Milieu sans sérum avec rouge de phénol et L-Glutamine

CCM-SF-0039 est fourni comme milieu liquide prêt à l’emploi pour les flux de travail de milieux sans sérum en recherche, développement de procédés et culture cellulaire biopharmaceutique. La formulation comprend phenol red pour l’indication visuelle du pH, D-glucose comme source de glucides et 4 mM L-glutamine pour le métabolisme de l’azote et de l’énergie. Il est fabriqué comme milieu exempt de composants d’origine animale avant l’ajout de suppléments par le client ; comme le protocole spécifié nécessite 2% de sérum bovin fœtal, le système de culture final préparé doit être considéré comme à faible teneur en sérum plutôt qu’exempt de composants d’origine animale.

Les spécifications clés de libération incluent pH 7.0–7.4, osmolalité 280–320 mOsmol/kg, endotoxines ≤3 EU/mL et statut stérilisé par filtration. Ces paramètres soutiennent la comparaison d’approvisionnement, le contrôle qualité à réception et la planification du changement d’échelle pour les laboratoires standardisant entre les milieux sans sérum et les conditions de culture à sérum réduit. Le conditionnement 500 mL convient au criblage de lignées cellulaires, au développement de trains d’ensemencement et aux évaluations à l’échelle pilote lorsque une formulation constante et une traçabilité documentée des lots sont requises.

• Culture des lignées cellulaires MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 et BHK-21 sous incubation à 37 °C avec 5–10% CO2.
• Flux de travail de recherche et de développement de procédés nécessitant un milieu liquide avec phenol red, D-glucose et 4 mM L-glutamine déjà inclus.
• Production virale, expression d’antigènes et développement biopharmaceutique en amont lorsque le procédé requiert une base de milieu définie plus 2% de sérum bovin fœtal.
• Études de qualification de milieux comparant le pH, l’osmolalité, les endotoxines et les performances de croissance cellulaire entre lots ou entre plusieurs plateformes de cellules adhérentes.
• Programmes d’approvisionnement nécessitant un format de produit documenté de 500 mL, des exigences de stockage claires et un support de devis via le flux de travail demande de devis.

Conserver CCM-SF-0039 à 2–8 °C à l’abri de la lumière. Ne pas congeler sauf si une procédure interne validée a été établie, car la congélation peut affecter la solubilité et l’aspect des composants. Amener la bouteille vers la température de travail en utilisant des pratiques de laboratoire contrôlées, mélanger délicatement avant utilisation et manipuler de manière aseptique après ouverture. Le produit est expédié sur glace bleue et présente une durée de conservation déclarée de 12 mois lorsqu’il est stocké non ouvert dans les conditions recommandées. Comme L-glutamine est incluse, minimiser le réchauffement prolongé et les cycles de température répétés pendant l’utilisation courante.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0039 pour la recherche et l’utilisation en bioprocédés avec une documentation basée sur les spécifications pour les achats, le contrôle à réception et l’examen technique. Les contrôles de fabrication et de libération sont alignés sur ISO, et la documentation de lot peut inclure des informations de Certificate of Analysis pour les essais de pH, d’osmolalité, d’endotoxines et de stérilité lorsque disponibles ; les demandes de documentation peuvent être acheminées via le support qualité. Pour une demande récurrente, une commande de plusieurs bouteilles ou une planification d’approvisionnement de programme, CellCultureMedia peut fournir un devis de prix au volume et le délai d’expédition prévu avant l’émission du bon de commande.