Medium bezsurowicze do komórek NK, bez czerwieni fenolowej

CCM-SF-0068 jest przeznaczone dla zespołów zakupowych, inżynierów procesu oraz grup R&D, które wymagają zdefiniowanego medium bezsurowiczego do badań nad ekspansją i utrzymaniem komórek NK. Produkt jest dostarczany jako gotowy do użycia płyn i nie wymaga suplementacji surowicą, co pomaga ograniczyć zmienność związaną z systemami zawierającymi surowicę. Jego klasyfikacja jako wolnego od składników pochodzenia zwierzęcego wspiera laboratoria standaryzujące surowce wejściowe do rozwoju hodowli komórkowej, oceny skalowania i kontrolowanego porównania procesów.

Medium jest bez phenol red, co jest przydatne, gdy należy zminimalizować interferencję kolorymetryczną w odczytach optycznych, monitorowaniu metabolitów lub zautomatyzowanych procesach obrazowania. Kluczowe składniki formulacji obejmują D-glucose do wsparcia źródła węgla, L-glutamine i alanyl-glutamine do metabolizmu azotu oraz zwiększonej stabilności glutaminy, a także sodium bicarbonate do hodowli buforowanej CO2. Specyfikacje źródłowe definiują zakres pH 7.0–7.4 i osmolalność 280–320 mOsmol/kg, zgodnie z typowymi środowiskami hodowli zawiesinowej komórek ssaczych i hodowli komórek odpornościowych. Zalecane warunki hodowli to 37°C z 4–6% CO2.

• Bezsurowicza hodowla komórek NK w badaniach, rozwoju procesu i modelowych procesach przetwarzania komórek.
• Badania kwalifikacyjne mediów wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego, w których wymagana jest spójność serii, dokumentacja i zdefiniowane składniki wejściowe.
• Warunki hodowli bez phenol red do obrazowania, testów opartych na absorbancji, procesów fluorescencyjnych lub ograniczania interferencji barwy medium.
• Badania w małej skali w kolbach wytrząsanych, hodowli statycznej i przy przejściu między naczyniami przed większymi formatami procesowymi, z zastrzeżeniem weryfikacji wewnętrznej.
• Porównawcze przesiewanie mediów pod kątem żywotności, gęstości, profilu metabolitów i wydajności ekspansji komórek NK przy inkubacji w 37°C i 4–6% CO2.
• Programy zakupowe wymagające płynnego formatu 1 L ze zdefiniowanymi specyfikacjami sterylności, endotoksyn, pH, osmolalności, przechowywania i okresu przydatności.

Przechowywać CCM-SF-0068 w 2–8°C, chroniąc przed światłem. Produkt jest wysyłany na blue ice w celu utrzymania warunków chłodniczych podczas transportu; nie zamrażać, chyba że wewnętrznie zwalidowany protokół dopuszcza taką praktykę. Po otwarciu postępować aseptycznie i ograniczać powtarzające się cykle ogrzewania przez rozdzielenie na porcje do sterylnych pojemników, gdy jest to odpowiednie dla laboratoryjnego procesu pracy. Określony okres przydatności wynosi 12 miesięcy przy przechowywaniu w zalecanych warunkach. Przed użyciem doprowadzić wyłącznie wymaganą objętość do temperatury roboczej i sprawdzić płyn pod kątem integralności opakowania, klarowności oraz widocznych cząstek zgodnie z lokalnymi procedurami jakości.

CCM-SF-0068 jest sterylizowane przez filtrację i wyspecyfikowane z endotoksyną na poziomie ≤1 EU/mL. Praktyki produkcji i zwalniania są zarządzane zgodnie z oczekiwaniami jakościowymi zgodnymi z ISO, z dokumentacją przeznaczoną do wspierania kwalifikacji dostawcy, przeglądu materiałów przychodzących oraz kontrolowanego zastosowania badawczego lub bioprocesowego. Certyfikat analizy jest dostępny na żądanie poprzez wsparcie jakości CellCultureMedia, a zespoły zakupowe mogą poprosić o aktualne informacje o serii, dostępność hurtową i dokumentację wysyłkową w procesie zapytania ofertowego. Wysyłka na cały świat jest dostępna tam, gdzie ma to zastosowanie, z wysyłką w kontrolowanej temperaturze na blue ice.