Terreno CHO 302 ADCF in polvere senza siero

CCM-SF-0011 è un terreno in polvere secca senza siero per applicazioni di coltura cellulare CHO in cui sono richieste composizione definita, classificazione priva di componenti di origine animale e gestione scalabile. Il formato è adatto a strutture che idratano i terreni internamente e qualificano le procedure di preparazione secondo controlli di processo consolidati. Questa configurazione è fornita senza phenol red, senza L-glutamine e senza sodium bicarbonate, consentendo agli utenti di aggiungere questi componenti in base alle specifiche interne, alla strategia di alimentazione e alle condizioni operative del bioreattore.

Le principali specifiche di rilascio includono pH 6.4–7.0, osmolalità 290–330 mOsmol/kg ed endotossine non superiori a 3 EU/mL. L’ambiente di coltura raccomandato è 37 °C con 5–10% CO2 dopo la preparazione completa e la regolazione secondo il protocollo validato dell’utente. Il terreno è fornito come confezione di polvere da 100 L ed è classificato all’interno dei terreni senza siero per flussi di lavoro di ricerca, sviluppo e supporto alla produzione basati su CHO.

• Coltura CHO in sospensione senza siero o adattata utilizzando sistemi ospite CHO K1, CHO-S, CHO-GS e CHO DG44.
• Preparazione di terreni privi di componenti di origine animale per espressione di proteine ricombinanti, espansione cellulare e sviluppo di processi upstream.
• Studi di scale-up in cui la logistica dei terreni in polvere, la documentazione da lotto a lotto e le procedure di idratazione controllata sono preferite ai formati liquidi pronti all’uso.
• Programmi di qualificazione dei terreni che richiedono l’aggiunta controllata dall’utente di L-glutamine e sodium bicarbonate in base a pH target, osmolalità e impostazioni di CO2.
• Programmi di approvvigionamento per team di ricerca, pilota e supporto alla produzione che necessitano di un terreno senza siero definito con specifiche chiare e tracciabilità del lotto.

Conservare la polvere non aperta a 2–8 °C al riparo dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 24 mesi se conservata nelle condizioni raccomandate e gestita con adeguati controlli dei materiali. Questo prodotto viene spedito su ghiaccio blu per supportare il trasporto a temperatura controllata. Durante la preparazione, utilizzare acqua qualificata, apparecchiature di miscelazione calibrate e procedure consolidate di filtrazione e regolazione del pH. Poiché phenol red, L-glutamine e sodium bicarbonate non sono inclusi, verificare tutte le aggiunte, l’osmolalità finale e il pH finale prima del rilascio all’uso in coltura cellulare. Evitare il riscaldamento ripetuto del materiale non aperto, ridurre al minimo l’esposizione all’umidità ambientale e mantenere ben chiuse le chiusure del contenitore dopo il campionamento in conformità con le procedure del sito.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0011 con documentazione focalizzata sulle specifiche per l’approvvigionamento e la revisione tecnica. I controlli di produzione e qualità sono allineati agli standard ISO, con documentazione specifica per lotto disponibile a supporto della qualificazione del materiale in ingresso. Un Certificato di Analisi può essere richiesto tramite il nostro canale di documentazione qualità e i team di approvvigionamento possono utilizzare richiedi un preventivo per prezzi all’ingrosso, ordini pianificati o consegne programmate. È disponibile la spedizione in tutto il mondo, con imballaggio a temperatura controllata selezionato per questo terreno in polvere. Per ambienti interni regolamentati, gli utenti devono qualificare il terreno nella propria linea cellulare, formato del recipiente, procedura di preparazione e criteri di accettazione prima dell’uso di routine.