Suplement dokarmiający ADCF CHO bez czerwieni fenolowej

CCM-SF-0021 to płynny suplement zasilający CHO, niezawierający składników pochodzenia zwierzęcego, przeznaczony do bezsurowiczej hodowli komórek upstream. Jest przeznaczony do stosowania jako zasilanie uzupełniające, a nie jako samodzielna kompletna pożywka wzrostowa. Formulacja jest dostarczana bez phenol red, co jest przydatne, gdy odczyty optyczne, testy kolorymetryczne lub analityka procesu wymagają zmniejszonego tła pochodzącego od barwnika wskaźnikowego pH. Jest również dostarczana bez L-glutamine, umożliwiając zespołom procesowym oddzielną kontrolę suplementacji glutaminą lub alternatywnymi dipeptydami zgodnie ze strategią zasilania i wymaganiami linii komórkowej.

Suplement zawiera D-glucose i jest specyfikowany do procesów CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44, w tym rozwoju procesu, badań skalowania i rutynowych badań bioprodukcyjnych. Specyfikacje zwolnienia obejmują format płynny filtrowany sterylnie, endotoxin nie więcej niż 20 EU/mL, pH 6.6 do 6.8 oraz osmolalność 1200 do 1600 mOsmol/kg. Wysoka osmolalność jest typowa dla skoncentrowanych produktów zasilających i powinna być uwzględniona przy definiowaniu dziennej objętości zasilania, czasu podania bolusa i docelowej osmolalności hodowli. Powiązane formulacje znajdują się w kategorii pożywek bezsurowiczych.

• Hodowla CHO fed-batch, w której wymagane jest zdefiniowane, bezsurowicze zasilanie wspierające dostępność składników odżywczych podczas wydłużonego czasu hodowli.
• Rozwój upstream CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 w 37 °C przy warunkach inkubacji 5 do 10% CO2.
• Modele procesowe niezawierające składników pochodzenia zwierzęcego, w których identyfikowalność surowców i ograniczenie niezdefiniowanych komponentów są ważnymi kryteriami zakupowymi.
• Procesy bez phenol red obejmujące absorbancję, fluorescencję, obrazowanie lub monitorowanie metabolitów, w których należy zminimalizować interferencję barwnika.
• Programy zasilania z kontrolowaną glutaminą, w których L-glutamine, stabilne zamienniki glutaminy lub źródła azotu są zarządzane jako oddzielne zmienne procesowe.
• Procesy badawczej produkcji biofarmaceutycznej i związanej ze szczepionkami, wymagające spójnych specyfikacji koncentratu zasilającego, sterylnej filtracji i udokumentowanych kryteriów zwolnienia.

Przechowywać CCM-SF-0021 w temperaturze 2 do 8 °C, chroniąc przed światłem. Nie pozostawiać pojemnika w temperaturze pokojowej dłużej, niż jest to konieczne podczas przygotowania, i stosować technikę aseptyczną podczas przenoszenia lub porcjowania suplementu. Produkt jest wysyłany na niebieskim lodzie w celu utrzymania warunków transportu chłodniczego; po otrzymaniu sprawdzić butelkę pod kątem integralności zamknięcia, klarowności, oznakowania i identyfikacji serii. Deklarowany okres trwałości wynosi 12 miesięcy przy przechowywaniu w nieotwartym opakowaniu w zalecanych warunkach. Ponieważ produkt jest skoncentrowanym zasilaniem o osmolalności 1200 do 1600 mOsmol/kg, szybkości dodawania należy zwalidować w systemie hodowli użytkownika, aby uniknąć niezamierzonych zmian osmotycznych.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0021 klientom badawczym i bioprocesowym, którzy wymagają zakupów opartych na specyfikacji, dokumentacji serii i responsywnego wsparcia zamówień. Kontrole produkcji i zwolnienia są zgodne z praktykami jakości w stylu ISO, w tym sterylną filtracją oraz kontrolami analitycznymi pH, osmolalności, endotoxin, wyglądu i przypisania okresu trwałości. Certificate of Analysis jest dostępny na życzenie, a dodatkową dokumentację można skoordynować przez zespół ds. dokumentacji jakościowej. W przypadku planowanych kampanii, zakupów wielu butelek, zamówień stałych oraz planowania dostaw między lokalizacjami, prześlij wymagania przez poproś o wycenę. Wysyłka na cały świat jest dostępna tam, gdzie pozwalają na to wymagania logistyczne i docelowe.