Supplemento per espressione transiente CHO, ADCF

CCM-SF-0033 è un integratore concentrato per espressione transiente CHO destinato a flussi di lavoro privi di siero e privi di componenti di origine animale. È destinato all’uso con sistemi di espressione CHO in sospensione, incluse colture di tipo CHO-S e piattaforme comparabili di produzione transiente ad alta densità. Il prodotto è fornito come set di integratori liquidi 25–100X in una confezione da 500 mL + 50 mL, consentendo ai team di processo di regolare i tassi di aggiunta durante selezione su piccola scala, sviluppo in fiasche agitate e studi di trasferimento a recipienti agitati.

La formulazione è destinata a campagne di produzione per ricerca biofarmaceutica di proteine ricombinanti, anticorpi, antigeni e altri biofarmaci, dove si preferiscono apporti chimicamente definiti o privi di origine animale. Le condizioni di coltura raccomandate dalla specifica del prodotto sono 37 °C e 5–10% CO2. La specifica dichiarata per le endotossine è ≤20 EU/mL e la durata di conservazione è di 12 mesi se conservato come indicato. Per prodotti correlati definiti e privi di siero, gli acquirenti possono consultare la categoria dei terreni privi di siero o richiedere supporto per l’abbinamento di sistemi completi di terreni di espressione CHO.

• Espressione transiente di proteine ricombinanti in coltura CHO in sospensione durante cicli di ricerca e sviluppo, fattibilità e produzione pre-scala.
• Integrazione di flussi di lavoro CHO privi di siero in cui apporti privi di componenti di origine animale sono specificati dai team di sviluppo di processo o qualità.
• Selezione delle condizioni di espressione per studi su tempistica di alimentazione, rapporto dell’integratore, densità cellulare vitale, produttività e durata della coltura.
• Supporto per piattaforme di tipo CHO-S e altre piattaforme CHO in sospensione operate a 37 °C con 5–10% CO2.
• Produzione di anticorpi, proteine, antigeni e altri materiali correlati ai biologici di grado ricerca per caratterizzazione analitica e confronto di processo.
• Standardizzazione dell’approvvigionamento per team che richiedono un integratore liquido documentato con intervallo di concentrazione definito, limite di endotossine, durata di conservazione e condizioni di spedizione a catena del freddo.

Conservare CCM-SF-0033 a 2–8 °C al riparo dalla luce. Non conservare vicino a fonti di calore non controllate o in luoghi soggetti a ripetuti cicli di temperatura. Il prodotto viene spedito su ghiaccio blu per mantenere condizioni di trasporto refrigerate; i team di ricezione devono ispezionare il pacco all’arrivo, registrare le condizioni e la data di ricezione e riportare tempestivamente il supplemento alla conservazione a 2–8 °C. Usare tecnica asettica durante l’apertura e l’erogazione. Miscelare delicatamente prima dell’uso se consentito dall’istruzione di processo locale ed evitare la formazione non necessaria di schiuma durante il trasferimento. La durata di conservazione dichiarata è di 12 mesi quando il prodotto è non aperto e conservato nelle condizioni specificate.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0033 per uso in ricerca, sviluppo di processo e bioprocessing secondo pratiche di qualità del fornitore allineate a ISO. La documentazione specifica del lotto può essere richiesta tramite supporto qualità, inclusa la disponibilità del Certificato di Analisi e informazioni di rilascio come il limite di endotossine ove applicabile. Per fornitura continuativa, requisiti di volume o tempistiche di spedizione coordinate, inviare una richiesta tramite richiedi un preventivo.