無動物來源成分 CHO 補料補充劑,不含酚紅
CCM-SF-0021 是一款無菌、無動物來源、無血清液態補料補充劑,適用於 CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44 細胞培養工作流程。其以 100 mL 補料濃縮液形式供應,配方不含酚紅與 L-麩醯胺酸,並含有 D-葡萄糖以支援補料分批營養。本產品支援需要明確投入、文件化放行檢測與一致冷鏈處理的採購計畫。符合資格的訂單可享全球免運,亦可透過 CellCultureMedia 報價支援申請大宗報價。
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概述
CCM-SF-0021 是一款液態、無動物來源成分的 CHO 補料補充劑,專為無血清上游細胞培養而設計。其用途是作為補充性補料,而非獨立的完整生長培養基。此配方供應時不含酚紅,適用於光學讀值、比色分析或製程分析需要降低 pH 指示染料背景的情境。其亦不含 L-麩醯胺酸,讓製程團隊可依補料策略與細胞株需求,分別控制麩醯胺酸或替代二肽補充。
此補充劑含有 D-葡萄糖,並指定用於 CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44 工作流程,包括製程開發、放大研究與常規生物生產研究。放行規格包括無菌過濾液態形式、內毒素不超過 20 EU/mL、pH 6.6 至 6.8,以及 1200 至 1600 mOsmol/kg 的滲透壓。高滲透壓是濃縮補料產品的典型特性,在定義每日補料體積、一次性補料時機與目標培養滲透壓時應予以考量。如需相關配方,請參閱無血清培養基類別。
應用
- 補料分批 CHO 培養,其中需要明確、無血清補料以在延長培養期間支援營養可用性。
- CHO K1、CHO-S、CHO-GS 與 CHO DG44 上游開發,培養條件為 37 °C、5 至 10% CO2。
- 無動物來源製程模型,其中原料可追溯性與減少未定義成分是重要採購標準。
- 不含酚紅的工作流程,涉及吸光度、螢光、影像或代謝物監測,且應將染料干擾降至最低。
- 麩醯胺酸受控補料計畫,其中 L-麩醯胺酸、穩定麩醯胺酸替代物或氮源作為獨立製程變數管理。
- 生物製藥與疫苗相關研究製造工作流程,需要一致的補料濃縮液規格、無菌過濾與文件化放行標準。
儲存與處理
CCM-SF-0021 應於 2 至 8 °C 避光儲存。製備期間請勿讓容器在室溫下放置超過必要時間,並在轉移或分裝添加物時使用無菌操作技術。本產品以藍冰出貨,以維持冷藏運輸條件;到貨時請檢查瓶身的封口完整性、澄清度、標籤及批號識別。於建議條件下未開封儲存時,標示保存期限為 12 個月。由於本產品為 osmolality 1200 至 1600 mOsmol/kg 的濃縮補料,添加比例應在使用者的培養系統中驗證,以避免非預期的滲透壓變化。
品質與文件
配方重點
含有 (+)
[+]D-Glucose
不含 (-)
[-]酚紅[-]L-麩醯胺酸
規格
| 形式 | 液體 |
|---|---|
| 細胞株 | CHO K1, CHO-S, CHO-GS, CHO DG44 |
| 血清含量 | 無血清 |
| 培養類型 | 37℃, 5-10% CO2 |
| 分類 | 無動物來源 |
| 無菌性 | 無菌過濾 |
| 保存期限 | 12 個月 |
| 內毒素 | ≤20 EU/mL |
| 滲透壓 | 1200–1600 mOsmol/kg |
| pH 值 | 6.6–6.8 |
| 儲存條件 | 2~8 ℃,避光保存 |
| 運送條件 | 藍冰 |
| 應用領域 | 疫苗與生物製藥 |
| 產品類別 | 無血清培養基 |