Chất bổ sung feed CHO không huyết thanh A

CCM-SF-0035 là chất bổ sung feed lỏng cô đặc cho các hệ thống nuôi cấy CHO không huyết thanh cần đầu vào không có nguồn gốc động vật và không chứa thành phần có nguồn gốc động vật. Công thức được cung cấp không có phenol red để giảm nhiễu đo màu trong lấy mẫu phân tích và không có L-glutamine để cho phép kỹ sư quy trình kiểm soát độc lập glutamine hoặc các chiến lược nguồn nitơ thay thế. D-glucose được bao gồm như một phần của hóa học feed. Sản phẩm này dành cho môi trường nghiên cứu, phát triển quy trình và xử lý sinh học sử dụng các nền tảng nuôi cấy CHO fed-batch hoặc tăng cường.

Các thông số xuất xưởng chính bao gồm dạng lỏng đã lọc vô trùng, pH 7.0-7.4, osmolality 950-1150 mOsmol/kg, endotoxin không quá 20 EU/mL và hạn dùng công bố là 12 tháng khi được bảo quản như quy định. Điều kiện nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5-10% CO2, phù hợp với các quy trình CHO huyền phù phổ biến. Đối với các tùy chọn liên quan, nhóm mua sắm có thể xem danh mục môi trường không huyết thanh hoặc yêu cầu chi tiết lô và bao bì trước khi đặt hàng.

• Bổ sung dinh dưỡng fed-batch cho các nuôi cấy sản xuất CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44.
• Phát triển quy trình không có nguồn gốc động vật khi đầu vào nguyên liệu thô được xác định và giảm nguy cơ vật liệu ngoại lai là ưu tiên mua sắm.
• Quy trình biểu hiện dược phẩm sinh học không huyết thanh cần feed không phenol red để kết quả xét nghiệm rõ hơn hoặc nền thấp hơn trong phân tích môi trường đã sử dụng.
• Nghiên cứu mở rộng quy mô quy trình trong đó osmolality của feed, đóng góp pH và cung cấp glucose phải được đánh giá như các biến được kiểm soát.
• Sàng lọc R&D về thời điểm feed, thể tích feed và chiến lược bổ sung dưỡng chất trong bình lắc, bioreactor quy mô bàn thí nghiệm hoặc mô hình scale-down.

Bảo quản CCM-SF-0035 ở 2-8 °C, tránh ánh sáng. Không sử dụng vật liệu quá hạn dùng được chỉ định và tránh các chu kỳ làm ấm lặp lại khi có thể. Sản phẩm được vận chuyển trên đá gel lạnh; khi nhận, kiểm tra chai và bao bì kiểm soát nhiệt độ, sau đó chuyển ngay vào bảo quản lạnh. Trộn nhẹ trước khi sử dụng nếu SOP của quy trình cho phép, sử dụng kỹ thuật vô trùng trong suốt quá trình thao tác. Vì công thức được cung cấp không có L-glutamine, mọi bổ sung glutamine cần thiết nên được thực hiện theo quy trình nuôi cấy đã thẩm định thay vì được giả định là một phần của thành phần feed.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0035 cho các chương trình mua sắm nuôi cấy tế bào B2B cần tài liệu có thể truy xuất, thông số có thể tái lập và hỗ trợ báo giá nhanh nhạy. Kiểm soát sản xuất và xuất xưởng phù hợp ISO, và có thể yêu cầu Certificate of Analysis để xem xét chất lượng, kiểm tra đầu vào và hồ sơ thẩm định nhà cung cấp. Để biết các kỳ vọng về tài liệu, truy cập hỗ trợ chất lượng và tuân thủ. Đối với đơn hàng nhiều chai, bổ sung định kỳ hoặc mua sắm mở rộng quy mô, gửi yêu cầu qua yêu cầu báo giá. Vận chuyển toàn cầu được áp dụng cho các đơn hàng đủ điều kiện, với điều phối kiểm soát nhiệt độ trên đá gel lạnh.