Bột bổ sung ADCF Feed 7B

Bột bổ sung feed này được thiết kế cho nuôi cấy CHO không huyết thanh, khi các nhóm mua hàng và kỹ sư quy trình cần một đầu vào không có nguồn gốc động vật với thông số xuất xưởng xác định. Sản phẩm phù hợp để sử dụng cùng với môi trường không huyết thanh tương thích trong phát triển fed-batch, mô hình thu nhỏ quy mô và các nghiên cứu hỗ trợ sản xuất. Sản phẩm được chỉ định cho các tế bào CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44 và phù hợp với các điều kiện nuôi cấy phổ biến là 37 °C và 5–10% CO2.

Các thông số chính bao gồm định dạng bột, pH 5.3–5.9, độ thẩm thấu 1000–1400 mOsmol/kg và nội độc tố không quá 20 EU/mL. Phân loại là không có nguồn gốc động vật, hỗ trợ các chiến lược nguyên liệu thô được kiểm soát cho các phòng thí nghiệm hạn chế đầu vào không xác định có nguồn gốc động vật. Đối với các chiến dịch đã lập kế hoạch, nhu cầu hằng năm hoặc cung ứng nhiều cơ sở, người mua có thể yêu cầu báo giá để biết tình trạng sẵn có hiện tại và giá theo khối lượng.

• Các nghiên cứu feed fed-batch cho nuôi cấy CHO K1, CHO-S, CHO-GS và CHO DG44.
• Phát triển quy trình không huyết thanh khi cần một chất bổ sung không có nguồn gốc động vật.
• Các quy trình hỗ trợ nghiên cứu, phát triển và sản xuất nuôi cấy tế bào liên quan đến dược phẩm sinh học và vaccine.
• Các chương trình sàng lọc môi trường và feed đánh giá thời điểm dinh dưỡng, nồng độ feed, tác động độ thẩm thấu và thời gian nuôi cấy.
• Các quy trình bioreactor thu nhỏ quy mô, bình lắc và đĩa sàng lọc vận hành ở 37 °C với 5–10% CO2.

Bảo quản bột ở 2–8 °C, tránh ánh sáng. Hạn dùng được nêu là 24 tháng khi sản phẩm được giữ trong các điều kiện khuyến nghị và vật chứa vẫn được đóng đúng cách. Các lô hàng được xử lý với đá xanh để giúp duy trì điều kiện vận chuyển lạnh. Sau khi nhận, kiểm tra bao bì, xác minh thông tin lô và hạn dùng, và nhanh chóng chuyển vật liệu vào kho lạnh đã đủ điều kiện. Sử dụng kỹ thuật vô trùng phù hợp trong quá trình chuẩn bị và bổ sung vào hệ thống nuôi cấy, đồng thời đánh giá đạt yêu cầu các quy trình pha loãng hoặc hoàn nguyên trong phạm vi kiểm soát quy trình riêng của cơ sở nhận.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SF-0025 cho sử dụng nuôi cấy tế bào chuyên nghiệp với tài liệu cấp lô có sẵn khi yêu cầu. Thông tin xuất xưởng chất lượng có thể bao gồm pH đã nêu, độ thẩm thấu, giới hạn nội độc tố, ngoại quan và các kiểm tra áp dụng khác cho lô sản xuất. Các thực hành tài liệu phù hợp ISO và nhằm hỗ trợ đánh giá nhà cung cấp, rà soát QC đầu vào và truy xuất hồ sơ lô. Đối với thông số kỹ thuật, yêu cầu CoA và hồ sơ mua sắm, hãy liên hệ CellCultureMedia hoặc xem thông tin tài liệu chất lượng. Vận chuyển đá xanh toàn cầu được bao gồm cho mặt hàng này trừ khi được quy định khác khi báo giá.