Bột chất bổ sung feed CHO ADCF không huyết thanh

CCM-SF-0030 là chất bổ sung feed dạng bột cho các quy trình nuôi cấy tế bào CHO yêu cầu nguyên liệu thô xác định, không có nguồn gốc động vật. Chất bổ sung này không huyết thanh và không chứa thành phần có nguồn gốc động vật, hỗ trợ thiết kế môi trường có kiểm soát cho mở rộng quy mô R&D, tối ưu hóa mẻ cấp liệu (fed-batch) và phát triển sản xuất sinh học. Sản phẩm được sản xuất không có phenol red và không có L-glutamine, cho phép người dùng quản lý nền chỉ thị, chiến lược glutamine và các biến số quy trình liên quan đến ammonia theo yêu cầu nền tảng riêng của họ.

Sản phẩm được chỉ định cho tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 trong điều kiện nuôi cấy động vật có vú điển hình là 37 °C và 5–10% CO2. D-glucose được bao gồm như một phụ gia dương tính, làm cho chất bổ sung phù hợp khi các chiến lược feed yêu cầu nguồn carbon bổ sung cùng với lập kế hoạch acid amin, dưỡng chất và kiểm soát quy trình. Định dạng niêm yết là 500 mL + 50 mL, và dạng bột hỗ trợ chuẩn bị có kiểm soát, hiệu quả tồn kho và thẩm định lô được ghi nhận cho các lần chạy quy trình lặp lại.

• Bổ sung trong mẻ cấp liệu (fed-batch) cho nuôi cấy huyền phù CHO dùng trong các quy trình sản xuất protein tái tổ hợp, kháng thể, kháng nguyên và các dược phẩm sinh học khác.
• Các nghiên cứu phát triển quy trình so sánh thời điểm cấp feed, thể tích feed, mức sẵn có của glucose, mật độ tế bào sống, năng suất và hồ sơ chất chuyển hóa trong các hệ thống môi trường không huyết thanh.
• Các chương trình mở rộng quy mô yêu cầu nguyên liệu thô không có nguồn gốc động vật để giảm đầu vào không xác định và cải thiện kiểm soát quy trình giữa các lô.
• Hỗ trợ nuôi cấy CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 trong bình lắc, bioreactor để bàn và phát triển quy mô pilot khi được thẩm định theo quy trình nội bộ của người dùng.
• Công việc xây dựng công thức trong đó việc không có phenol red hỗ trợ các phương pháp theo dõi quang học, kiểm soát nền màu hoặc các chiến lược chỉ thị pH do người dùng xác định.
• Tối ưu hóa môi trường trong đó L-glutamine được thêm riêng, được thay thế bằng nguồn glutamine thay thế hoặc được kiểm soát như một biến số thí nghiệm độc lập.

Bảo quản CCM-SF-0030 ở 2–8 °C và bảo vệ khỏi ánh sáng. Hạn dùng công bố là 24 tháng khi được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị trong bao bì gốc, chưa mở. Sản phẩm được vận chuyển trên đá xanh để duy trì hồ sơ chuỗi lạnh có kiểm soát trong quá trình vận chuyển. Sau khi nhận, kiểm tra lô hàng, ghi lại số lô và chuyển vật liệu ngay vào bảo quản lạnh. Trong quá trình chuẩn bị, sử dụng kỹ thuật vô trùng và nước, quy trình trộn, lọc và thời gian lưu giữ đã được thẩm định phù hợp với phòng thí nghiệm hoặc môi trường sản xuất tiếp nhận. Vì các mục tiêu pH và osmolality không được cố định trong thông số kỹ thuật được cung cấp, chúng cần được xác nhận sau khi chuẩn bị và sau bất kỳ bước bổ sung nào do người dùng xác định.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0030 cho các đội ngũ mua sắm nghiên cứu và xử lý sinh học cần thông số kỹ thuật xác định, logistics nhất quán và hỗ trợ tài liệu đáp ứng nhanh. Thông số endotoxin là ≤20 EU/mL. Trạng thái vô trùng, hồ sơ chuẩn bị và kết quả phân tích theo từng lô cần được xác nhận trên Certificate of Analysis trước khi sử dụng trong các quy trình đã thẩm định. Tài liệu sản xuất và xuất xưởng được quản lý theo thực hành chất lượng phù hợp với ISO; tìm hiểu thêm qua tài nguyên chất lượng và tài liệu của chúng tôi. Để lập kế hoạch khối lượng, đơn hàng định kỳ hoặc các chương trình tái cung ứng có kiểm soát, đội ngũ mua sắm có thể yêu cầu báo giá. Vận chuyển toàn cầu có sẵn cho SKU này, với bao bì chuỗi lạnh được chọn theo điều kiện vận chuyển bằng đá xanh đã nêu.