Phenol Red içeren Serumsuz AOF CHO Ortamı

CCM-SF-0010, tanımlı bileşim, lot izlenebilirliği ve azaltılmış serum değişkenliğinin tedarik gereksinimi olduğu hayvansal köken içermeyen kültür sistemleri için tasarlanmış, steril filtrelenmiş, sıvı, serumsuz bir CHO ortamıdır. Formülasyon, görsel pH göstergesi olarak phenol red ve birincil karbon kaynağı olarak D-glucose içerirken, kullanıcılara glutamine takviyesi stratejisi, zamanlaması ve konsantrasyonu üzerinde kontrol sağlamak için L-glutamine’i hariç tutar. Çalkalama flaskları, spinner kapları ve uyumlu biyoreaktör geliştirme platformlarında CHO K1, CHO-S, CHO-GS veya CHO DG44 iş akışlarını standardize eden laboratuvarlar ve proses grupları için uygundur.

Ortam, 5-10% CO₂ kültür koşullarında 37℃’de kontrollü geliştirme çalışmalarını destekleyecek şekilde pH 7.0-7.4 ve osmolalite 270-340 mOsmol/kg olarak spesifiye edilmiştir. Endotoxin ≤3 EU/mL olarak spesifiye edilmiştir ve ürün aseptik teknik altında doğrudan kullanım için steril filtrelenmiş olarak sağlanır. CellCultureMedia serumsuz ortamlar portföyünün bir parçası olarak bu ürün, tutarlı 500 mL sıvı tedariki, şeffaf serbest bırakma spesifikasyonları ve dahili ham madde kalifikasyonuna uygun dokümantasyon gerektiren alıcılar için konumlandırılmıştır.

• Rekombinant protein ekspresyonu ve biyolojik ürün proses geliştirmede kullanılan CHO K1, CHO-S, CHO-GS ve CHO DG44 hücre kültürlerinin serumsuz çoğaltılması ve bakımı.
• Ekiplerin phenol red izleme özelliğine sahip sıvı, kullanıma hazır bir baz ortamı korurken tanımsız hayvansal kaynaklı girdileri azaltmak istediği hayvansal köken içermeyen kültür modeli kurulumu.
• Süspansiyon CHO platformları genelinde besleme zamanlaması, glutamine takviyesi, glukoz yönetimi ve osmolalite yanıtını karşılaştıran ortam tarama çalışmaları.
• 37℃ ve 5-10% CO₂’de işletilen çalkalama flaskları, tüp kültürleri, spinner sistemleri ve kontrollü biyoreaktör çalışmalarında küçük ölçekten pilot ölçeğe upstream geliştirme.
• pH, osmolalite, sterilite, endotoxin, saklama ve raf ömrü kriterleri dahil olmak üzere tekrarlanan satın alımlarda tutarlı spesifikasyonlar gerektiren akademik, biyoteknoloji ve biyofarma grupları için tedarik standardizasyonu.
• L-glutamine’in kasıtlı olarak ayrı eklendiği, stabilize bir glutamine kaynağıyla değiştirildiği veya tanımlı deneysel karşılaştırmalar sırasında hariç bırakıldığı iş akışları. Kullanıcılar takviyeyi kendi hücre hatlarına, inokülasyon yoğunluklarına, hedef pasaj aralıklarına ve üretkenlik hedeflerine göre doğrulamalıdır.

Çoklu şişe siparişi, sürekli talep veya saha düzeyinde stoklama için alıcılar hacim fiyatlandırmasını, ambalaj tercihlerini ve varış yerine özgü gönderim ayrıntılarını doğrulamak üzere teklif talep et iş akışını kullanabilir.

CCM-SF-0010’u ışıktan korunmuş şekilde 2-8℃’de saklayın. Dondurmayın ve etiketli 12 aylık raf ömrü boyunca formülasyon tutarlılığının korunmasına yardımcı olmak için tekrarlanan ısıtma döngülerini en aza indirin. Ürün, soğutmalı transit koşullarını desteklemek için Blue Ice üzerinde gönderilir; teslim alındığında kabı inceleyin ve derhal 2-8℃’ye yerleştirin. Kullanmadan önce ters çevirerek nazikçe karıştırın, köpürmeden kaçının ve yalnızca prosedür için gereken hacmi ısıtın. Formülasyon L-glutamine olmadan sağlandığından, gerekli herhangi bir glutamine veya alternatif takviyeyi, dahili olarak kalifiye edilmiş konsantrasyonları izleyerek kullanımdan hemen önce aseptik olarak ekleyin. Biyogüvenlik kabini kullanımı, steril transfer cihazları ve pH, hücre yoğunluğu, canlılık ve osmolalite için uygun proses içi kontrollerle steril teknik kullanın.

CellCultureMedia bu serumsuz CHO ortamını, kimlik, görünüm, pH, osmolalite, sterilite, endotoxin ve raf ömrü atamasına odaklanan serbest bırakma testleriyle ISO uyumlu üretim ve kalite yönetimi uygulamaları kapsamında sağlar. Kalite incelemesi, tedarikçi kalifikasyonu ve gelen malzeme kayıtları için talep üzerine lota özgü bir Analiz Sertifikası mevcuttur. Ek dokümantasyon talepleri CellCultureMedia kalite ekibine yönlendirilebilir. Uygun siparişler için ücretsiz dünya çapında gönderim mevcuttur ve ambalaj, transit sırasında soğuk zincir bütünlüğünü korumak üzere seçilir. Regüle dahili iş akışları için müşteriler, rutin üretim kullanımından önce her lotu kendi hücre kültürü sistemlerinde kalifiye etmelidir.