HT Supplement 100X, Animal-Origin-Free

CCM-RG-0087 to 100X HT Supplement dostarczany jako sterylnie filtrowany płyn do procesów z odczynnikami do hodowli komórkowej. Produkt jest wolny od składników pochodzenia zwierzęcego i sformułowany z [+]10 mM hypoxanthine monosodium oraz [+]1.6 mM thymidine. Składniki te są powszechnie stosowane do wspierania wymagań szlaku odzysku nukleotydów w systemach hodowli komórkowej, w których zdefiniowana suplementacja jest preferowana względem składników pochodzących z surowicy lub niezdefiniowanych. Suplement jest zaprojektowany do kontrolowanego dodawania do kompatybilnych pożywek podstawowych podczas badań, rozwoju procesu i operacji hodowli w skali produkcyjnej.

Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują zakres pH od 9.2 do 10.3 oraz osmolalność od 10 do 30 mOsmol/kg. Profil niskiej osmolalności jest typowy dla skoncentrowanych roztworów dodatków i powinien być uwzględniany w obliczeniach końcowej formulacji pożywki, szczególnie tam, gdzie cele osmolalności są ściśle kontrolowane. Dostarczany w butelce 500 mL, ten odczynnik jest odpowiedni dla laboratoriów i grup bioprocesowych, które wymagają identyfikowalności na poziomie partii, stałego stężenia oraz dokumentacji gotowej do zakupów. Powiązane dodatki i składniki formulacji znajdują się w kategorii odczynników do hodowli komórkowej.

• Suplementacja pożywek do hodowli komórek ssaczych, w których hypoxanthine i thymidine są wymagane jako zdefiniowane dodatki małocząsteczkowe.
• Wsparcie hodowli hybrydom i procesów hodowli komórek produkujących przeciwciała, które wykorzystują systemy pożywek zawierające HT po zakończeniu procesów etapu selekcji.
• Ocena R&D formulacji pożywek, w których wymagane są składniki wolne od pochodzenia zwierzęcego w celu poprawy kontroli komponentów i spójności łańcucha dostaw.
• Badania rozwoju procesu wymagające płynnego koncentratu 100X, który można aseptycznie dodawać do przygotowanych pożywek w zwalidowanych wewnętrznie proporcjach.
• Przygotowanie do skalowania suplementowanych pożywek dla kolb wytrząsanych, hodowli w mieszadłach, bioreaktorów w skali laboratoryjnej oraz innych kontrolowanych platform hodowli komórkowej.
• Zastąpienie lub harmonizacja suplementów zawierających HT w laboratoriach wieloośrodkowych z użyciem zdefiniowanego koncentratu 10 mM hypoxanthine monosodium i 1.6 mM thymidine.

Przechowywać CCM-RG-0087 w temperaturze 2 do 8 °C, chroniąc przed światłem. Produkt jest wysyłany na wkładach chłodzących blue ice, aby pomóc utrzymać warunki transportu chłodniczego; po odbiorze należy sprawdzić butelkę i potwierdzić, że roztwór jest klarowny, a opakowanie nienaruszone przed zwolnieniem do magazynu. Nie zamrażać, chyba że wewnętrzne badanie walidacyjne wspiera takie podejście do obsługi. Podczas pobierania alikwotów stosować technikę aseptyczną oraz minimalizować powtarzane ogrzewanie, ekspozycję na światło i czas otwarcia pojemnika. Deklarowany okres trwałości wynosi 24 miesiące przy przechowywaniu nieotwartego produktu w zalecanych warunkach. Podobnie jak w przypadku wszystkich skoncentrowanych suplementów, końcowe stężenie użycia, kompatybilność i czasy przetrzymywania w toku procesu powinny zostać zweryfikowane w procedurze przygotowania pożywek nabywcy.

Ten suplement jest wytwarzany do zaopatrzenia badań i bioprocesów zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO, z filtracją sterylną stosowaną jako końcowy etap przetwarzania w celu kontroli mikrobiologicznej. CellCultureMedia może dostarczyć dokumentację właściwą dla partii, w tym Certificate of Analysis na życzenie, w celu wsparcia kwalifikacji dostawcy, wdrożenia materiału i wymagań zapisów partii. Kupujący mogą skontaktować się z zespołem przez poproś o wycenę w sprawie cen ilościowych, planowania dostaw cyklicznych i omówienia stałych zamówień. Dodatkowe informacje o praktykach dokumentacyjnych są dostępne na stronie zasoby jakościowe. Standardowe zamawianie jest dostępne dla konfiguracji 500 mL w cenie $1,625, z bezpłatną wysyłką na cały świat wliczoną tam, gdzie dostępne są obsługiwane trasy.