Môi trường Tế bào gốc đa năng Không có nguồn gốc động vật

CCM-SC-0021 là môi trường lỏng sẵn sàng sử dụng được phát triển cho các quy trình nuôi cấy tế bào gốc đa năng, trong đó phân loại không có nguồn gốc động vật được yêu cầu bởi chính sách vật liệu nội bộ, nhóm phát triển quy trình hoặc kiểm soát đề cương nghiên cứu. Công thức được cung cấp dưới dạng lỏng nhằm giảm biến thiên trong chuẩn bị và hỗ trợ chuyển giao hiệu quả vào các quy trình thao tác phòng thí nghiệm đã thiết lập. Sản phẩm được định vị cho các quy trình duy trì và mở rộng liên quan đến tế bào gốc đa năng, bao gồm lịch thay môi trường thường quy, lập kế hoạch mở rộng quy mô nuôi cấy và đánh giá so sánh môi trường.

Sản phẩm có hạn sử dụng được công bố là 12 tháng khi được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị và thao tác bằng kỹ thuật vô trùng. Vì hiệu suất nuôi cấy PSC nhạy cảm với khoảng thời gian thay môi trường, lựa chọn chất nền, mật độ gieo, thời điểm cấy chuyền và điều kiện tủ ấm, người dùng nên thẩm định CCM-SC-0021 với nguồn tế bào, hệ thống nuôi cấy và tiêu chí xuất xưởng của riêng mình trước khi áp dụng thường quy. Các nhóm mua sắm đang đánh giá môi trường tế bào gốc có thể sử dụng SKU CCM-SC-0021 để đồng bộ việc mua hàng, yêu cầu tài liệu và theo dõi lô giữa các nhóm nghiên cứu hoặc cơ sở phát triển sản xuất.

• Nuôi cấy duy trì tế bào gốc đa năng trong môi trường nghiên cứu yêu cầu môi trường lỏng không có nguồn gốc động vật.
• Các nghiên cứu mở rộng trong đó định dạng môi trường nhất quán, sẵn sàng sử dụng được ưu tiên hơn so với chuẩn bị nội bộ hoặc lắp ráp nhiều thành phần.
• Sàng lọc phát triển quy trình cho các quy trình PSC, bao gồm so sánh tần suất thay môi trường, lịch cấy chuyền, khả năng tương thích chất nền và mật độ cấy.
• Các chương trình R&D học thuật và dược phẩm sinh học yêu cầu nguồn cung vật liệu có thể truy xuất, tài liệu mua sắm xác định và đánh giá lô trước khi triển khai.
• Các nghiên cứu bắc cầu cho phòng thí nghiệm chuyển từ bình nuôi cấy quy mô nhỏ sang định dạng phẳng lớn hơn hoặc khái niệm thao tác kín, tùy thuộc vào thẩm định của người dùng.

CCM-SC-0021 được dùng cho nghiên cứu nuôi cấy tế bào và phát triển xử lý sinh học. Sản phẩm nên được đánh giá với dòng PSC, hệ thống phủ, phương pháp phân tách và các thuộc tính chất lượng cụ thể mà phòng thí nghiệm sử dụng. Đối với nguồn cung số lượng lớn, lập kế hoạch đơn hàng định kỳ hoặc đặt trước nhiều lô, người mua có thể gửi thông số kỹ thuật qua kênh yêu cầu báo giá để đội ngũ của chúng tôi có thể xác nhận khả năng cung ứng, nhu cầu tài liệu và cấu hình vận chuyển.

Bảo quản CCM-SC-0021 theo các điều kiện bảo quản được nêu trên nhãn sản phẩm và tài liệu hỗ trợ. Giữ hộp chứa đóng kín cho đến khi sử dụng, bảo vệ môi trường lỏng khỏi chu trình nhiệt không cần thiết và sử dụng kỹ thuật vô trùng khi chuyển hoặc chia aliquot. Hạn sử dụng được công bố là 12 tháng, với điều kiện sản phẩm luôn nằm trong điều kiện bảo quản khuyến nghị và tính toàn vẹn của hộp chứa được duy trì. Không sử dụng vật liệu có dấu hiệu nhiễm bẩn nhìn thấy được, bao bì bị hư hại, kết tủa bất thường hoặc các thay đổi ngoài dự kiến khác. Trước khi đưa một lô mới vào các quy trình PSC đang hoạt động, kỹ sư quy trình và nhà khoa học R&D nên thực hiện thẩm định có kiểm soát bằng các tiêu chí chấp nhận đã thiết lập như hình thái, hồ sơ tăng trưởng, phục hồi sau cấy chuyền và các điểm cuối xét nghiệm liên quan đến phòng thí nghiệm. Nếu môi trường được làm ấm trước khi sử dụng, tránh phơi nhiễm kéo dài ngoài điều kiện được kiểm soát và chỉ đưa vật liệu chưa sử dụng trở lại khi SOPs địa phương cho phép.

CellCultureMedia cung cấp CCM-SC-0021 với khả năng truy xuất nguồn gốc tập trung vào mua sắm và hỗ trợ tài liệu chất lượng. Các kiểm soát sản xuất và xuất xưởng được quản lý theo thực hành chất lượng phù hợp ISO, với tài liệu theo từng lô có sẵn khi yêu cầu nếu áp dụng. Có thể yêu cầu Chứng nhận Phân tích để xem xét trước hoặc sau khi đặt hàng, và thông tin xuất xưởng có sẵn có thể bao gồm định danh, ngoại quan, thử nghiệm vô trùng, tình trạng endotoxin, pH, độ thẩm thấu và các thông số cấp lô khác khi được quy định cho mẻ. Đối với mua hàng có kiểm soát tài liệu, người dùng có thể phối hợp các tệp cần thiết thông qua quy trình tài liệu chất lượng của chúng tôi.

Đối với người mua quốc tế, CellCultureMedia hỗ trợ đóng gói có tính đến xuất khẩu và vận chuyển toàn cầu cho các đơn hàng đủ điều kiện. Điều kiện vận chuyển được lựa chọn để bảo toàn tính toàn vẹn của sản phẩm trong quá trình vận chuyển, với logistics cuối cùng được xác nhận theo điểm đến, quy mô đơn hàng và yêu cầu kiểm soát nhiệt độ. Có thể thảo luận về giá số lượng lớn, lô hàng theo lịch và tồn kho dự trữ cho các phòng thí nghiệm cần tính liên tục cung ứng có thể dự đoán trên các chương trình nuôi cấy PSC.