Milieu CHO sans sérum et sans composants d’origine animale

Ce milieu CHO sans sérum de 100 mL est spécifié pour les systèmes de culture sans composants d’origine animale lorsque des intrants indéfinis réduits, une qualification de lot cohérente et des critères de libération clairs sont requis. Il convient aux flux de travail CHO K1, dérivés de DG44, sélectionnés par GS et CHO adaptés à la suspension utilisés dans l’expression de protéines recombinantes, la recherche sur la production d’anticorps, le développement de procédés vaccinaux et les études de fabrication biopharmaceutique en amont. Le milieu est fourni sous forme de liquide filtré stérile et fait partie du portefeuille de milieux sans sérum de CellCultureMedia.

Les principales spécifications comprennent un pH de 7.0–7.4, une osmolalité de 270–340 mOsmol/kg, des endotoxines ne dépassant pas 3 EU/mL et une durée de conservation de 12 mois lorsqu’il est stocké comme recommandé. La formulation exclut phenol red afin de prendre en charge les flux de travail où l’interférence optique ou la couleur d’un indicateur de pH n’est pas souhaitée. L-glutamine et le supplément HT ne sont pas inclus, ce qui permet aux ingénieurs procédés de contrôler la stratégie de supplémentation en fonction des exigences de la lignée cellulaire, de la conception de l’alimentation et des protocoles de validation internes.

• Expansion et maintenance sans sérum de cultures de production CHO dans des conditions d’incubation à 37 °C, 5–10% CO2.
• Criblage à petite échelle, études en flacons agités, évaluation du train d’ensemencement et développement de procédés nécessitant une chimie de milieu sans composants d’origine animale.
• Recherche sur l’expression de protéines recombinantes et d’anticorps où les intrants sans sérum favorisent un développement en aval plus propre et des bases analytiques plus cohérentes.
• Programmes de développement de fabrication biopharmaceutique et vaccinale nécessitant un approvisionnement en milieu défini, un contrôle des endotoxines et une documentation au niveau du lot.
• Plans expérimentaux sans phenol red impliquant la densité optique, la fluorescence, l’imagerie ou d’autres lectures où les indicateurs colorés peuvent affecter la mesure.
• Études de supplémentation contrôlée dans lesquelles les utilisateurs ajoutent L-glutamine, des alternatives stables à la glutamine, des composants HT, des aliments ou des stimulateurs de productivité selon les protocoles internes.

Conserver CCM-SF-0012 à 2–8 °C à l’abri de la lumière. Ne pas exposer le flacon à des cycles de réchauffement répétés, à la lumière directe ou à un maintien non contrôlé à température ambiante. Mélanger délicatement avant utilisation et appliquer une technique aseptique lors de l’ouverture, de l’aliquotage ou de la supplémentation. Le produit est expédié sur glace bleue afin de maintenir des conditions de transport réfrigérées, et les utilisateurs doivent placer le matériel en stockage froid qualifié immédiatement à réception. Pour une meilleure planification, aligner les dates de réception avec la récupération de la banque cellulaire, le démarrage du train d’ensemencement ou les essais de qualification du milieu afin que la durée de conservation de 12 mois soit utilisée efficacement dans les systèmes d’inventaire internes.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0012 pour une utilisation en recherche et bioprocédés avec des contrôles de fabrication alignés sur ISO, une filtration stérile, des spécifications de libération définies et une traçabilité des lots. Un Certificate of Analysis est disponible sur demande et peut soutenir la revue qualité à réception, la qualification des fournisseurs et la documentation de procédé. Les équipes d’approvisionnement peuvent utiliser la page de documentation qualité pour consulter les pratiques qualité générales ou soumettre une demande via demander un devis pour le délai, les tarifs selon volume et la confirmation d’expédition. La livraison gratuite dans le monde entier est disponible pour les commandes éligibles, y compris cette configuration de 100 mL proposée à $319.44.