HT Supplement 100X, privo di componenti di origine animale

CCM-RG-0087 è un HT Supplement 100X fornito come liquido sterile filtrato per flussi di lavoro con reagenti per coltura cellulare. Il prodotto è privo di componenti di origine animale ed è formulato con [+]10 mM hypoxanthine monosodium e [+]1.6 mM thymidine. Questi componenti sono comunemente utilizzati per supportare i requisiti della via di recupero dei nucleotidi nei sistemi di coltura cellulare in cui si preferisce una supplementazione definita rispetto a input derivati da siero o non definiti. Il supplemento è progettato per l’aggiunta controllata a terreni basali compatibili durante operazioni di ricerca, sviluppo di processo e coltura su scala produttiva.

Le principali specifiche di rilascio includono un intervallo di pH da 9.2 to 10.3 e osmolalità da 10 to 30 mOsmol/kg. Il profilo di bassa osmolalità è tipico delle soluzioni concentrate di additivi e deve essere considerato nei calcoli della formulazione finale del terreno, soprattutto quando gli obiettivi di osmolalità sono strettamente controllati. Fornito in un flacone da 500 mL, questo reagente è adatto a laboratori e gruppi di bioprocessing che richiedono tracciabilità a livello di lotto, concentrazione costante e documentazione pronta per l’approvvigionamento. Per additivi e componenti di formulazione correlati, vedere la categoria reagenti per coltura cellulare.

• Supplementazione di terreni di coltura cellulare di mammifero in cui hypoxanthine e thymidine sono richieste come additivi a piccola molecola definiti.
• Supporto della coltura di ibridomi e dei flussi di lavoro di coltura cellulare produttrice di anticorpi che utilizzano sistemi di terreni contenenti HT dopo il completamento dei processi della fase di selezione.
• Valutazione R&D di formulazioni di terreni in cui sono richiesti input privi di componenti di origine animale per un migliore controllo dei componenti e una maggiore coerenza della catena di fornitura.
• Studi di sviluppo di processo che richiedono un concentrato liquido 100X che possa essere aggiunto asetticamente ai terreni preparati secondo rapporti interni validati.
• Preparazione per scale-up di terreni supplementati per shake flasks, colture in spinner, bioreattori da banco e altre piattaforme controllate di coltura cellulare.
• Sostituzione o armonizzazione di supplementi contenenti HT in laboratori multi-sito utilizzando un concentrato definito di 10 mM hypoxanthine monosodium e 1.6 mM thymidine.

Conservare CCM-RG-0087 a 2 to 8 °C protetto dalla luce. Il prodotto viene spedito su blue ice per contribuire a mantenere condizioni di trasporto refrigerate; al ricevimento, ispezionare il flacone e confermare che la soluzione sia limpida e che l’imballaggio sia integro prima del rilascio a inventario. Non congelare a meno che uno studio di validazione interno supporti tale approccio di manipolazione. Utilizzare tecnica asettica durante il prelievo di aliquote e ridurre al minimo il riscaldamento ripetuto, l’esposizione alla luce e il tempo a contenitore aperto. La durata di conservazione dichiarata è di 24 mesi quando conservato non aperto nelle condizioni raccomandate. Come per tutti i supplementi concentrati, la concentrazione d’uso finale, la compatibilità e i tempi di mantenimento in-process devono essere verificati nella procedura di preparazione dei terreni dell’acquirente.

Questo supplemento è prodotto per forniture di ricerca e bioprocessing secondo pratiche qualità allineate a ISO, con filtrazione sterile utilizzata come fase terminale di lavorazione per il controllo microbico. CellCultureMedia può fornire documentazione specifica del lotto, incluso Certificate of Analysis su richiesta, a supporto della qualificazione del fornitore, dell’onboarding del materiale e dei requisiti del batch record. Gli acquirenti possono contattare il team tramite richiedi un preventivo per prezzi a volume, pianificazione di forniture ricorrenti e discussioni su ordini permanenti. Ulteriori informazioni sulle pratiche di documentazione sono disponibili tramite la pagina risorse sulla qualità.