Bột môi trường CHO không huyết thanh, 50 L

CCM-SF-0015 là môi trường không huyết thanh dạng bột khô, được thiết kế cho nuôi cấy tế bào CHO khi thành phần xác định, tính nhất quán giữa các lô và nguồn cung không có nguồn gốc động vật là các yêu cầu quan trọng trong mua sắm và quy trình. Sản phẩm được cung cấp ở định dạng chuẩn bị 50 L cho các phòng thí nghiệm và nhóm phát triển ưu tiên tồn kho gọn nhẹ, hoàn nguyên có kiểm soát và lịch chuẩn bị linh hoạt. Sản phẩm được dùng với các nền tảng CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 vận hành trong điều kiện tủ ấm tiêu chuẩn 37 °C với 5-10% CO2.

Công thức không yêu cầu bổ sung huyết thanh và được chỉ định là không có nguồn gốc động vật. Có bao gồm D-glucose. Không bao gồm phenol red, L-glutamine và HT supplement, cho phép người dùng quản lý các biến này theo thiết kế quy trình nội bộ, yêu cầu dòng tế bào và chiến lược bổ sung. Các thông số được báo cáo bao gồm độ thẩm thấu 270-310 mOsmol/kg, nội độc tố ≤3 EU/mL và mức pH 3.7-4.3 cho thông số kỹ thuật của sản phẩm được cung cấp. Định dạng bột hỗ trợ quy trình nghiên cứu dược phẩm sinh học và sản xuất vắc-xin, bao gồm chuẩn bị môi trường cho sàng lọc, thích nghi, nghiên cứu seed train và đánh giá có kiểm soát trong bình lắc hoặc bioreactor nhỏ.

• Nuôi cấy không huyết thanh tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 trong môi trường nghiên cứu và phát triển quy trình.
• Đánh giá nền tảng môi trường cho nghiên cứu biểu hiện, sàng lọc dòng clone, tối ưu hóa fed-batch và mở rộng quy mô nuôi cấy huyền phù.
• Nghiên cứu quy trình không có nguồn gốc động vật khi cần loại bỏ biến thiên có nguồn gốc từ huyết thanh để đảm bảo tính tái lập và kiểm soát chuỗi cung ứng.
• Chuẩn bị môi trường nền không có phenol red cho các quy trình phân tích khi không mong muốn nhiễu từ chỉ thị màu.
• Nghiên cứu bổ sung tùy chỉnh bằng L-glutamine, HT supplement, feeds, hydrolysates, lipids hoặc phụ gia đặc thù quy trình được kiểm soát riêng.
• Các chương trình mua sắm yêu cầu định dạng bột 50 L được xác định với thông số rõ ràng về nội độc tố, độ thẩm thấu, bảo quản và thời hạn sử dụng.

Bảo quản CCM-SF-0015 ở 2-8 °C, tránh ánh sáng. Thời hạn sử dụng đã nêu là 24 tháng khi bảo quản chưa mở theo điều kiện khuyến nghị. Các lô hàng được xử lý kèm đá gel lạnh để giúp duy trì kiểm soát nhiệt độ trong quá trình vận chuyển, và vận chuyển toàn cầu áp dụng cho các đơn hàng đủ điều kiện. Hoàn nguyên bằng chất lượng nước, thiết bị trộn và quy trình lọc đã được cơ sở của bạn thẩm định. Vì sản phẩm này được cung cấp không có L-glutamine và HT supplement, chỉ bổ sung bất kỳ chất bổ sung cần thiết nào sau khi xác nhận khả năng tương thích với dòng tế bào CHO và điều kiện quy trình dự kiến.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0015 cho mục đích nghiên cứu, nuôi cấy tế bào và xử lý sinh học với các kiểm soát chất lượng phù hợp với thực hành sản xuất và tài liệu xuất xưởng theo kiểu ISO. Certificate of Analysis có sẵn theo yêu cầu và có thể bao gồm xác nhận theo từng lô về ngoại quan, thử nghiệm xuất xưởng liên quan đến độ vô trùng, giới hạn nội độc tố, khoảng độ thẩm thấu, thông số pH, điều kiện bảo quản và chỉ định thời hạn sử dụng. Đối với hồ sơ kiểm toán, thẩm định nhà cung cấp hoặc mua hàng đa địa điểm, hãy liên hệ nhóm qua hỗ trợ tài liệu chất lượng hoặc gửi yêu cầu mua hàng qua yêu cầu báo giá.