Poudre de milieu 293 sans sérum chimiquement défini

CCM-SF-0060 est un milieu sans sérum au format sec pour la culture en suspension 293 à haute densité dans des flux de travail chimiquement définis et sans composants dérivés d’animaux. Le format poudre prend en charge la préparation centralisée des milieux, la réduction du volume de stockage liquide et une planification des stocks plus efficace pour les laboratoires et les groupes de procédés à l’échelle pilote. Il est fourni en conditionnement de 50 L et convient à des conditions de culture de 37 °C avec 5–10% CO2. Pour les options associées, consultez la catégorie des milieux sans sérum.

La formulation contient D-glucose et est fabriquée sans phenol red et sans L-glutamine. Cette configuration est utile lorsque les utilisateurs doivent ajouter L-glutamine ou une source alternative de glutamine immédiatement avant utilisation, ou lorsque des conditions sans phenol red sont préférées pour les lectures optiques et la compatibilité analytique en aval. Les principales spécifications libérées comprennent la forme poudre, la classification sans sérum, le statut sans origine animale, les endotoxines ≤3 EU/mL et une durée de conservation de 24 mois lorsqu’elle est stockée conformément aux instructions. Le pH et l’osmolalité doivent être vérifiés après reconstitution et supplémentation finale conformément à la procédure de préparation validée de l’utilisateur.

• Culture en suspension de cellules dérivées de HEK 293 utilisées dans les études d’expression transitoire, d’expression stable et de développement de procédés.
• Flux de travail d’expansion sans sérum lorsque la constance de lot à lot, la réduction du risque lié à l’origine animale et une supplémentation définie sont des exigences d’approvisionnement.
• Recherche en procédés biopharmaceutiques nécessitant un fond de milieu sans phenol red et un contrôle séparé de l’ajout de L-glutamine.
• Évaluations de montée en échelle du flacon agité aux formats de bioréacteurs agités ou à usage unique, sous réserve des paramètres de mélange, d’alimentation et de transfert de gaz spécifiques au site.
• Programmes de qualification des matières premières dans lesquels les utilisateurs ont besoin de données claires sur le format, la limite d’endotoxines, les conditions de stockage et la durée de conservation avant de passer une commande de production ou de développement via demander un devis.

Conserver la poudre non ouverte à 2–8 °C à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 24 mois dans les conditions de stockage recommandées. Les expéditions sont envoyées sur glace bleue pour aider à maintenir des conditions de transport contrôlées, et les équipes de réception doivent transférer le matériel en stockage réfrigéré rapidement après la livraison. Préparer avec de l’eau qualifiée et des procédures de mélange validées, puis confirmer la dissolution complète, le pH, l’osmolalité et les étapes de filtration ou de contrôle de stérilité conformément à la méthode interne de l’utilisateur. Ajouter L-glutamine ou d’autres suppléments uniquement après que les exigences de compatibilité et de concentration ont été établies pour le procédé 293 cible.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0060 aux environnements de recherche et de bioprocédés qui exigent des spécifications prêtes pour la documentation et un support d’approvisionnement fiable. Les activités de fabrication et de libération sont gérées selon des pratiques qualité alignées sur ISO, avec une documentation de certificat d’analyse spécifique au lot disponible sur demande. La documentation qualité peut soutenir l’inspection à réception, la qualification des fournisseurs, l’examen du contrôle des changements et la planification de la montée en échelle ; consultez la documentation qualité pour des informations supplémentaires. La livraison internationale gratuite est disponible, et des tarifs de gros peuvent être établis pour les achats récurrents, les commandes multi-packs et les accords d’approvisionnement au niveau programme.