Bezglukozowy sproszkowany suplement Feed Supplement do CHO

CCM-SF-0028 to skoncentrowany suchy proszek będący suplementem zasilającym do procesów fed-batch opartych na CHO oraz prac rozwojowych nad procesem. Jest określony do systemów CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 oraz stosowany bez dodatku surowicy. Produkt jest formułowany do operacji hodowli komórkowej w biofarmacji i platformach szczepionkowych, w których czas podawania, wartości zadane glukozy i strategia glutaminy są kontrolowane przez inżyniera procesu. Forma proszku wspiera kontrolowaną rekonstytucję do 10 L preparatu roboczego i jest odpowiednia dla laboratoriów kwalifikujących surowce według wykluczeń składu, profilu przechowywania i dokumentacji serii.

Ten suplement zasilający jest wolny od składników pochodzenia zwierzęcego i dostarczany bez phenol red, D-glucose ani L-glutamine. Brak D-glucose pozwala użytkownikom oddzielić dodawanie źródła węgla od podawania aminokwasów, witamin i składników odżywczych. Brak L-glutamine wspiera procesy wykorzystujące alternatywne źródła glutaminy, kontrolowane dodawanie glutaminy lub strategie operacyjne bez glutaminy. Zalecane środowisko hodowli to 37 °C z 5-10% CO2, zgodne ze standardowymi warunkami hodowli zawiesinowej CHO. Specyfikacja endotoksyn wynosi ≤20 EU/mL. Produkty powiązane można przejrzeć w kategorii podłoży bezsurowicowych.

• Rozwój procesów CHO fed-batch, w których stężenie glukozy jest monitorowane i regulowane niezależnie od głównego podawania składników odżywczych.
• Bezsurowicowe procesy hodowli CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 stosowane do screeningu klonów, modelowania scale-down i optymalizacji parametrów upstream.
• Badania w bioreaktorach i kolbach wytrząsanych wymagające suplementu zasilającego wolnego od składników pochodzenia zwierzęcego, ze zdefiniowanymi wykluczeniami phenol red, D-glucose i L-glutamine.
• Rozwój produkcji biofarmaceutycznej, w tym procesy hodowli komórkowej dla białek rekombinowanych i platform szczepionkowych, gdzie wymagana jest spójność surowców i udokumentowane kryteria zwolnienia.
• Programy zakupowe wymagające suplementu zasilającego w formacie proszku na 10 L, z identyfikowalnością serii, zdefiniowanymi warunkami przechowywania i danymi kwalifikacyjnymi dostępnymi przed zakupem.

Przechowuj CCM-SF-0028 w 2-8 °C i chroń przed światłem. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 miesiące, gdy nieotwarty produkt jest przechowywany w określonych warunkach. Wysyłki są organizowane na wkładach chłodzących blue ice, aby pomóc utrzymać ekspozycję temperaturową podczas transportu, a wysyłka na cały świat jest uwzględniona dla kwalifikujących się zamówień. Po odbiorze sprawdź opakowanie, zapisz informacje o serii i niezwłocznie przenieś produkt do przechowywania w warunkach chłodniczych. Rekonstytucja, strategia filtracji, czas przetrzymywania i kontrole bioburden w toku procesu powinny zostać zdefiniowane przez wewnętrzną procedurę przygotowania podłoży użytkownika. W przypadku pytań dotyczących zamówienia lub planowania wielkości opakowania użyj formularza zapytania o wycenę.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0028 do zastosowań badawczych, rozwojowych i bioprocesowych ze wsparciem dokumentacyjnym ukierunkowanym na zakupy. Kontrole wytwarzania i zwalniania są zarządzane zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO, z identyfikowalnością serii i dostępnością Certificate of Analysis na żądanie. CoA może wspierać kontrolę jakości przy przyjęciu, potwierdzając tożsamość produktu, numer serii, specyfikację endotoksyn oraz inne informacje o zwolnieniu podane dla partii. Jeśli Twój zespół wymaga dokumentów kwalifikacyjnych, oczekiwań dotyczących powiadomień o zmianach lub przeglądu surowców przed zamówieniem, skontaktuj się z CellCultureMedia przez stronę dokumentacji jakości. Ceny dla zamówień hurtowych i powtarzalnych mogą zostać wycenione dla badań platformowych, kampanii pilotażowych i wielolokalizacyjnych programów zakupowych.