Supplemento feed CHO ADCF in polvere

CCM-SF-0024 è un supplemento di alimentazione in polvere concentrata per workflow di coltura di cellule CHO senza siero. La formulazione è priva di componenti di origine animale e fornita senza phenol red o L-glutamine, consentendo ai team di processo di gestire il fondo dell’indicatore, la strategia della glutammina e la tempistica di alimentazione in base alla piattaforma produttiva consolidata. D-glucose è incluso come fonte energetica definita, rendendo il prodotto adatto a processi fed-batch in cui l’aggiunta di nutrienti è separata dal terreno di crescita di base.

Il supplemento è progettato per colture CHO K1, CHO-S, CHO-GS e CHO DG44 mantenute a 37 ℃ con 5-10% CO2. Le principali specifiche di rilascio includono pH 4.1-4.7, osmolalità 1200-1600 mOsmol/kg ed endotossine ≤20 EU/mL. Il profilo di osmolalità elevata è coerente con l’uso come feed concentrato e deve essere considerato nella definizione dei volumi di aggiunta, del programma di alimentazione e dell’osmolalità finale della coltura. I team acquisti possono fare riferimento all’identificativo CCM-SF-0024 per ordini, documentazione e tracciabilità dei lotti.

• Sviluppo di processi CHO discontinui alimentati in sistemi di terreni privi di siero e privi di origine animale.
• Integrazione di nutrienti per piattaforme di coltura cellulare CHO K1, CHO-S, CHO-GS e CHO DG44.
• Flussi di lavoro di ricerca e sviluppo e aumento di scala a supporto di programmi di produzione di proteine ricombinanti, anticorpi, antigeni vaccinali e biofarmaci.
• Processi che richiedono componenti di nutrimento senza rosso fenolo e senza L-glutamine, consentendo una gestione dell’indicatore e della glutammina controllata dall’utente.
• Studi di comparabilità in cui pH, osmolalità, livello di endotossine, durata di conservazione e vincoli di formulazione devono essere documentati per la revisione da parte degli acquisti e dell’ingegneria.

Conservare la polvere a 2-8 ℃ al riparo dalla luce. La durata di conservazione è di 24 mesi quando il prodotto non aperto è mantenuto nelle condizioni specificate. Il prodotto viene spedito su ghiaccio gel per supportare il trasporto a temperatura controllata, e la spedizione in tutto il mondo è inclusa per gli ordini standard. Dopo la ricostituzione, manipolare utilizzando una tecnica asettica convalidata, applicare la filtrazione sterile o la lavorazione in sistema chiuso secondo le procedure di sito e registrare data di preparazione, numero di lotto, diluizione e condizioni di mantenimento durante l’uso nel registro di lotto.

CellCultureMedia fornisce CCM-SF-0024 per ricerca, sviluppo e uso in bioprocesso secondo pratiche di qualità allineate ISO. La documentazione di lotto può essere richiesta a supporto dell’ispezione in ingresso, inclusi i dettagli del Certificate of Analysis per pH, osmolalità, endotossine e altri attributi di rilascio disponibili. Per le aspettative documentali, visita qualità e documentazione. Per confermare la disponibilità del lotto, la spedizione a destinazione o i prezzi a volume per acquisti multi-lotto, utilizza il workflow di richiesta di preventivo.