Pożywka bez surowicy z czerwienią fenolową i L-glutaminą

CCM-SF-0039 jest dostarczana jako gotowa do użycia płynna pożywka do procesów roboczych z użyciem pożywek bez surowicy w badaniach, rozwoju procesów i biofarmaceutycznej hodowli komórkowej. Formulacja obejmuje phenol red do wizualnej sygnalizacji pH, D-glucose jako źródło węglowodanów oraz 4 mM L-glutamine do metabolizmu azotu i energii. Jest wytwarzana jako pożywka wolna od składników pochodzenia zwierzęcego przed dodaniem suplementów przez klienta; ponieważ określony protokół wymaga 2% fetal bovine serum, końcowy przygotowany system hodowli należy uznać za niskosurowiczy, a nie wolny od składników pochodzenia zwierzęcego.

Kluczowe specyfikacje zwolnieniowe obejmują pH 7.0–7.4, osmolalność 280–320 mOsmol/kg, endotoksyny ≤3 EU/mL oraz status sterylizacji przez filtrację. Parametry te wspierają porównania zakupowe, kontrolę jakości przy przyjęciu i planowanie scale-up w laboratoriach standaryzujących warunki hodowli w zakresie pożywek bez surowicy i hodowli z obniżoną zawartością surowicy. Wielkość opakowania 500 mL jest odpowiednia do screeningu linii komórkowych, rozwoju seed train i ocen w skali pilotażowej, gdzie wymagana jest spójna formulacja i udokumentowana identyfikowalność serii.

• Hodowla linii komórkowych MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 i BHK-21 w inkubacji 37 °C z 5–10% CO2.
• Procesy robocze badań i rozwoju procesów wymagające płynnej pożywki z już zawartymi phenol red, D-glucose i 4 mM L-glutamine.
• Produkcja wirusowa, ekspresja antygenów i rozwój biofarmaceutycznych procesów upstream, gdy proces wymaga zdefiniowanej bazy pożywki plus 2% fetal bovine serum.
• Badania kwalifikacji pożywek porównujące pH, osmolalność, endotoksyny i wydajność wzrostu komórek między seriami lub wieloma platformami komórek adherentnych.
• Programy zakupowe wymagające udokumentowanego formatu produktu 500 mL, jasnych wymagań dotyczących przechowywania oraz wsparcia ofertowego za pośrednictwem procesu zapytania ofertowego.

Przechowywać CCM-SF-0039 w 2–8 °C, chroniąc przed światłem. Nie zamrażać, chyba że ustanowiono zwalidowaną procedurę wewnętrzną, ponieważ zamrażanie może wpływać na rozpuszczalność składników i wygląd. Doprowadzić butelkę do temperatury roboczej zgodnie z kontrolowaną praktyką laboratoryjną, delikatnie wymieszać przed użyciem i po otwarciu postępować aseptycznie. Produkt jest wysyłany z wkładami chłodzącymi blue ice i ma deklarowany okres trwałości 12 miesięcy przy przechowywaniu w stanie nieotwartym w zalecanych warunkach. Ponieważ zawiera L-glutamine, należy minimalizować długotrwałe ogrzewanie i powtarzane cykle zmian temperatury podczas rutynowego użycia.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0039 do zastosowań badawczych i bioprocesowych z dokumentacją opartą na specyfikacjach, przeznaczoną do zakupów, kontroli przy przyjęciu i przeglądu technicznego. Kontrole produkcji i zwolnienia są zgodne z ISO, a dokumentacja serii może obejmować informacje z Certyfikatu Analizy dotyczące badań pH, osmolalności, endotoksyn i sterylności, gdy są dostępne; prośby o dokumentację można kierować przez wsparcie jakościowe. W przypadku zapotrzebowania cyklicznego, zamówień wielobutelkowych lub planowania dostaw programowych CellCultureMedia może przed złożeniem zamówienia zakupu wycenić ceny wolumenowe i przewidywany termin wysyłki.