Podłoże do pluripotencjalnych komórek macierzystych bez składników pochodzenia zwierzęcego

CCM-SC-0021 to gotowe do użycia płynne podłoże opracowane do procesów hodowli pluripotencjalnych komórek macierzystych, w których klasyfikacja bez składników pochodzenia zwierzęcego jest wymagana przez wewnętrzne polityki materiałowe, zespoły rozwoju procesu lub kontrole protokołów badawczych. Formulacja jest dostarczana w postaci płynnej, aby zmniejszyć zmienność przygotowania i wspierać efektywne włączenie do ustalonych procedur postępowania laboratoryjnego. Produkt jest przeznaczony do procesów utrzymania i ekspansji obejmujących pluripotencjalne komórki macierzyste, w tym rutynowe harmonogramy wymiany pożywki, planowanie zwiększania skali hodowli oraz porównawczą ocenę podłoży.

Produkt ma deklarowany okres trwałości wynoszący 12 miesięcy, jeśli jest przechowywany w zalecanych warunkach i używany z zastosowaniem techniki aseptycznej. Ponieważ wydajność hodowli PSC jest wrażliwa na odstępy między wymianami podłoża, dobór macierzy, gęstość wysiewu, moment pasażowania i warunki inkubatora, użytkownicy powinni zakwalifikować CCM-SC-0021 względem własnego źródła komórek, systemu hodowli i kryteriów zwolnienia przed rutynowym wdrożeniem. Zespoły zakupowe oceniające podłoża do komórek macierzystych mogą używać SKU CCM-SC-0021 do ujednolicenia zakupów, wniosków o dokumentację i śledzenia serii w grupach badawczych lub ośrodkach rozwoju produkcji.

• Hodowla utrzymująca pluripotencjalnych komórek macierzystych w środowiskach badawczych wymagających płynnego podłoża bez składników pochodzenia zwierzęcego.
• Badania ekspansji, w których preferowany jest spójny, gotowy do użycia format podłoża zamiast przygotowania wewnętrznego lub montażu wieloskładnikowego.
• Przesiewowe badania rozwoju procesu dla procesów PSC, w tym porównania częstotliwości wymiany pożywki, harmonogramu pasażowania, kompatybilności z macierzą i gęstości inokulacji.
• Akademickie oraz biopharma programy R&D wymagające identyfikowalnych dostaw materiałów, zdefiniowanej dokumentacji zakupowej oraz przeglądu serii przed wdrożeniem.
• Badania pomostowe dla laboratoriów przechodzących z naczyń hodowlanych małej skali na większe formaty płaskie lub koncepcje zamkniętej obsługi, pod warunkiem kwalifikacji przez użytkownika.

CCM-SC-0021 jest przeznaczone do badań nad hodowlą komórkową i rozwoju bioprocesów. Należy je ocenić z konkretną linią PSC, systemem powlekania, metodą dysocjacji i atrybutami jakości stosowanymi przez laboratorium. W przypadku zaopatrzenia hurtowego, planowania zamówień stałych lub rezerwacji wielu serii nabywcy mogą przesłać specyfikacje za pośrednictwem kanału poproś o wycenę, aby nasz zespół mógł potwierdzić dostępność, potrzeby dokumentacyjne i konfigurację wysyłki.

Przechowuj CCM-SC-0021 zgodnie z warunkami przechowywania podanymi na etykiecie produktu i w dokumentacji pomocniczej. Utrzymuj pojemnik zamknięty do czasu użycia, chroń płynne podłoże przed niepotrzebnymi cyklami zmian temperatury i stosuj technikę aseptyczną podczas przenoszenia lub alikwotowania. Deklarowany okres trwałości wynosi 12 miesięcy, pod warunkiem że produkt pozostaje w zalecanych warunkach przechowywania, a integralność pojemnika jest zachowana. Nie używaj materiału, który wykazuje widoczne zanieczyszczenie, uszkodzone opakowanie, nieprawidłowe wytrącenie osadu lub inne nieoczekiwane zmiany. Przed wprowadzeniem nowej serii do aktywnych procesów PSC inżynierowie procesu i naukowcy R&D powinni przeprowadzić kontrolowaną kwalifikację z użyciem ustalonych kryteriów akceptacji, takich jak morfologia, profil wzrostu, odzysk po pasażowaniu i punkty końcowe testów istotne dla laboratorium. Jeśli podłoże jest ogrzewane przed użyciem, unikaj długotrwałej ekspozycji poza kontrolowanymi warunkami i zwracaj niewykorzystany materiał tylko wtedy, gdy dopuszczają to lokalne SOPs.

CellCultureMedia dostarcza CCM-SC-0021 ze wsparciem w zakresie identyfikowalności ukierunkowanej na zakupy i dokumentacji jakościowej. Kontrole produkcji i zwalniania są zarządzane zgodnie z praktykami jakości zgodnymi z ISO, a dokumentacja specyficzna dla serii jest dostępna na żądanie, gdy ma to zastosowanie. Certyfikat Analizy można zamówić do przeglądu przed lub po złożeniu zamówienia, a dostępne informacje o zwolnieniu mogą obejmować tożsamość, wygląd, badanie sterylności, status endotoksyn, pH, osmolalność i inne parametry na poziomie serii, jeśli są określone dla danej partii. W przypadku zakupów kontrolowanych dokumentacyjnie użytkownicy mogą koordynować wymagane pliki za pośrednictwem naszego procesu dokumentacji jakościowej.

Dla nabywców międzynarodowych CellCultureMedia wspiera opakowania uwzględniające wymagania eksportowe oraz wysyłkę na cały świat dla kwalifikujących się zamówień. Warunki wysyłki są dobierane w celu zachowania integralności produktu podczas transportu, a końcowa logistyka jest potwierdzana zgodnie z miejscem docelowym, wielkością zamówienia i wymaganiami kontroli temperatury. Ceny hurtowe, wysyłki harmonogramowe i zarezerwowane zapasy mogą zostać omówione dla laboratoriów potrzebujących przewidywalnej ciągłości dostaw w programach hodowli PSC.