni prolungate alla temperatura ambiente o a luce intensa. Dopo l’apertura, utilizzare tecnica asettica e seguire le procedure interne di hold-time appropriate per terreni liquidi privi di siero.

CCM-SF-0054 è prodotto secondo pratiche di qualità allineate ISO con sterilizzazione per filtrazione e controlli di rilascio basati sul lotto. I dati di specifica includono stato di sterilità, pH, osmolalità, limite di endotossina, durata di conservazione, condizione di conservazione e condizione di spedizione. Un Certificate of Analysis può essere richiesto tramite il nostro portale di documentazione qualità e i team di approvvigionamento possono confermare la disponibilità del lotto attuale prima dell’ordine. La spedizione standard avviene su ghiaccio blu e la spedizione in tutto il mondo è disponibile dove la copertura del servizio lo consente. Per domanda in volume, ordini programmati o pianificazione della fornitura multi-sito, invia i dettagli tramite richiedi un preventivo.