Môi trường bột ADCF không huyết thanh CHO 302

CCM-SF-0011 là môi trường không huyết thanh dạng bột khô cho các ứng dụng nuôi cấy tế bào CHO khi cần thành phần xác định, phân loại không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật và khả năng xử lý có thể mở rộng. Dạng sản phẩm này phù hợp cho các cơ sở tự hoàn nguyên môi trường tại chỗ và thẩm định các quy trình chuẩn bị theo các kiểm soát quy trình đã thiết lập. Cấu hình này được cung cấp không có phenol red, không có L-glutamine và không có sodium bicarbonate, cho phép người dùng bổ sung các thành phần này theo thông số nội bộ, chiến lược feed và điều kiện vận hành bioreactor.

Các thông số xuất xưởng chính bao gồm pH 6.4–7.0, osmolality 290–330 mOsmol/kg và endotoxin không quá 3 EU/mL. Môi trường nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5–10% CO2 sau khi chuẩn bị hoàn chỉnh và điều chỉnh theo quy trình đã thẩm định của người dùng. Môi trường được cung cấp dưới dạng gói bột 100 L và được phân loại trong môi trường không huyết thanh cho các quy trình hỗ trợ nghiên cứu, phát triển và sản xuất dựa trên CHO.

• Nuôi cấy CHO dạng huyền phù không huyết thanh hoặc đã thích nghi, sử dụng các hệ chủ CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44.
• Chuẩn bị môi trường không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật cho biểu hiện protein tái tổ hợp, mở rộng tế bào và phát triển quy trình upstream.
• Nghiên cứu scale-up khi ưu tiên logistics môi trường bột, tài liệu theo từng batch và quy trình hoàn nguyên có kiểm soát hơn so với dạng lỏng sẵn dùng.
• Chương trình thẩm định môi trường yêu cầu người dùng kiểm soát việc bổ sung L-glutamine và sodium bicarbonate dựa trên pH mục tiêu, osmolality và cài đặt CO2.
• Chương trình mua sắm cho các nhóm hỗ trợ nghiên cứu, pilot và sản xuất cần môi trường không huyết thanh có thành phần xác định, thông số rõ ràng và truy xuất nguồn gốc lô.

Bảo quản bột chưa mở ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Hạn dùng công bố là 24 tháng khi được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị và xử lý với các kiểm soát vật liệu phù hợp. Sản phẩm này được vận chuyển trên blue ice để hỗ trợ quá trình vận chuyển có kiểm soát nhiệt độ. Trong quá trình chuẩn bị, sử dụng nước đã thẩm định, thiết bị trộn đã hiệu chuẩn và các quy trình lọc cũng như điều chỉnh pH đã thiết lập. Vì phenol red, L-glutamine và sodium bicarbonate không được bao gồm, hãy xác minh mọi thành phần bổ sung, osmolality cuối cùng và pH cuối cùng trước khi phê duyệt đưa vào sử dụng nuôi cấy tế bào. Tránh làm ấm lặp lại vật liệu chưa mở, giảm thiểu tiếp xúc với độ ẩm môi trường và giữ nắp hộp chứa kín sau khi lấy mẫu theo quy trình tại cơ sở.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0011 với tài liệu tập trung vào thông số kỹ thuật để phục vụ mua sắm và đánh giá kỹ thuật. Kiểm soát sản xuất và chất lượng phù hợp với ISO, có tài liệu theo từng lô để hỗ trợ thẩm định vật liệu đầu vào. Có thể yêu cầu Chứng nhận Phân tích thông qua kênh tài liệu chất lượng của chúng tôi, và các nhóm mua sắm có thể sử dụng yêu cầu báo giá cho giá số lượng lớn, đơn hàng dự báo hoặc giao hàng theo lịch. Miễn phí vận chuyển toàn cầu được áp dụng, với đóng gói có kiểm soát nhiệt độ được chọn cho môi trường bột này. Đối với môi trường nội bộ có quản lý, người dùng nên thẩm định môi trường trong chính dòng tế bào, dạng bình nuôi, quy trình chuẩn bị và tiêu chí chấp nhận của mình trước khi sử dụng thường quy.