ADCF bezsurowicowy suplement do dokarmiania CHO w proszku

CCM-SF-0030 to suplement do dokarmiania w formie proszku do procesów hodowli komórek CHO, które wymagają zdefiniowanych surowców wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego. Suplement jest bezsurowicowy i wolny od składników pochodzenia zwierzęcego, wspierając kontrolowane projektowanie pożywek na potrzeby skalowania R&D, optymalizacji fed-batch i rozwoju biowytwarzania. Jest wytwarzany bez phenol red i bez L-glutamine, umożliwiając użytkownikom zarządzanie tłem wskaźnikowym, strategią glutaminy i zmiennymi procesowymi związanymi z amoniakiem zgodnie z wymaganiami ich własnej platformy.

Produkt jest określony dla komórek CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 w typowych warunkach hodowli komórek ssaczych 37 °C i 5–10% CO2. D-glucose jest uwzględniona jako dodatek dodatni, dzięki czemu suplement jest odpowiedni tam, gdzie strategie dokarmiania wymagają dodatkowego źródła węgla obok planowania aminokwasów, składników odżywczych i kontroli procesu. Wymieniony format to 500 mL + 50 mL, a forma proszku wspiera kontrolowane przygotowanie, efektywność zapasów i udokumentowaną kwalifikację serii dla powtarzanych przebiegów procesowych.

• Suplementacja fed-batch dla hodowli zawiesinowych CHO stosowanych w procesach produkcji białek rekombinowanych, przeciwciał, antygenów i innych biofarmaceutyków.
• Badania rozwoju procesu porównujące czas dokarmiania, objętość dokarmiania, dostępność glukozy, gęstość żywych komórek, produktywność i profile metabolitów w systemach pożywek bezsurowicowych.
• Programy scale-up wymagające surowców wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego w celu ograniczenia niezdefiniowanych wejść i poprawy kontroli procesu między seriami.
• Wsparcie hodowli CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 w kolbach wytrząsanych, bioreaktorach laboratoryjnych i rozwoju w skali pilotażowej, po kwalifikacji zgodnie z wewnętrznym protokołem użytkownika.
• Prace formulacyjne, w których brak phenol red wspiera optyczne metody monitorowania, kontrolę tła barwnego lub zdefiniowane przez użytkownika strategie wskaźnika pH.
• Optymalizacja pożywek, w której L-glutamine jest dodawana oddzielnie, zastępowana alternatywnym źródłem glutaminy lub kontrolowana jako niezależna zmienna eksperymentalna.

Przechowywać CCM-SF-0030 w temperaturze 2–8 °C i chronić przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu w zalecanych warunkach w oryginalnym, nieotwartym pojemniku. Produkt jest wysyłany z użyciem blue ice w celu utrzymania kontrolowanego profilu łańcucha chłodniczego podczas transportu. Po otrzymaniu należy skontrolować przesyłkę, zapisać numer serii i niezwłocznie przenieść materiał do przechowywania w chłodni. Podczas przygotowania stosować technikę aseptyczną oraz zwalidowane procedury dotyczące wody, mieszania, filtracji i czasu przetrzymywania, odpowiednie dla laboratorium odbiorcy lub środowiska produkcyjnego. Ponieważ docelowe wartości pH i osmolalności nie są ustalone w dostarczonej specyfikacji, należy je potwierdzić po przygotowaniu oraz po wszelkich etapach suplementacji zdefiniowanych przez użytkownika.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0030 dla zespołów zaopatrzenia badawczego i bioprocesowego, które potrzebują zdefiniowanych specyfikacji, spójnej logistyki i sprawnego wsparcia dokumentacyjnego. Specyfikacja endotoksyn wynosi ≤20 EU/mL. Status sterylności, zapisy przygotowania i wyniki analityczne specyficzne dla serii należy potwierdzić w Certyfikacie analizy przed użyciem w kwalifikowanych procesach. Dokumentacja produkcji i zwalniania jest zarządzana zgodnie z praktykami jakościowymi dostosowanymi do ISO; dowiedz się więcej w naszych zasobach dotyczących jakości i dokumentacji. W celu planowania wolumenów, zamówień stałych lub kontrolowanych programów ponownego zaopatrzenia zespoły zakupowe mogą poprosić o wycenę. Dla tego SKU dostępna jest wysyłka na cały świat, z opakowaniem do łańcucha chłodniczego dobranym zgodnie z określonym warunkiem wysyłki blue ice.