Supplément HT 100X, sans composants d’origine animale

CCM-RG-0087 est un Supplément HT 100X fourni sous forme de liquide filtré stérile pour les flux de travail de réactifs de culture cellulaire. Le produit est sans composants d’origine animale et formulé avec [+]10 mM hypoxanthine monosodium et [+]1.6 mM thymidine. Ces composants sont couramment utilisés pour soutenir les besoins de la voie de sauvetage des nucléotides dans les systèmes de culture cellulaire où une supplémentation définie est préférée aux apports dérivés du sérum ou indéfinis. Le supplément est conçu pour une addition contrôlée à des milieux basaux compatibles pendant les opérations de recherche, de développement de procédés et de culture à l’échelle de production.

Les principales spécifications de libération incluent une plage de pH de 9.2 à 10.3 et une osmolalité de 10 à 30 mOsmol/kg. Le profil de faible osmolalité est typique des solutions additives concentrées et doit être pris en compte dans les calculs de formulation du milieu final, en particulier lorsque les cibles d’osmolalité sont étroitement contrôlées. Fourni dans un flacon de 500 mL, ce réactif convient aux laboratoires et aux groupes de bioprocédés qui exigent une traçabilité au niveau du lot, une concentration constante et une documentation prête pour l’approvisionnement. Pour les additifs et composants de formulation connexes, consultez la catégorie réactifs de culture cellulaire.

• Supplémentation des milieux de culture de cellules mammaliennes lorsque hypoxanthine et thymidine sont requis comme additifs définis de petites molécules.
• Prise en charge des flux de travail de culture d’hybridomes et de cellules productrices d’anticorps qui utilisent des systèmes de milieux contenant HT une fois les processus de l’étape de sélection terminés.
• Évaluation R&D de formulations de milieux dans lesquelles des apports sans composants d’origine animale sont requis pour améliorer le contrôle des composants et la constance de la chaîne d’approvisionnement.
• Études de développement de procédés nécessitant un concentré liquide 100X pouvant être ajouté aseptiquement aux milieux préparés selon des ratios internes validés.
• Préparation à la montée en échelle de milieux supplémentés pour flacons agités, cultures en spinner, bioréacteurs de paillasse et autres plateformes de culture cellulaire contrôlées.
• Remplacement ou harmonisation de suppléments contenant HT dans des laboratoires multisites utilisant un concentré défini de 10 mM hypoxanthine monosodium et 1.6 mM thymidine.

Conserver CCM-RG-0087 entre 2 et 8 °C à l’abri de la lumière. Le produit est expédié sur glace bleue afin de contribuer au maintien des conditions de transport réfrigéré ; à réception, inspecter le flacon et confirmer que la solution est limpide et que l’emballage est intact avant la libération en inventaire. Ne pas congeler sauf si une étude de validation interne soutient cette approche de manipulation. Utiliser une technique aseptique lors du prélèvement d’aliquotes, et minimiser les réchauffements répétés, l’exposition à la lumière et le temps d’ouverture du contenant. La durée de conservation indiquée est de 24 mois lorsque le produit est stocké non ouvert dans les conditions recommandées. Comme pour tous les suppléments concentrés, la concentration d’utilisation finale, la compatibilité et les temps de maintien en cours de procédé doivent être vérifiés dans la procédure de préparation des milieux propre à l’acheteur.

Ce supplément est fabriqué pour l’approvisionnement en recherche et bioprocédés selon des pratiques qualité alignées sur ISO, la filtration stérile étant utilisée comme étape de traitement terminale pour le contrôle microbien. CellCultureMedia peut fournir une documentation spécifique au lot, y compris un Certificat d’analyse sur demande, afin de soutenir la qualification du fournisseur, l’intégration du matériau et les exigences des dossiers de lot. Les acheteurs peuvent contacter l’équipe via demander un devis pour les tarifs de volume, la planification d’approvisionnements récurrents et les discussions relatives aux commandes permanentes. Des informations supplémentaires sur les pratiques documentaires sont disponibles sur la page ressources qualité.