Milieu en poudre CHO 302 sans sérum ADCF

CCM-SF-0011 est un milieu sans sérum en poudre sèche pour les applications de culture de cellules CHO lorsque une composition définie, une classification sans composants d’origine animale et une manipulation évolutive sont requises. Le format convient aux installations qui hydratent les milieux en interne et qualifient les procédures de préparation selon des contrôles de procédé établis. Cette configuration est fournie sans phenol red, sans L-glutamine et sans sodium bicarbonate, ce qui permet aux utilisateurs d’ajouter ces composants conformément aux spécifications internes, à la stratégie d’alimentation et aux conditions d’exploitation du bioréacteur.

Les principales spécifications de libération comprennent un pH de 6.4–7.0, une osmolalité de 290–330 mOsmol/kg et des endotoxines ne dépassant pas 3 EU/mL. L’environnement de culture recommandé est de 37 °C avec 5–10% CO2 après préparation complète et ajustement selon le protocole validé de l’utilisateur. Le milieu est fourni sous forme de pack de poudre pour 100 L et est classé dans les milieux sans sérum pour les flux de travail de recherche, développement et soutien à la fabrication basés sur CHO.

• Culture CHO en suspension sans sérum ou adaptée utilisant les systèmes hôtes CHO K1, CHO-S, CHO-GS et CHO DG44.
• Préparation de milieux sans composants d’origine animale pour l’expression de protéines recombinantes, l’expansion cellulaire et le développement de procédés amont.
• Études de montée en échelle où la logistique des milieux en poudre, la documentation lot à lot et les procédures d’hydratation contrôlées sont préférées aux formats liquides prêts à l’emploi.
• Programmes de qualification des milieux nécessitant l’ajout contrôlé par l’utilisateur de L-glutamine et de sodium bicarbonate en fonction du pH cible, de l’osmolalité et des paramètres de CO2.
• Programmes d’approvisionnement pour les équipes de recherche, pilote et soutien à la production nécessitant un milieu sans sérum défini avec des spécifications claires et une traçabilité des lots.

Conserver la poudre non ouverte à 2–8 °C à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 24 mois lorsque le produit est stocké dans les conditions recommandées et manipulé avec des contrôles de matériaux appropriés. Ce produit est expédié sur glace bleue afin de maintenir un transport à température contrôlée. Pendant la préparation, utiliser de l’eau qualifiée, un équipement de mélange étalonné ainsi que des procédures établies de filtration et d’ajustement du pH. Comme phenol red, L-glutamine et sodium bicarbonate ne sont pas inclus, vérifier tous les ajouts, l’osmolalité finale et le pH final avant la libération pour une utilisation en culture cellulaire. Éviter les réchauffements répétés du matériel non ouvert, minimiser l’exposition à l’humidité ambiante et maintenir les fermetures des contenants bien sécurisées après prélèvement conformément aux procédures du site.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0011 avec une documentation axée sur les spécifications pour l’approvisionnement et l’examen technique. Les contrôles de fabrication et de qualité sont alignés sur ISO, avec une documentation spécifique au lot disponible pour soutenir la qualification des matières entrantes. Un Certificate of Analysis peut être demandé via notre canal de documentation qualité, et les équipes d’approvisionnement peuvent utiliser demander un devis pour les tarifs en gros, les commandes prévisionnelles ou les livraisons planifiées. La livraison dans le monde entier est disponible, avec un emballage à température contrôlée sélectionné pour ce milieu en poudre. Pour les environnements internes réglementés, les utilisateurs doivent qualifier le milieu dans leur propre lignée cellulaire, format de récipient, procédure de préparation et critères d’acceptation avant une utilisation de routine.