Milieu sans sérum pour hybridomes III

Ce milieu de culture cellulaire sans sérum pour hybridomes est formulé comme un milieu liquide avec classification de l’origine animale pour les flux de travail d’hybridomes en suspension ou adaptés. Il contient phenol red pour l’indication visuelle du pH, D-glucose comme source de carbone, 1.5 mM L-glutamine et 1.25 mM L-alanyl-glutamine pour soutenir le métabolisme de l’azote et améliorer la disponibilité de la glutamine pendant la culture de routine. Le milieu est fourni prêt à l’emploi et est destiné à la recherche en culture cellulaire, au développement d’essais et aux études de bioprocédés où l’élimination du sérum est souhaitée pour une constance de lot à lot et une analyse en aval simplifiée.

Les principales spécifications de libération incluent pH 7.0-7.4, osmolalité 270-340 mOsmol/kg, endotoxines pas plus de 3 EU/mL, et fabrication stérilisée par filtration. Le produit est conçu pour une utilisation à 37 °C dans un incubateur humidifié avec 5-10% CO2. Pour les équipes d’approvisionnement qui standardisent les intrants sans sérum, CCM-SF-0054 fournit une configuration définie en flacon de 500 mL avec des exigences de manipulation claires et un support documentaire. Les formulations définies connexes peuvent être consultées dans notre catégorie des milieux sans sérum.

• Expansion et maintenance sans sérum de cellules d’hybridomes après une adaptation appropriée depuis des conditions contenant du sérum.
• Flux de travail de recherche sur les anticorps monoclonaux nécessitant une réduction du bruit de fond d’origine sérique et une meilleure constance analytique.
• Développement de procédés à petite échelle, évaluation de stratégies d’alimentation et criblage de conditions de culture pour plateformes d’hybridomes.
• Études comparatives de R&D où la plage de pH, l’osmolalité, la limite d’endotoxines et le statut de stérilité doivent être contrôlés entre les lots.
• Études de support aux procédés biopharmaceutiques impliquant la sélection de milieux sans sérum, l’évaluation de la croissance cellulaire et la caractérisation du surnageant.

Comme les performances des hybridomes peuvent varier selon le clone, les utilisateurs doivent qualifier le milieu avec leur propre banque cellulaire, densité d’inoculation, calendrier de passages et critères de productivité. Les ingénieurs procédés peuvent également comparer la densité cellulaire viable, l’accumulation de métabolites et la concentration du produit avec le milieu de référence actuel avant de mettre en œuvre la formulation dans les flux de travail de routine.

Stocker les flacons non ouverts à 2-8 °C à l’abri de la lumière. Ne pas congeler sauf si un protocole de stabilité spécifique au site a été qualifié, car l’exposition à la congélation-décongélation peut modifier les performances. La durée de conservation indiquée est de 12 mois lorsque le produit est stocké dans les conditions recommandées et manipulé de manière aseptique. Inspecter le flacon avant utilisation pour détecter toute fuite, turbidité, précipité ou changement de couleur inattendu. Réchauffer uniquement le volume nécessaire à l’utilisation, mélanger doucement et éviter toute exposition prolongée à la température ambiante ou à une lumière forte. Après ouverture, utiliser une technique aseptique et suivre les procédures internes de temps de maintien appropriées aux milieux liquides sans sérum.

CCM-SF-0054 est produit selon des pratiques qualité alignées sur l’ISO, avec stérilisation par filtration et contrôles de libération par lot. Les données de spécification incluent le statut de stérilité, pH, l’osmolalité, la limite d’endotoxines, la durée de conservation, les conditions de stockage et les conditions d’expédition. Un certificat d’analyse peut être demandé via notre portail de documentation qualité, et les équipes d’approvisionnement peuvent confirmer la disponibilité du lot actuel avant de commander. L’expédition standard est effectuée sur glace bleue, et la livraison gratuite dans le monde entier est disponible lorsque la couverture du service le permet. Pour les besoins en volume, les commandes permanentes ou la planification d’approvisionnement multisite, soumettez les détails via demander un devis.