Môi trường không huyết thanh CD 293M

CCM-SF-0059 là môi trường không huyết thanh theo phong cách xác định thành phần hóa học, dành cho các quy trình nuôi cấy tế bào huyền phù loại 293F khi đầu vào không chứa thành phần động vật, khả năng truy xuất lô và thao tác có tính tái lập là các yêu cầu mua sắm. Môi trường được cung cấp dưới dạng chất lỏng sẵn sàng sử dụng và hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu, phát triển quy trình và hỗ trợ sản xuất dược phẩm sinh học liên quan đến tế bào chủ có nguồn gốc từ 293. Đối với các nhóm đang so sánh các lựa chọn trong môi trường không huyết thanh, sản phẩm này cung cấp hồ sơ phụ gia được đơn giản hóa và loại bỏ hai biến số công thức phổ biến: phenol red và EDTA.

Công thức chứa D-glucose, 2 mM L-glutamine và 2 mM L-alanyl-L-glutamine. Hệ glutamine kép cung cấp nguồn axit amin sẵn có ngay lập tức cùng với dạng dipeptide ổn định hơn cho các đánh giá fed-batch hoặc nuôi cấy kéo dài trong bình lắc và bioreactor. Sản phẩm được quy định ở pH 7.0–7.4 và độ thẩm thấu 270–340 mOsmol/kg, với endotoxin không quá 3 EU/mL. Sản phẩm được lọc vô trùng và cung cấp cho nuôi cấy ở 37 °C trong 5–10% CO2. Quy cách đóng gói 500 mL hỗ trợ sàng lọc, cầu nối mở rộng quy mô, thẩm định môi trường và mua sắm có kiểm soát cho các nhóm R&D đa địa điểm.

• Nuôi cấy huyền phù tế bào chủ động vật có vú loại 293F và các tế bào có nguồn gốc từ 293 khác trong các quy trình không huyết thanh, không chứa thành phần động vật.
• Nghiên cứu biểu hiện tạm thời cho protein tái tổ hợp, kháng nguyên virus và vật liệu phát triển quy trình khi không mong muốn nhiễu do phenol red.
• Nghiên cứu so sánh môi trường yêu cầu các thông số xác định về pH, độ thẩm thấu, endotoxin và độ vô trùng để thẩm định nhà cung cấp.
• Quy trình bình lắc, spinner và bioreactor nhỏ vận hành ở 37 °C với 5–10% CO2.
• Phát triển quy trình thượng nguồn trong đó hóa học công thức không có EDTA được ưu tiên để tương thích với hạ nguồn hoặc đánh giá hiệu suất tế bào.
• Các chương trình mua sắm cần một môi trường không huyết thanh 500 mL có hồ sơ tài liệu với kỳ vọng nhất quán về bảo quản, vận chuyển và xuất xưởng chất lượng.

Bảo quản CCM-SF-0059 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Không đông lạnh trừ khi một nghiên cứu thẩm định riêng cho cơ sở đã xác nhận hiệu suất chấp nhận được sau khi rã đông. Trước khi sử dụng, trộn nhẹ để đảm bảo đồng nhất và chỉ làm ấm thể tích cần thiết cho lô hoặc thí nghiệm. Sử dụng kỹ thuật vô trùng khi mở và phân phối, đồng thời hạn chế chu kỳ thay đổi nhiệt độ lặp lại. Hạn dùng nêu trên là 12 tháng khi sản phẩm được bảo quản chưa mở dưới các điều kiện khuyến nghị. Sản phẩm được vận chuyển trên đá xanh để duy trì điều kiện vận chuyển lạnh; kiểm tra vật chứa khi nhận và nhanh chóng đặt ở 2–8 °C.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0059 cho các tổ chức nghiên cứu và xử lý sinh học cần mua sắm dựa trên thông số kỹ thuật và tài liệu lô. Sản xuất và xuất xưởng được quản lý theo các thực hành chất lượng phù hợp ISO, với các thông số về độ vô trùng, endotoxin, pH, độ thẩm thấu, ngoại quan, bảo quản và hạn dùng có sẵn để xem xét. Có thể yêu cầu Chứng nhận phân tích thông qua quy trình tài liệu chất lượng của chúng tôi, và các nhóm mua sắm có thể yêu cầu tình trạng lô hiện tại, giá theo khối lượng hoặc hỗ trợ lập kế hoạch cung ứng thông qua yêu cầu báo giá. Miễn phí vận chuyển toàn cầu áp dụng, với vận chuyển bằng đá xanh được sử dụng cho môi trường lỏng bảo quản lạnh này.