Bột bổ sung feed CHO không chứa glucose

CCM-SF-0028 là chất bổ sung feed dạng bột khô đậm đặc cho các quy trình fed-batch dựa trên CHO và phát triển quy trình. Sản phẩm được chỉ định cho các hệ thống CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 và được sử dụng không bổ sung huyết thanh. Sản phẩm được thiết kế công thức cho các hoạt động nuôi cấy tế bào nền tảng dược phẩm sinh học và vaccine, trong đó thời điểm feed, điểm đặt glucose và chiến lược glutamine được kiểm soát bởi kỹ sư quy trình. Dạng bột hỗ trợ hoàn nguyên có kiểm soát thành chế phẩm làm việc 10 L và phù hợp với các phòng thí nghiệm thẩm định nguyên liệu thô theo các loại trừ trong thành phần, hồ sơ bảo quản và tài liệu lô.

Feed này không có nguồn gốc động vật và được cung cấp không có phenol red, D-glucose hoặc L-glutamine. Việc không có D-glucose cho phép người dùng tách riêng việc bổ sung nguồn carbon khỏi việc feed amino acid, vitamin và chất dinh dưỡng. Việc không có L-glutamine hỗ trợ các quy trình sử dụng nguồn glutamine thay thế, bổ sung glutamine có kiểm soát hoặc các chiến lược vận hành không có glutamine. Môi trường nuôi cấy khuyến nghị là 37 °C với 5-10% CO2, phù hợp với điều kiện nuôi cấy huyền phù CHO tiêu chuẩn. Endotoxin được quy định ở mức ≤20 EU/mL. Có thể xem các sản phẩm liên quan trong danh mục môi trường không chứa huyết thanh.

• Phát triển quy trình CHO fed-batch trong đó nồng độ glucose được theo dõi và điều chỉnh độc lập với feed dinh dưỡng chính.
• Các quy trình nuôi cấy CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 không chứa huyết thanh dùng cho sàng lọc clone, mô hình hóa scale-down và tối ưu hóa thông số thượng nguồn.
• Các nghiên cứu bioreactor và bình lắc yêu cầu feed không có nguồn gốc động vật với các loại trừ xác định đối với phenol red, D-glucose và L-glutamine.
• Phát triển sản xuất dược phẩm sinh học, bao gồm các quy trình nuôi cấy tế bào nền tảng protein tái tổ hợp và vaccine, trong đó cần tính nhất quán của nguyên liệu thô và tiêu chí xuất xưởng được ghi chép.
• Các chương trình mua sắm cần chất bổ sung feed dạng bột 10 L với truy xuất nguồn gốc lô, điều kiện bảo quản xác định và dữ liệu thẩm định có sẵn trước khi mua.

Bảo quản CCM-SF-0028 ở 2-8 °C và bảo vệ khỏi ánh sáng. Hạn dùng được công bố là 24 tháng khi sản phẩm chưa mở được bảo quản trong các điều kiện quy định. Các lô hàng được bố trí trên đá xanh để giúp duy trì phơi nhiễm nhiệt độ trong quá trình vận chuyển, và vận chuyển toàn cầu được bao gồm cho các đơn hàng đủ điều kiện. Sau khi nhận, kiểm tra bao bì, ghi nhận thông tin lô và chuyển sản phẩm ngay vào bảo quản lạnh. Việc hoàn nguyên, chiến lược lọc, thời gian giữ và kiểm soát bioburden trong quy trình cần được xác định bởi quy trình chuẩn bị môi trường nội bộ của người dùng. Đối với câu hỏi đặt hàng hoặc lập kế hoạch cỡ đóng gói, sử dụng biểu mẫu yêu cầu báo giá.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0028 cho mục đích nghiên cứu, phát triển và bioprocessing với hỗ trợ tài liệu định hướng mua sắm. Các kiểm soát sản xuất và xuất xưởng được quản lý theo thực hành chất lượng phù hợp với ISO, với truy xuất nguồn gốc lô và Giấy chứng nhận phân tích có sẵn theo yêu cầu. CoA có thể hỗ trợ đánh giá chất lượng đầu vào bằng cách xác nhận định danh sản phẩm, số lô, thông số endotoxin và thông tin xuất xưởng khác được cung cấp cho lô. Nếu đội ngũ của bạn cần tài liệu thẩm định, kỳ vọng về thông báo thay đổi hoặc đánh giá nguyên liệu thô trước khi đặt hàng, hãy liên hệ CellCultureMedia qua trang tài liệu chất lượng. Giá số lượng lớn và giá cho đơn hàng lặp lại có thể được báo cho các nghiên cứu nền tảng, chiến dịch thí điểm và chương trình mua sắm đa cơ sở.