Môi trường bột CHO 18 Serum-Free ADCF

CCM-SF-0009 là môi trường bột serum-free, xác định về mặt hóa học, được thiết kế cho các nền tảng sản xuất CHO yêu cầu đầu vào không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật. Công thức được cung cấp dưới dạng bột để pha chế 50 L môi trường thành phẩm và bao gồm D-glucose cùng HT supplement. Sản phẩm được sản xuất không có phenol red, điều này có thể hữu ích khi các phép đọc quang học hoặc đo màu là một phần của quy trình, và không có L-glutamine, cho phép các nhóm quy trình thẩm định nguồn glutamine hoặc chất thay thế ưu tiên trong quá trình pha chế môi trường.

Môi trường được chỉ định cho nuôi cấy tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 trong các điều kiện tiêu chuẩn 37 °C và 5–10% CO2. Các thông số xuất xưởng chính bao gồm pH 7.6–8.2, độ thẩm thấu 260–300 mOsmol/kg, endotoxin ≤3 EU/mL, phân loại serum-free và phân loại không có nguồn gốc động vật. Quy cách đóng gói 50 L phù hợp với mở rộng quy mô phòng thí nghiệm, sàng lọc môi trường và chuẩn bị thí điểm khi logistics bột và tài liệu lô là quan trọng. Đối với các quy cách liền kề và công thức liên quan, xem danh mục môi trường serum-free của chúng tôi.

• Mở rộng và duy trì serum-free các dòng tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 đủ điều kiện.
• Phát triển quy trình cho protein tái tổ hợp, kháng thể, nghiên cứu kháng nguyên vaccine và các quy trình biểu hiện dược phẩm sinh học khác.
• Nghiên cứu đánh giá môi trường khi cần loại trừ phenol red và bổ sung L-glutamine có kiểm soát.
• Nghiên cứu mở rộng quy mô từ bình lắc đến các định dạng bioreactor được kiểm soát trong điều kiện 37 °C, 5–10% CO2.
• Các chương trình mua sắm yêu cầu nguyên liệu thô không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật, thông số kỹ thuật xác định và tài liệu ở cấp độ lô.

Bảo quản bột chưa mở ở 2–8 °C và tránh ánh sáng. Hạn dùng đã nêu là 24 tháng khi sản phẩm được bảo quản theo khuyến nghị và thao tác bằng các quy trình vô trùng phù hợp. Vận chuyển được thực hiện với blue ice theo điều kiện vận chuyển đã liệt kê. Sau khi hoàn nguyên, sử dụng các quy trình đã thẩm định tại cơ sở cho chất lượng nước, thứ tự pha trộn, lọc, điều chỉnh pH, xác nhận độ thẩm thấu và chỉ định thời gian lưu giữ. Vì công thức không chứa L-glutamine, chỉ bổ sung nguồn glutamine đã chọn sau khi đã đánh giá đạt yêu cầu nội bộ.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0009 cho mua sắm B2B trong nghiên cứu và xử lý sinh học với hỗ trợ tập trung vào thông số kỹ thuật. Các kiểm soát sản xuất và xuất xưởng được căn chỉnh theo ISO, và có thể yêu cầu Chứng nhận Phân tích để truy xuất lô, xác nhận nội độc tố, pH, độ thẩm thấu và các dữ liệu xuất xưởng áp dụng khác. Xem cách tiếp cận tài liệu của chúng tôi tại chất lượng và tuân thủ, hoặc liên hệ hỗ trợ mua sắm qua yêu cầu báo giá để xác nhận giá, tình trạng sẵn có, lập kế hoạch số lượng lớn và các tùy chọn vận chuyển toàn cầu.