Chất bổ sung biểu hiện tạm thời CHO, ADCF

CCM-SF-0033 là chất bổ sung biểu hiện tạm thời CHO dạng cô đặc cho các quy trình không huyết thanh, không có thành phần có nguồn gốc động vật. Sản phẩm được dùng với các hệ biểu hiện CHO nuôi huyền phù, bao gồm nuôi cấy kiểu CHO-S và các nền tảng sản xuất tạm thời mật độ cao tương đương. Sản phẩm được cung cấp dưới dạng bộ chất bổ sung lỏng 25–100X trong quy cách 500 mL + 50 mL, cho phép các nhóm quy trình tinh chỉnh tỷ lệ bổ sung trong sàng lọc quy mô nhỏ, phát triển bằng bình lắc và các nghiên cứu chuyển giao sang bình khuấy.

Công thức này phù hợp cho các chiến dịch sản xuất nghiên cứu protein tái tổ hợp, kháng thể, kháng nguyên và các sản phẩm nghiên cứu dược phẩm sinh học khác, trong đó ưu tiên đầu vào được xác định về mặt hóa học hoặc không có nguồn gốc động vật. Điều kiện nuôi cấy khuyến nghị theo thông số sản phẩm là 37 °C và 5–10% CO2. Thông số endotoxin công bố là ≤20 EU/mL, và hạn sử dụng là 12 tháng khi được bảo quản theo hướng dẫn. Đối với các sản phẩm liên quan dạng xác định và không huyết thanh, người mua có thể xem danh mục môi trường không huyết thanh hoặc yêu cầu hỗ trợ ghép phù hợp cho các hệ môi trường biểu hiện CHO hoàn chỉnh.

• Biểu hiện tạm thời protein tái tổ hợp trong nuôi cấy CHO huyền phù trong các đợt R&D, đánh giá khả thi và sản xuất trước mở rộng quy mô.
• Bổ sung cho các quy trình CHO không huyết thanh khi đầu vào không có thành phần có nguồn gốc động vật được chỉ định bởi nhóm phát triển quy trình hoặc nhóm chất lượng.
• Sàng lọc điều kiện biểu hiện cho các nghiên cứu về thời điểm feed, tỷ lệ chất bổ sung, mật độ tế bào sống, năng suất và thời gian nuôi cấy.
• Hỗ trợ các nền tảng kiểu CHO-S và CHO huyền phù khác vận hành ở 37 °C dưới 5–10% CO2.
• Sản xuất kháng thể, protein, kháng nguyên cấp nghiên cứu và các vật liệu liên quan đến sinh phẩm khác cho đặc trưng hóa phân tích và so sánh quy trình.
• Chuẩn hóa mua sắm cho các nhóm yêu cầu chất bổ sung dạng lỏng có tài liệu đi kèm với dải nồng độ xác định, giới hạn endotoxin, hạn sử dụng và điều kiện vận chuyển chuỗi lạnh.

Bảo quản CCM-SF-0033 ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Không bảo quản gần các nguồn nhiệt không kiểm soát hoặc ở những vị trí chịu chu kỳ thay đổi nhiệt độ lặp lại. Sản phẩm được vận chuyển trên đá lạnh xanh để duy trì điều kiện vận chuyển lạnh, và các nhóm nhận hàng nên kiểm tra kiện hàng khi đến, ghi lại tình trạng và ngày nhận, rồi nhanh chóng đưa chất bổ sung về bảo quản ở 2–8 °C. Sử dụng kỹ thuật vô trùng khi mở và phân phối. Trộn nhẹ trước khi sử dụng nếu được phép theo hướng dẫn quy trình tại cơ sở, và tránh tạo bọt không cần thiết trong quá trình chuyển. Hạn sử dụng công bố là 12 tháng khi chưa mở và được bảo quản trong các điều kiện chỉ định.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0033 cho nghiên cứu, phát triển quy trình và sử dụng trong xử lý sinh học theo các thực hành chất lượng nhà cung cấp phù hợp ISO. Có thể yêu cầu tài liệu theo từng lô thông qua hỗ trợ chất lượng, bao gồm tình trạng sẵn có của Chứng nhận Phân tích và thông tin xuất xưởng như giới hạn endotoxin khi áp dụng. Đối với cung ứng định kỳ, yêu cầu số lượng hoặc thời điểm vận chuyển phối hợp, hãy gửi yêu cầu qua yêu cầu báo giá.