Terreno privo di siero con rosso fenolo e L-glutammina

CCM-SF-0039 è fornito come terreno liquido pronto all'uso per flussi di lavoro con terreni privi di siero in ricerca, sviluppo di processo e coltura cellulare biofarmaceutica. La formulazione include phenol red per l'indicazione visiva del pH, D-glucose come fonte di carboidrati e 4 mM L-glutamine per il metabolismo dell'azoto e dell'energia. È prodotto come terreno privo di componenti di origine animale prima dei supplementi aggiunti dal cliente; poiché il protocollo specificato richiede 2% siero fetale bovino, il sistema di coltura finale preparato deve essere considerato a basso siero anziché privo di componenti di origine animale.

Le specifiche chiave di rilascio includono pH 7.0–7.4, osmolalità 280–320 mOsmol/kg, endotossina ≤3 EU/mL e stato sterilizzato per filtrazione. Questi parametri supportano il confronto per l'approvvigionamento, la revisione qualità in ingresso e la pianificazione dello scale-up per laboratori che standardizzano tra terreni privi di siero e condizioni di coltura a siero ridotto. La confezione da 500 mL è adatta per screening di linee cellulari, sviluppo del seed train e valutazioni su scala pilota in cui sono richieste formulazione coerente e tracciabilità documentata del lotto.

• Coltura di linee cellulari MDCK, VERO, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp2 e BHK-21 in incubazione a 37 °C con 5–10% CO2.
• Flussi di lavoro di ricerca e sviluppo di processo che richiedono un terreno liquido con phenol red, D-glucose e 4 mM L-glutamine già inclusi.
• Produzione virale, espressione di antigeni e sviluppo upstream biofarmaceutico in cui il processo richiede una base di terreno definita più 2% siero fetale bovino.
• Studi di qualificazione dei terreni che confrontano pH, osmolalità, endotossina e prestazioni di crescita cellulare tra lotti o tra più piattaforme di cellule aderenti.
• Programmi di approvvigionamento che necessitano di un formato prodotto documentato da 500 mL, requisiti di conservazione chiari e supporto alla quotazione tramite il flusso di lavoro richiedi preventivo.

Conservare CCM-SF-0039 a 2–8 °C al riparo dalla luce. Non congelare, a meno che non sia stata stabilita una procedura interna validata, poiché il congelamento può influire sulla solubilità e sull’aspetto dei componenti. Portare il flacone verso la temperatura di lavoro utilizzando una pratica di laboratorio controllata, miscelare delicatamente prima dell’uso e manipolare in modo asettico dopo l’apertura. Il prodotto viene spedito su ghiaccio blu e ha una durata di conservazione dichiarata di 12 mesi quando conservato non aperto nelle condizioni raccomandate. Poiché L-glutamine è inclusa, ridurre al minimo il riscaldamento prolungato e i cicli ripetuti di temperatura durante l’uso di routine.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0039 per uso in ricerca e bioprocessing con documentazione guidata dalle specifiche per acquisti, ispezione al ricevimento e revisione tecnica. I controlli di produzione e rilascio sono allineati a ISO e la documentazione di lotto può includere informazioni del Certificate of Analysis per test di pH, osmolalità, endotossina e sterilità ove disponibili; le richieste di documentazione possono essere indirizzate tramite supporto qualità. Per domanda ricorrente, ordini multi-flacone o pianificazione della fornitura di programma, CellCultureMedia può quotare prezzi a volume e tempi di spedizione previsti prima dell'emissione dell'ordine di acquisto.