Proszek suplementu dokarmiającego ADCF CHO

CCM-SF-0024 jest skoncentrowanym sproszkowanym suplementem zasilającym do bezsurowicowych procesów hodowli komórek CHO. Formulacja jest wolna od składników pochodzenia zwierzęcego i dostarczana bez phenol red ani L-glutamine, co pozwala zespołom procesowym zarządzać tłem wskaźnika, strategią glutaminową i harmonogramem zasilania zgodnie z ustaloną platformą produkcyjną. D-glucose jest zawarta jako zdefiniowane źródło energii, dzięki czemu produkt nadaje się do procesów fed-batch, w których dodawanie składników odżywczych jest oddzielone od podstawowej pożywki wzrostowej.

Suplement jest przeznaczony do hodowli CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44 utrzymywanych w 37 ℃ przy 5-10% CO2. Kluczowe specyfikacje zwolnienia obejmują pH 4.1-4.7, osmolalność 1200-1600 mOsmol/kg oraz endotoksyny ≤20 EU/mL. Profil wysokiej osmolalności jest zgodny z zastosowaniem skoncentrowanego zasilania i należy go uwzględnić przy definiowaniu objętości dodatku, harmonogramu zasilania oraz końcowej osmolalności hodowli. Zespoły zakupowe mogą odwoływać się do identyfikatora CCM-SF-0024 przy zamawianiu, dokumentacji i identyfikowalności serii.

• Rozwój procesów fed-batch CHO w bezsurowicowych systemach pożywek wolnych od składników pochodzenia zwierzęcego.
• Suplementacja składników odżywczych dla platform hodowli komórek CHO K1, CHO-S, CHO-GS i CHO DG44.
• Procesy R&D i scale-up wspierające programy wytwarzania białek rekombinowanych, przeciwciał, antygenów szczepionkowych i produktów biofarmaceutycznych.
• Procesy wymagające składników zasilających bez phenol red i bez L-glutamine, umożliwiające kontrolowane przez użytkownika zarządzanie wskaźnikiem i glutaminą.
• Badania porównywalności, w których pH, osmolalność, poziom endotoksyn, okres trwałości i ograniczenia formulacji muszą być udokumentowane do przeglądu zakupowego i inżynieryjnego.

Przechowywać proszek w 2-8 ℃, chroniąc przed światłem. Okres trwałości wynosi 24 miesiące, gdy nieotwarty produkt jest przechowywany w określonych warunkach. Produkt jest wysyłany na blue ice w celu wsparcia transportu w kontrolowanej temperaturze, a bezpłatna wysyłka na cały świat jest uwzględniona dla standardowych zamówień. Po rekonstytucji należy postępować z użyciem zwalidowanej techniki aseptycznej, zastosować sterylną filtrację lub przetwarzanie w systemie zamkniętym zgodnie z procedurami zakładu oraz odnotować datę przygotowania, numer serii, rozcieńczenie i warunki przechowywania w trakcie użycia w dokumentacji serii.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SF-0024 do zastosowań badawczych, rozwojowych i bioprocesowych zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO. Dokumentację serii można zamówić w celu wsparcia kontroli przychodzącej, w tym szczegóły Certificate of Analysis dotyczące pH, osmolalności, endotoksyn i innych dostępnych atrybutów zwolnienia. Wymagania dotyczące dokumentacji znajdują się na stronie jakość i dokumentacja. Aby potwierdzić dostępność serii, wysyłkę do miejsca docelowego lub ceny ilościowe dla zakupów obejmujących wiele serii, skorzystaj z procedury poproś o wycenę.